Effektiviteten av HILT vid axelartros
18 februari 2023 uppdaterad av: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow
Effektiviteten av högintensiv laserterapi vid axelartros; en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie
Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av högintensiv laserterapi (HILT) för behandling av axelartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skulderartros (SO) är en ledsjukdom i rörelseorganen som drabbar äldre. SO kännetecknas av degenerering av ledbrosket i de inblandade lederna och dess underliggande ben i en led samt benöverväxt. Det är en av de främsta orsakerna till fysisk funktionsnedsättning som har en social och folkhälsopåverkan på grund av smärta, stelhet, ledinstabilitet och muskelsvaghet.
De diagnostiserade patienterna med SO kommer att behandlas med HILT under totalt tio sessioner under hela behandlingsprotokollet. Parametrar som ska utvärderas är: rörelseomfång, trycksmärta (algometer), smärtuppfattning (Visual Analog Scale (VAS), Modified Laitinen Pain Questionnaire), livskvalitet (WHOQoL-BREF) Dessa parametrar kommer att registreras före den första behandlingen ( baseline), efter avslutad behandling, tre och 12 månader efter avslutad behandling. En förändring av ovanstående parametrar kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- University of Rzeszow
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärtsam artros i axeln i minst 6 månader
- inte delta i någon annan behandling under behandlingsperioden
- smärta ≥4 på den visuella analoga skalan (VAS) under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- förekomst av andra muskuloskeletala problem associerade med axelleden, såsom fraktur, senor eller ligamentrevor, meniskskada, reumatoid artrit eller axelkirurgi
- fått sjukgymnastik och/eller intraartikulära kortikosteroid- eller hyaluronsyrainjektioner under de senaste 6 månaderna
- absoluta och relativa kontraindikationer för laserterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HILT-gruppen
Högintensiv laserterapiapplikation genom HIRO 3.0-enhet
|
Patienterna kommer att få pulsad Nd:YAG (yttrium aluminium granat) laser, producerad av HIRO 3.0 enhet (ASA, Vicenza, Italien).
Den totala energin som levereras till patienten under en session kommer att vara 3 000 J genom tre behandlingsfaser.
HILT kommer att tillämpas under totalt 4 veckor (tre pass/vecka).
|
|
Sham Comparator: Placebogrupp
Sham högintensiv laserterapiapplikation genom HIRO 3.0-enhet
|
För skenlaser kommer patienten att besöka sjukgymnastikmottagningen tre gånger i veckan i 4 veckor och få skenlaser.
Det gäller samma tid som experiment men med 0 W.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtuppfattningen
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Utveckling av smärta (Visual Analogic Scale and the Modified Laitinen Pain Questionnaire) mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling, 3 och 12 månader efter avslutad protokollbehandling
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Jämförelse av WHOQOL-BREF-frågeformulärets medelvärde mellan baslinjen, omedelbart efter behandling slutet av protokollbehandlingen, 3 och 12 månader efter slutet av protokollbehandlingen.
Kvantitativ utvärdering av det primära resultatet.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändring i rörelseomfånget
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Jämförelse av rörelseomfånget mellan baslinjen, omedelbart efter avslutad protokollbehandling, 3 och 12 månader efter avslutad protokollbehandling.
Kvantitativ utvärdering av det primära resultatet.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändring i trycket smärta
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Jämförelse av trycksmärtan (algometer) mellan baslinjen, omedelbart efter avslutad protokollbehandling, 3 och 12 månader efter avslutad protokollbehandling.
Kvantitativ utvärdering av det primära resultatet.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (Faktisk)
28 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HILT-osteoarthritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .