Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av HILT ved skulderartrose

18. februar 2023 oppdatert av: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Effektiviteten av høyintensiv laserterapi ved skulderartrose; en prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Denne studien vil fastslå effekten av høyintensiv laserterapi (HILT) for behandling av skulderartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skulderartrose (SO) er en muskel- og skjelettsykdom som rammer eldre. SO er preget av degenerasjon av leddbrusken i de involverte leddene og dets underliggende bein i et ledd, samt beinovervekst. Det er en av hovedårsakene til fysisk funksjonshemming som har en sosial og folkehelsepåvirkning på grunn av smerte, stivhet, leddustabilitet og muskelsvakhet.

De diagnostiserte pasientene med SO vil bli behandlet med HILT i totalt ti sesjoner under hele behandlingsprotokollens varighet. Parametre som skal evalueres er: bevegelsesområde, trykksmerte (algometer), smerteoppfatning (Visual Analog Scale (VAS), Modified Laitinen Pain Questionnaire), livskvalitet (WHOQoL-BREF) Disse parameterne vil bli registrert før første behandling ( baseline), etter fullført behandling, tre og 12 måneder etter fullført behandling. En endring i parameterne ovenfor vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszów

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. smertefull slitasjegikt i skulderen i minst 6 måneder
  2. ikke delta i annen behandling i løpet av behandlingsperioden
  3. smerte ≥4 på den visuelle analoge skalaen (VAS) de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av andre muskel- og skjelettproblemer forbundet med skulderleddet, slik som brudd, sene- eller leddbåndsrivninger, meniskskade, revmatoid artritt eller skulderkirurgi
  2. har fått fysioterapi og/eller intraartikulære kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjeksjoner i løpet av de siste 6 månedene
  3. absolutte og relative kontraindikasjoner for laserterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HILT gruppe
Høyintensiv laserterapiapplikasjon gjennom HIRO 3.0-enhet
Enhet: HIRO® 3.0
Pasienter vil motta pulserende Nd:YAG (yttrium aluminium granat) laser, produsert av HIRO 3.0 enhet (ASA, Vicenza, Italia). Den totale energien som leveres til pasienten i løpet av en økt vil være 3.000 J gjennom tre behandlingsfaser. HILT vil bli brukt i totalt 4 uker (tre økter/uke).
Sham-komparator: Placebo gruppe
Sham høyintensitets laserterapiapplikasjon gjennom HIRO 3.0-enhet
Enhet: Skum laser
For shamlaser vil pasienten oppsøke fysioterapiklinikken tre ganger i uken i 4 uker og motta shamlaser. Den gjelder samme tid som eksperimentell, men med 0 W.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteoppfatningen
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Evolusjon av smerte (Visual Analogic Scale and the Modified Laitinen Pain Questionnaire) mellom baseline, etter slutten av protokollbehandlingen, 3 og 12 måneder etter slutten av protokollbehandlingen
ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Sammenligning av WHOQOL-BREF-spørreskjemaets gjennomsnitt mellom baseline, umiddelbart etter behandling slutten av protokollbehandlingen, 3 og 12 måneder etter avsluttet protokollbehandling. Kvantitativ evaluering av primærresultatet.
ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Endring i bevegelsesområdet
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Sammenligning av bevegelsesområdet mellom baseline, umiddelbart etter avsluttet protokollbehandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet protokollbehandling. Kvantitativ evaluering av primærresultatet.
ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Endring i trykksmerten
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Sammenligning av trykksmerten (algometer) mellom baseline, umiddelbart etter avsluttet protokollbehandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet protokollbehandling. Kvantitativ evaluering av primærresultatet.
ved baseline, umiddelbart etter avsluttet behandling, 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rzeszow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszów

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HILT-osteoarthritis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slitasjegikt i skulderen

Kliniske studier på HIRO® 3.0

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere