小儿疼痛管理 - 一项干预研究
2023年2月22日 更新者：Tone Rustøen、Oslo University Hospital
麻醉后监护病房的儿科疼痛管理——一项干预研究
本研究将探讨护士的儿科术后疼痛管理知识和临床实践。
目的是评估量身定制的教育干预是否会提高护士对疼痛管理和疼痛管理实践的知识和态度。
提供的干预措施是教育和技能培训。
该研究有前后设计和对照组。
在干预开始前（基线 T1）收集数据，并在干预后一个月（T2）和六个月（T3）再次收集数据。
在六个术后单位工作的护士正在参与。
这些单位是覆盖挪威所有卫生区域的六所大学医院中每一个最大的儿科术后单位。
将使用三种不同的方法来收集数据（问卷调查、临床实践观察和儿童访谈）。
研究概览
详细说明
该研究将探讨护士的儿科术后疼痛管理知识和临床实践，并评估量身定制的教育干预是否会改善术后疼痛管理实践。 这将通过首先探索使用不同方法的儿科术后疼痛管理实践来实现（研究 1）。 然后，将根据第一项研究的结果和该地区的现有研究（研究 2）制定干预措施。 最后，研究人员将调查在术后单位对护士进行的量身定制的干预措施是否会提高护士对儿科疼痛管理的知识（研究 3）。
研究活动：
研究 1：探索护士的儿科术后疼痛实践。
数据收集（基线 T1）：
- 知识和态度（问卷 PNKAS-N）
- 护士临床实践的观察性研究
- 就手术后的疼痛和疼痛管理采访儿童
研究 2：制定量身定制的教育干预措施
- 文献综述
- 基线结果
- 相关单位负责人反馈
- 工作人员对优化儿科疼痛管理的促进因素和障碍的看法
研究 3：干预的实施和评估
干预：
- 为包括在内的护士举办的讲座和研讨会
- 护士的临床监督
数据收集（干预后一个月（T2）和干预后六个月（T3））
- 调查问卷 PNKAS-N（T2 和 T3）
- 临床实践的观察性研究（T2 和 T3）
- 与儿童面谈（T2）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
876
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
-
Lillestrøm、挪威
- Akershus University Hospital
-
Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
Stavanger、挪威
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø、挪威
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim、挪威
- St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
民意调查：
- 在挪威六所大学医院的六个儿童术后病房工作的护士
临床实践的观察性研究：
- 在挪威六所大学医院的六个儿童术后病房工作的护士
- 在数据收集期间入住挪威六所大学医院的这六个儿童术后病房的儿童（0-18 岁）及其父母
采访孩子：
- 在六个单位中的两个单位（随机选择）收集数据时接受手术的六岁以上儿童及其父母将被要求参加这项研究
排除标准：
临床实践的调查和观察研究：
- 不参与临床工作的护士
- 兼职护士（低于 75%）
采访孩子：
- 未入住术后病房的儿童
- 6岁以下的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该研究将由 3 个术后病房的护士在手术后针对儿童和青少年进行。
所有在这些单位与患者一起工作的护士都将被要求参加。
对这个群体进行量身定制的教育干预。
|
干预措施将是为在该单位工作的护士举办的为期一天的研讨会，讲座和讲习班主要侧重于表现出最低的儿科疼痛管理能力的主题。
此外，还将对儿科术后疼痛管理进行临床监督（每个单元两到三天）。
干预将由两名儿科术后疼痛管理专家（护士和医生）进行。
干预后的第一个月每周都会有不同的提醒，然后在六个月的时间里每个月（以不同的形式）关于儿科疼痛管理。
|
|
无干预：控制组
该研究将由 3 个术后病房的护士在手术后针对儿童和青少年进行。
所有在这些单位与患者一起工作的护士都将被要求参加这项研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护士对儿科疼痛管理知识和态度的转变
大体时间：短期 - 基线后三个月（干预后一个月）和长期 - 基线后八个月（干预后六个月）
|
用“儿科护士关于疼痛的知识和态度调查问卷-挪威版”（PNKAS-N）进行评估。
比例范围从最小 0 到最大 40。
|
短期 - 基线后三个月（干预后一个月）和长期 - 基线后八个月（干预后六个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护士在术后单位的儿科疼痛管理实践
大体时间：基线——手术后（每个单元观察两周）
|
使用结构化观察工具（检查表）和现场笔记通过非参与观察进行评估
|
基线——手术后（每个单元观察两周）
|
|
术后病房护士儿科疼痛管理实践的变化
大体时间：短期 - 基线后三个月（干预后一个月）
|
使用结构化观察工具（检查表）和现场笔记通过非参与观察进行评估
|
短期 - 基线后三个月（干预后一个月）
|
|
术后病房护士儿科疼痛管理实践的变化
大体时间：长期 - 基线后八个月（干预后六个月）
|
使用结构化观察工具（检查表）和现场笔记通过非参与观察进行评估
|
长期 - 基线后八个月（干预后六个月）
|
|
儿童手术后疼痛和疼痛管理的经验
大体时间：基线 - 手术后
|
使用对手术后儿童进行的半结构化访谈测量术后疼痛的儿童访谈
|
基线 - 手术后
|
|
手术后儿童疼痛和疼痛管理体验的变化
大体时间：干预后一个月
|
使用对手术后儿童进行的半结构化访谈评估术后疼痛的儿童访谈
|
干预后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tone Rustoen, PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.