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Pädiatrisches Schmerzmanagement – ​​eine Interventionsstudie

22. Februar 2023 aktualisiert von: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Pädiatrisches Schmerzmanagement in Postanästhesiestationen – eine Interventionsstudie

In dieser Studie werden das Wissen und die klinischen Praktiken von Pflegekräften im Umgang mit postoperativen Schmerzen in der Pädiatrie untersucht. Ziel ist es zu bewerten, ob eine maßgeschneiderte pädagogische Intervention das Wissen und die Einstellungen von Pflegekräften in Bezug auf Schmerzmanagement und Schmerzmanagementpraktiken verbessern wird. Die angebotene Intervention ist Bildung und Qualifizierung. Die Studie hat ein Prä-Post-Design und eine Vergleichsgruppe. Die Daten werden vor Beginn der Intervention (Baseline T1) und erneut einen Monat (T2) und sechs Monate (T3) nach der Intervention erhoben. Beteiligt sind Krankenschwestern, die in sechs postoperativen Einheiten arbeiten. Die Einheiten sind die größten pädiatrischen postoperativen Einheiten jedes der sechs Universitätskrankenhäuser, die alle Gesundheitsregionen in Norwegen abdecken. Zur Datenerhebung werden drei verschiedene Ansätze verwendet (Erhebung mit Fragebogen, Beobachtungen der klinischen Praxis und Interviews mit Kindern).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird das Wissen und die klinische Praxis des pädiatrischen postoperativen Schmerzmanagements von Krankenschwestern untersuchen und bewerten, ob eine maßgeschneiderte pädagogische Intervention die Praxis des postoperativen Schmerzmanagements verbessern wird. Dies wird erreicht, indem zunächst die Praxis der pädiatrischen postoperativen Schmerzbehandlung unter Verwendung verschiedener Ansätze untersucht wird (Studie 1). Anschließend wird auf der Grundlage der Ergebnisse der ersten Studie und verfügbarer Forschungsergebnisse in diesem Bereich (Studie 2) eine Intervention entwickelt. Schließlich werden die Forscher untersuchen, ob die maßgeschneiderten Interventionen mit Pflegekräften in postoperativen Einheiten das Wissen der Pflegekräfte über die pädiatrische Schmerzbehandlung verbessern (Studie 3).

Studientätigkeit:

Studie 1: Untersuchen Sie die postoperativen Schmerzpraktiken von Krankenschwestern in der Pädiatrie.

Datenerhebung (Baseline T1):

  • Wissen und Einstellungen (Fragebogen PNKAS-N)
  • Beobachtungsstudie zur klinischen Praxis von Krankenschwestern
  • Interview mit Kindern über Schmerzen und Schmerzmanagement nach Operationen

Studie 2: Entwicklung einer maßgeschneiderten pädagogischen Intervention

  • Literaturische Rezension
  • Ergebnisse von der Grundlinie
  • Feedback vom Leiter der jeweiligen Einheiten
  • Ansichten des Personals zu den Faktoren und Hindernissen für eine optimierte pädiatrische Schmerzbehandlung

Studie 3: Durchführung und Evaluation der Intervention

Der Eingriff:

  • Vorträge und Workshops für die inkludierten Pflegekräfte
  • Klinische Überwachung der Krankenschwestern

Datenerhebung (einen Monat nach der Intervention (T2) und sechs Monate nach der Intervention (T3))

  • Fragebogen PNKAS-N (T2 und T3)
  • Beobachtungsstudie zur klinischen Praxis (T2 und T3)
  • Interview mit Kindern (T2)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

876

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norwegen
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norwegen
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norwegen
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Umfrage:

  • Krankenschwestern, die in sechs postoperativen Einheiten für Kinder in sechs Universitätskliniken in Norwegen arbeiten

Beobachtungsstudie der klinischen Praxis:

  • Krankenschwestern, die in sechs postoperativen Einheiten für Kinder in sechs Universitätskliniken in Norwegen arbeiten
  • Kinder (0-18 Jahre) und ihre Eltern, die während des Datenerhebungszeitraums in diesen sechs postoperativen Einheiten für Kinder in sechs Universitätskliniken in Norwegen aufgenommen wurden

Interview mit Kindern:

  • Kinder, die älter als sechs Jahre sind und sich zum Zeitpunkt der Datenerhebung in zwei von sechs Einheiten (zufällig ausgewählt) einer Operation unterziehen, und ihre Eltern werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Umfrage und Beobachtungsstudie zur klinischen Praxis:

