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Efficacité de HILT dans l'arthrose de l'épaule

18 février 2023 mis à jour par: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans l'arthrose de l'épaule ; une étude prospective, randomisée et contrôlée

Cette étude déterminera l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) pour le traitement de l'arthrose de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose de l'épaule (OS) est une maladie articulaire musculo-squelettique qui touche les personnes âgées. L'OS se caractérise par une dégénérescence du cartilage articulaire dans les articulations impliquées et de son os sous-jacent dans une articulation ainsi qu'une prolifération osseuse. C'est l'une des principales causes d'incapacité physique qui a un impact social et de santé publique en raison de la douleur, de la raideur, de l'instabilité articulaire et de la faiblesse musculaire.

Les patients diagnostiqués avec SO seront traités avec HILT pour un total de dix séances pendant toute la durée du protocole de traitement. Les paramètres à évaluer sont : amplitude de mouvement, pression douleur (algomètre), perception de la douleur (Visual Analog Scale (VAS), Modified Laitinen Pain Questionnaire), qualité de vie (WHOQoL-BREF) Ces paramètres seront enregistrés avant le premier traitement ( de base), après la fin du traitement, trois et 12 mois après la fin du traitement. Une modification des paramètres ci-dessus sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Rzeszów, Pologne, 35-205
        • University of Rzeszow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. arthrose douloureuse de l'épaule depuis au moins 6 mois
  2. ne pas s'engager dans tout autre traitement pendant la période de traitement
  3. douleur ≥4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  1. présence de tout autre problème musculo-squelettique associé à l'articulation de l'épaule, comme une fracture, une déchirure du tendon ou du ligament, une blessure au ménisque, la polyarthrite rhumatoïde ou une chirurgie de l'épaule
  2. ayant reçu une kinésithérapie et/ou des injections intra-articulaires de corticoïdes ou d'acide hyaluronique au cours des 6 derniers mois
  3. contre-indications absolues et relatives de la Thérapie Laser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HILT
Application de thérapie laser à haute intensité via l'appareil HIRO 3.0
Dispositif: HIRO® 3.0
Les patients recevront un laser pulsé Nd:YAG (grenat d'aluminium et d'yttrium), produit par l'appareil HIRO 3.0 (ASA, Vicence, Italie). L'énergie totale délivrée au patient au cours d'une séance sera de 3 000 J à travers trois phases de traitement. HILT sera appliqué pendant 4 semaines au total (trois séances/semaine).
Comparateur factice: Groupe placebo
Application de thérapie laser à haute intensité factice via l'appareil HIRO 3.0
Dispositif: Faux laser
Pour le laser fictif, le patient se rendra à la clinique de physiothérapie trois fois par semaine pendant 4 semaines et recevra un laser fictif. Il s'applique en même temps que l'expérimental mais avec 0 W.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception de la douleur
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Évolution de la douleur (échelle visuelle analogique et questionnaire modifié de la douleur de Laitinen) entre le départ, après la fin du protocole de traitement, 3 et 12 mois après la fin du protocole de traitement
au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Comparaison de la moyenne du questionnaire WHOQOL-BREF entre la ligne de base, immédiatement après le traitement et la fin du protocole de traitement, 3 et 12 mois après la fin du protocole de traitement. Évaluation quantitative du résultat principal.
au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Modification de l'amplitude de mouvement
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Comparaison de l'amplitude de mouvement entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de traitement, 3 et 12 mois après la fin du protocole de traitement. Évaluation quantitative du résultat principal.
au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Modification de la douleur à la pression
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Comparaison de la douleur à la pression (algomètre) entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de traitement, 3 et 12 mois après la fin du protocole de traitement. Évaluation quantitative du résultat principal.
au départ, immédiatement après la fin du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rzeszow

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

28 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HILT-osteoarthritis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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