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소아 통증 관리 - 개입 연구

2023년 2월 22일 업데이트: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

마취 후 치료실의 소아 통증 관리 - 개입 연구

이 연구는 간호사의 소아과 수술 후 통증 관리 지식과 임상 실습을 탐색할 것입니다. 목표는 맞춤형 교육 개입이 통증 관리 및 통증 관리 관행에 대한 간호사의 지식과 태도를 향상시킬 것인지 평가하는 것입니다. 제공되는 중재는 교육과 기술 훈련입니다. 이 연구에는 사전 사후 디자인과 비교 그룹이 있습니다. 데이터는 중재가 시작되기 전(기준선 T1)과 중재 후 1개월(T2) 및 6개월(T3)에 다시 수집됩니다. 6개의 수술 후 부서에서 근무하는 간호사들이 참여하고 있습니다. 이 장치는 노르웨이의 모든 보건 지역을 다루는 6개 대학 병원 각각의 수술 후 가장 큰 소아과 장치입니다. 세 가지 다른 접근 방식을 사용하여 데이터를 수집합니다(설문지 설문 조사, 임상 실습 관찰, 아동과의 인터뷰).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 간호사의 소아과 수술 후 통증 관리 지식 및 임상 실습을 탐색하고 맞춤형 교육 개입이 수술 후 통증 관리 실습을 개선할 것인지 평가할 것입니다. 이는 먼저 다양한 접근 방식을 사용하여 소아 수술 후 통증 관리 실습을 탐색함으로써 달성될 것입니다(연구 1). 그런 다음 첫 번째 연구의 결과와 해당 분야에서 사용 가능한 연구(연구 2)를 기반으로 중재가 개발됩니다. 마지막으로 조사관은 수술 후 간호사와의 맞춤형 개입이 소아 통증 관리에 대한 간호사의 지식을 향상시키는지 조사할 것입니다(연구 3).

연구 활동:

연구 1: 간호사의 소아과 수술 후 통증 사례를 탐색합니다.

데이터 수집(기준선 T1):

  • 지식 및 태도(설문지 PNKAS-N)
  • 간호사 임상 실습의 관찰 연구
  • 수술 후 통증 및 통증 관리에 대한 어린이 인터뷰

연구 2: 맞춤형 교육 개입 개발

  • 문헌 검토
  • 기준선의 결과
  • 관련 부서장 피드백
  • 최적화된 소아 통증 관리에 대한 촉진제 및 장벽에 대한 직원의 견해

연구 3: 개입의 실행 및 평가

개입:

  • 포함된 간호사를 위한 강의 및 워크숍
  • 간호사의 임상 감독

데이터 수집(개입 후 1개월(T2) 및 개입 후 6개월(T3))

  • 설문지 PNKAS-N(T2 및 T3)
  • 임상 실습의 관찰 연구(T2 및 T3)
  • 아이들과의 인터뷰(T2)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

876

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, 노르웨이
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, 노르웨이
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, 노르웨이
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, 노르웨이
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, 노르웨이
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조사:

  • 노르웨이의 6개 대학 병원 어린이를 위한 6개의 수술 후 유닛에서 근무하는 간호사

임상 실습의 관찰 연구:

  • 노르웨이의 6개 대학 병원 어린이를 위한 6개의 수술 후 유닛에서 근무하는 간호사
  • 데이터 수집 기간 동안 노르웨이의 6개 대학 병원에서 이 6개의 어린이를 위한 수술 후 유닛에 입원한 어린이(0-18세) 및 부모

아이들과의 인터뷰:

  • 6개 유닛 중 2개 유닛(무작위 선택)에서 데이터 수집 시점에 수술을 받는 6세 이상의 어린이와 그 부모를 이 연구에 참여하도록 요청합니다.

제외 기준:

임상 실습에 대한 조사 및 관찰 연구:

  • 임상 업무에 참여하지 않는 간호사
  • 시간제로 일하는 간호사(75% 미만)

아이들과의 인터뷰:

  • 수술실에 입원하지 않은 어린이
  • 6세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 연구는 수술 후 소아 및 청소년과 함께 3개 수술 후 단위의 간호사에 의해 수행될 것입니다. 이 병동에서 환자와 함께 일하는 모든 간호사는 참여하도록 요청받을 것입니다. 맞춤형 교육 중재가 이 그룹에 시행됩니다.
다른: 맞춤형 교육 개입
개입은 소아 통증 관리 능력이 가장 낮은 주제에 중점을 둔 강의 및 워크샵과 함께 단위에서 근무하는 간호사를 위한 1일 세미나가 될 것입니다. 또한 소아 수술 후 통증 관리(단위당 2~3일)에 대한 임상 감독이 있을 것입니다. 중재는 소아 수술 후 통증 관리 분야의 두 전문가(간호사 및 의사)가 수행합니다. 개입 후 첫 달 동안 매주 다른 알림이 있을 것이며, 그 다음에는 6개월 동안 소아 통증 관리에 대해 매달(다른 형태로) 알림이 있을 것입니다.
간섭 없음: 대조군
이 연구는 수술 후 소아 및 청소년과 함께 3개 수술 후 단위의 간호사에 의해 수행될 것입니다. 이 병동에서 환자와 함께 일하는 모든 간호사는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 통증 관리에 대한 간호사의 지식과 태도 변화
기간: 단기 - 기준선 후 3개월(개입 후 1개월) 및 장기 - 기준선 후 8개월(개입 후 6개월)
"통증 설문지에 관한 소아과 간호사의 지식 및 태도 조사 - 노르웨이어 버전"(PNKAS-N)으로 평가되었습니다. 스케일 범위는 최소 0에서 최대 40까지입니다.
단기 - 기준선 후 3개월(개입 후 1개월) 및 장기 - 기준선 후 8개월(개입 후 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 단위에서 간호사 소아 통증 관리 실습
기간: 기준선 - 수술 후(각 유닛에서 2주 동안 관찰)
구조화된 관찰 도구(체크리스트) 및 필드 노트를 사용하여 비참여 관찰로 평가됨
기준선 - 수술 후(각 유닛에서 2주 동안 관찰)
수술 후 간호사의 소아 통증 관리 관행의 변화
기간: 단기 - 베이스라인 후 3개월(개입 후 1개월)
구조화된 관찰 도구(체크리스트) 및 필드 노트를 사용하여 비참여 관찰로 평가됨
단기 - 베이스라인 후 3개월(개입 후 1개월)
수술 후 간호사의 소아 통증 관리 관행의 변화
기간: 장기 - 기준선 후 8개월(개입 후 6개월)
구조화된 관찰 도구(체크리스트) 및 필드 노트를 사용하여 비참여 관찰로 평가됨
장기 - 기준선 후 8개월(개입 후 6개월)
수술 후 통증과 통증 관리에 대한 아동의 경험
기간: 베이스라인 - 수술 후
수술 후 아동과의 반구조화 인터뷰를 통해 수술 후 통증에 대한 아동과의 인터뷰로 측정
베이스라인 - 수술 후
수술 후 아동의 통증 및 통증 관리 경험의 변화
기간: 개입 후 한 달
수술 후 아동과의 반구조화 인터뷰를 통해 수술 후 통증에 대한 아동과의 인터뷰 평가
개입 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

수사관

  • 수석 연구원: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/7951
  • 2014/878 (기타 식별자: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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