  • Krankenschwestern, die nicht an der klinischen Arbeit beteiligt sind
  • Pflegekräfte in Teilzeit (weniger als 75 %)

Interview mit Kindern:

  • Kinder, die nicht in die postoperativen Einheiten aufgenommen wurden
  • Kinder unter 6 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Studie wird von Krankenschwestern in 3 postoperativen Einheiten mit Kindern und Jugendlichen nach der Operation durchgeführt. Alle Pflegekräfte, die auf diesen Stationen mit Patienten arbeiten, werden zur Teilnahme aufgefordert. Dieser Gruppe wird eine maßgeschneiderte pädagogische Intervention verabreicht.
Sonstiges: Maßgeschneiderte pädagogische Intervention
Die Intervention wird ein eintägiges Seminar für Pflegekräfte sein, die auf den Stationen arbeiten, mit Vorträgen und Workshops mit Schwerpunkt auf den Themen mit der geringsten pädiatrischen Schmerzmanagementkompetenz. Darüber hinaus erfolgt eine klinische Supervision in der pädiatrischen postoperativen Schmerztherapie (zwei oder drei Tage pro Einheit). Der Eingriff wird von zwei Experten (Pflegekraft und Arzt) in der pädiatrischen postoperativen Schmerztherapie durchgeführt. Nach dem Eingriff gibt es für den ersten Monat jede Woche und dann jeden Monat (in unterschiedlichen Formen) unterschiedliche Erinnerungen an die pädiatrische Schmerzbehandlung während eines Zeitraums von sechs Monaten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Studie wird von Krankenschwestern in 3 postoperativen Einheiten mit Kindern und Jugendlichen nach der Operation durchgeführt. Alle Pflegekräfte, die auf diesen Stationen mit Patienten arbeiten, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Wissen und in der Einstellung von Pflegekräften zur pädiatrischen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: kurzfristig – drei Monate nach Studienbeginn (ein Monat nach Intervention) und langfristig – acht Monate nach Studienbeginn (sechs Monate nach Intervention)
Ausgewertet mit "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Against Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Die Skala reicht von mindestens 0 bis maximal 40.
kurzfristig – drei Monate nach Studienbeginn (ein Monat nach Intervention) und langfristig – acht Monate nach Studienbeginn (sechs Monate nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenschwestern pädiatrische Schmerzbehandlungspraktiken in postoperativen Einheiten
Zeitfenster: Baseline - nach der Operation (Beobachtung für zwei Wochen in jeder Einheit)
Ausgewertet mit nicht teilnehmender Beobachtung unter Verwendung eines strukturierten Beobachtungsinstruments (Checkliste) und Feldnotizen
Baseline - nach der Operation (Beobachtung für zwei Wochen in jeder Einheit)
Änderungen in der pädiatrischen Schmerzbehandlungspraxis von Pflegekräften in postoperativen Einheiten
Zeitfenster: kurzfristig – drei Monate nach Baseline (ein Monat nach Intervention)
Ausgewertet mit nicht teilnehmender Beobachtung unter Verwendung eines strukturierten Beobachtungsinstruments (Checkliste) und Feldnotizen
kurzfristig – drei Monate nach Baseline (ein Monat nach Intervention)
Änderungen in der pädiatrischen Schmerzbehandlungspraxis von Pflegekräften in postoperativen Einheiten
Zeitfenster: langfristig – acht Monate nach Baseline (sechs Monate nach Intervention)
Ausgewertet mit nicht teilnehmender Beobachtung unter Verwendung eines strukturierten Beobachtungsinstruments (Checkliste) und Feldnotizen
langfristig – acht Monate nach Baseline (sechs Monate nach Intervention)
Erfahrungen von Kindern mit Schmerzen und Schmerzbehandlung nach der Operation
Zeitfenster: Grundlinie - nach der Operation
Gemessen mit Interview mit Kindern zu postoperativen Schmerzen unter Verwendung von halbstrukturierten Interviews mit Kindern nach der Operation
Grundlinie - nach der Operation
Veränderungen in den Schmerzerfahrungen und der Schmerzbehandlung von Kindern nach der Operation
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
Ausgewertet mit Interview mit Kindern zu postoperativen Schmerzen anhand semistrukturierter Interviews mit Kindern nach der Operation
Einen Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Andere Kennung: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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