Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu u dzieci — badanie interwencyjne

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Leczenie bólu u dzieci w oddziałach opieki po znieczuleniu – badanie interwencyjne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wiedzy i praktyki klinicznej pielęgniarek w zakresie leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci. Celem jest ocena, czy dostosowana interwencja edukacyjna poprawi wiedzę i postawy pielęgniarek w zakresie leczenia bólu i praktyk leczenia bólu. Oferowana interwencja to edukacja i szkolenie umiejętności. Badanie ma projekt pre-post i grupę porównawczą. Dane są zbierane przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowy T1) i ponownie jeden miesiąc (T2) i sześć miesięcy (T3) po interwencji. Uczestniczą w nich pielęgniarki pracujące na sześciu oddziałach pooperacyjnych. Jednostki te są największymi pediatrycznymi oddziałami pooperacyjnymi każdego z sześciu szpitali uniwersyteckich obejmujących wszystkie regiony zdrowotne w Norwegii. Do zebrania danych zostaną wykorzystane trzy różne podejścia (ankieta z kwestionariuszem, obserwacje praktyki klinicznej oraz wywiady z dziećmi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie przeanalizowana wiedza i praktyka kliniczna pielęgniarek w zakresie leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci oraz ocena, czy dostosowana interwencja edukacyjna poprawi praktykę leczenia bólu pooperacyjnego. Zostanie to osiągnięte poprzez zbadanie w pierwszej kolejności pediatrycznej praktyki leczenia bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych podejść (badanie 1). Następnie opracowana zostanie interwencja w oparciu o wyniki pierwszego badania oraz dostępnych badań w obszarze (badanie 2). Na koniec badacze zbadają, czy dostosowane interwencje z pielęgniarkami na oddziałach pooperacyjnych poprawiają wiedzę pielęgniarek na temat leczenia bólu u dzieci (badanie 3).

Działalność naukowa:

Badanie 1: Zapoznaj się z praktykami pielęgniarek w zakresie leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci.

Gromadzenie danych (linia bazowa T1):

  • Wiedza i postawy (ankieta PNKAS-N)
  • Badanie obserwacyjne praktyki klinicznej pielęgniarek
  • Wywiad z dziećmi na temat bólu i leczenia bólu pooperacyjnego

Badanie 2: Opracuj zindywidualizowaną interwencję edukacyjną

  • Przegląd literatury
  • Wyniki od linii bazowej
  • Informacje zwrotne od szefów odpowiednich jednostek
  • Poglądy personelu na temat czynników ułatwiających i barier w zoptymalizowanym leczeniu bólu u dzieci

Badanie 3: Wdrożenie i ocena interwencji

Interwencja:

  • Wykłady i warsztaty dla włączonych pielęgniarek
  • Nadzór kliniczny pielęgniarek

Zbieranie danych (miesiąc po interwencji (T2) i sześć miesięcy po interwencji (T3))

  • Kwestionariusz PNKAS-N (T2 i T3)
  • Badanie obserwacyjne praktyki klinicznej (T2 i T3)
  • Wywiad z dziećmi (T2)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

876

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norwegia
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norwegia
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norwegia
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ankieta:

  • pielęgniarek pracujących na sześciu oddziałach pooperacyjnych dla dzieci w sześciu szpitalach uniwersyteckich w Norwegii

Obserwacyjne badanie praktyki klinicznej:

  • pielęgniarek pracujących na sześciu oddziałach pooperacyjnych dla dzieci w sześciu szpitalach uniwersyteckich w Norwegii
  • dzieci (0-18 lat) i ich rodzice przyjęci do tych sześciu oddziałów pooperacyjnych dla dzieci w sześciu szpitalach uniwersyteckich w Norwegii w okresie zbierania danych

Wywiad z dziećmi:

  • dzieci w wieku powyżej sześciu lat przechodzące operację w momencie zbierania danych w dwóch z sześciu oddziałów (wybranych losowo) oraz ich rodzice zostaną poproszeni o udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

Badanie ankietowe i obserwacyjne praktyki klinicznej:

  • pielęgniarki niezaangażowane w pracę kliniczną
  • pielęgniarki pracujące w niepełnym wymiarze godzin (mniej niż 75%)

Wywiad z dziećmi:

  • dzieci nie przyjętych na oddziały pooperacyjne
  • dzieci poniżej 6 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Badania będą prowadzone przez pielęgniarki na 3 oddziałach pooperacyjnych z dziećmi i młodzieżą po operacjach. Do udziału zaproszone zostaną wszystkie pielęgniarki pracujące z pacjentami w tych jednostkach. Dostosowana interwencja edukacyjna jest kierowana do tej grupy.
Inny: Dopasowana interwencja edukacyjna
Interwencja będzie miała charakter jednodniowego seminarium dla pielęgniarek pracujących na oddziałach, z wykładami i warsztatami z głównym naciskiem na tematy wykazujące najniższe kompetencje w leczeniu bólu u dzieci. Ponadto będzie prowadzony nadzór kliniczny w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci (dwa lub trzy dni na oddział). Interwencja będzie prowadzona przez dwóch ekspertów (pielęgniarkę i lekarza) w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci. Po interwencji co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc (w różnych formach) będą pojawiać się różne przypomnienia dotyczące leczenia bólu u dzieci przez okres sześciu miesięcy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badania będą prowadzone przez pielęgniarki na 3 oddziałach pooperacyjnych z dziećmi i młodzieżą po operacjach. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie pielęgniarki pracujące z pacjentami w tych jednostkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy i postawach pielęgniarek w leczeniu bólu u dzieci
Ramy czasowe: krótkoterminowe – trzy miesiące po wartości wyjściowej (jeden miesiąc po interwencji) i długoterminowe – osiem miesięcy po wartości wyjściowej (sześć miesięcy po interwencji)
Oceniono za pomocą „Kwestionariusza wiedzy i postaw pielęgniarek pediatrycznych w zakresie bólu – wersja norweska” (PNKAS-N). Zakres skali od minimum 0 do maksimum 40.
krótkoterminowe – trzy miesiące po wartości wyjściowej (jeden miesiąc po interwencji) i długoterminowe – osiem miesięcy po wartości wyjściowej (sześć miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki pielęgniarek w leczeniu bólu u dzieci na oddziałach pooperacyjnych
Ramy czasowe: stan wyjściowy – po zabiegu (obserwacja przez dwa tygodnie w każdym oddziale)
Oceniane na podstawie obserwacji nieuczestniczącej przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia obserwacyjnego (listy kontrolnej) i notatek terenowych
stan wyjściowy – po zabiegu (obserwacja przez dwa tygodnie w każdym oddziale)
Zmiany w praktykach pielęgniarskich w leczeniu bólu dziecięcego na oddziałach pooperacyjnych
Ramy czasowe: krótkoterminowe - trzy miesiące po wartości wyjściowej (miesiąc po interwencji)
Oceniane na podstawie obserwacji nieuczestniczącej przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia obserwacyjnego (listy kontrolnej) i notatek terenowych
krótkoterminowe - trzy miesiące po wartości wyjściowej (miesiąc po interwencji)
Zmiany w praktykach pielęgniarskich w leczeniu bólu dziecięcego na oddziałach pooperacyjnych
Ramy czasowe: długoterminowe - osiem miesięcy po wartości wyjściowej (sześć miesięcy po interwencji)
Oceniane na podstawie obserwacji nieuczestniczącej przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia obserwacyjnego (listy kontrolnej) i notatek terenowych
długoterminowe - osiem miesięcy po wartości wyjściowej (sześć miesięcy po interwencji)
Doświadczenia dzieci w zakresie bólu i leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: linia podstawowa - po operacji
Zmierzono z Wywiad z dziećmi na temat bólu pooperacyjnego za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z dziećmi po operacji
linia podstawowa - po operacji
Zmiany w doświadczeniach dzieci w zakresie bólu i leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Oceniono za pomocą wywiadu z dziećmi na temat bólu pooperacyjnego za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z dziećmi po operacji
Miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Inny identyfikator: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Dopasowana interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj