Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická léčba bolesti – intervenční studie

22. února 2023 aktualizováno: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Léčba bolesti u dětí na jednotkách postanesteziologické péče – intervenční studie

Tato studie prozkoumá znalosti dětských sester zvládání pooperační bolesti a klinické postupy. Cílem je vyhodnotit, zda přizpůsobená edukační intervence zlepší znalosti a postoje sester v oblasti zvládání bolesti a postupů zvládání bolesti. Nabízenou intervencí je vzdělávání a trénink dovedností. Studie má pre-post design a srovnávací skupinu. Údaje se shromažďují před zahájením intervence (výchozí hodnota T1) a znovu jeden měsíc (T2) a šest měsíců (T3) po intervenci. Účastní se sestry pracující na šesti pooperačních jednotkách. Jednotky jsou největšími dětskými pooperačními jednotkami každé ze šesti univerzitních nemocnic, které pokrývají všechny zdravotnické regiony v Norsku. Ke sběru dat budou použity tři různé přístupy (průzkum s dotazníkem, pozorování klinické praxe a rozhovory s dětmi).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prozkoumá znalosti dětských sester zvládání pooperační bolesti a klinickou praxi a vyhodnotí, zda přizpůsobená edukační intervence zlepší praxi pooperační bolesti. Toho bude dosaženo tím, že nejprve prozkoumáme pediatrickou praxi zvládání pooperační bolesti pomocí různých přístupů (studie 1). Poté bude vypracována intervence na základě výsledků první studie a dostupného výzkumu v dané oblasti (studie 2). Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, zda intervence šité na míru sestrám na pooperačních jednotkách zlepšují znalosti sester o léčbě bolesti u dětí (studie 3).

Studijní činnost:

Studie 1: Prozkoumejte praktiky dětských sester pooperační bolesti.

Sběr dat (základní T1):

  • Znalosti a postoje (dotazník PNKAS-N)
  • Observační studie klinické praxe sester
  • Rozhovor s dětmi o bolesti a léčbě bolesti po operaci

Studie 2: Vytvořte výchovnou intervenci na míru

  • Přehled literatury
  • Výsledky ze základní linie
  • Zpětná vazba od vedoucích příslušných jednotek
  • Názory zaměstnanců na facilitátory a překážky optimalizovaného zvládání dětské bolesti

Studie 3: Realizace a hodnocení intervence

Zásah:

  • Přednášky a workshopy pro zahrnuté sestry
  • Klinický dohled sester

Sběr dat (jeden měsíc po intervenci (T2) a šest měsíců po intervenci (T3))

  • Dotazník PNKAS-N (T2 a T3)
  • Observační studie klinické praxe (T2 a T3)
  • Rozhovor s dětmi (T2)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

876

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norsko
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norsko
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norsko
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Průzkum:

  • sestry pracující na šesti pooperačních jednotkách pro děti v šesti univerzitních nemocnicích v Norsku

Pozorovací studie klinické praxe:

  • sestry pracující na šesti pooperačních jednotkách pro děti v šesti univerzitních nemocnicích v Norsku
  • děti (0-18 let) a jejich rodiče byli během období sběru dat přijati na těchto šest pooperačních jednotek pro děti v šesti univerzitních nemocnicích v Norsku

Rozhovor s dětmi:

  • děti starší šesti let, které procházejí chirurgickým zákrokem v době sběru dat na dvou ze šesti jednotek (náhodně vybraných), a jejich rodiče budou požádáni o účast na této studii

Kritéria vyloučení:

Průzkum a pozorovací studie klinické praxe:

  • sestry nezapojené do klinické práce
  • sestry pracující na částečný úvazek (méně než 75 %)

Rozhovor s dětmi:

  • děti nepřijímané na pooperační oddělení
  • děti mladší 6 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Studii budou provádět sestry na 3 pooperačních jednotkách s dětmi a dospívajícími po operaci. Všechny sestry pracující s pacienty na těchto odděleních budou požádány o účast. Této skupině je administrována výchovná intervence na míru.
Jiný: Vzdělávací intervence na míru
Intervence bude jednodenním seminářem pro sestry pracující na jednotkách s přednáškami a workshopy s hlavním zaměřením na předměty vykazující nejnižší kompetenci v léčbě bolesti u dětí. Kromě toho bude klinický dohled nad pooperační léčbou bolesti u dětí (dva nebo tři dny na jednotku). Intervenci provedou dva odborníci (sestra a lékař) na léčbu dětské pooperační bolesti. Po intervenci budou každý týden po dobu prvního měsíce a poté každý měsíc (v různých formách) připomenuta různá zmírnění bolesti u dětí po dobu šesti měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studii budou provádět sestry na 3 pooperačních jednotkách s dětmi a dospívajícími po operaci. Všechny sestry pracující s pacienty na těchto jednotkách budou požádány o účast ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech a postojích sester k léčbě bolesti u dětí
Časové okno: krátkodobé – tři měsíce po výchozím stavu (jeden měsíc po intervenci) a dlouhodobé – osm měsíců po výchozím stavu (šest měsíců po intervenci)
Vyhodnoceno pomocí „Průzkumu znalostí a postojů dětských sester týkajících se dotazníku bolesti – norská verze“ (PNKAS-N). Stupnice se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 40.
krátkodobé – tři měsíce po výchozím stavu (jeden měsíc po intervenci) a dlouhodobé – osm měsíců po výchozím stavu (šest měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sestry praktiky zvládání bolesti u dětí na pooperačních jednotkách
Časové okno: základní linie – po operaci (pozorování po dobu dvou týdnů na každé jednotce)
Vyhodnoceno s nezúčastněným pozorováním pomocí strukturovaného pozorovacího nástroje (kontrolní seznam) a terénních poznámek
základní linie – po operaci (pozorování po dobu dvou týdnů na každé jednotce)
Změny v praxi sester zvládání bolesti u dětí na pooperačních jednotkách
Časové okno: krátkodobé – tři měsíce po výchozím stavu (jeden měsíc po intervenci)
Vyhodnoceno s nezúčastněným pozorováním pomocí strukturovaného pozorovacího nástroje (kontrolní seznam) a terénních poznámek
krátkodobé – tři měsíce po výchozím stavu (jeden měsíc po intervenci)
Změny v praxi sester zvládání bolesti u dětí na pooperačních jednotkách
Časové okno: dlouhodobé – osm měsíců po výchozím stavu (šest měsíců po intervenci)
Vyhodnoceno s nezúčastněným pozorováním pomocí strukturovaného pozorovacího nástroje (kontrolní seznam) a terénních poznámek
dlouhodobé – osm měsíců po výchozím stavu (šest měsíců po intervenci)
Dětské zkušenosti s bolestí a zvládáním bolesti po operaci
Časové okno: základní stav - po operaci
Měřeno s Rozhovor s dětmi o pooperační bolesti pomocí polostrukturovaných rozhovorů s dětmi po operaci
základní stav - po operaci
Změny ve zkušenostech dětí s bolestí a zvládáním bolesti po operaci
Časové okno: Měsíc po zásahu
Vyhodnoceno s Rozhovor s dětmi o pooperační bolesti pomocí polostrukturovaných rozhovorů s dětmi po operaci
Měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Jiný identifikátor: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Vzdělávací intervence na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit