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Gestione del dolore pediatrico - uno studio di intervento

22 febbraio 2023 aggiornato da: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Gestione del dolore pediatrico nelle unità di cura post anestesia: uno studio di intervento

Questo studio esplorerà le conoscenze e le pratiche cliniche sulla gestione del dolore postoperatorio pediatrico da parte degli infermieri. L'obiettivo è valutare se un intervento educativo su misura migliorerà la conoscenza e l'atteggiamento degli infermieri in merito alla gestione del dolore e alle pratiche di gestione del dolore. L'intervento offerto è di educazione e formazione professionale. Lo studio ha un disegno pre-post e un gruppo di confronto. I dati vengono raccolti prima dell'inizio dell'intervento (basale T1) e ancora un mese (T2) e sei mesi (T3) dopo l'intervento. Vi partecipano gli infermieri che lavorano in sei unità postoperatorie. Le unità sono le più grandi unità postoperatorie pediatriche di ciascuno dei sei ospedali universitari che coprono tutte le regioni sanitarie della Norvegia. Saranno utilizzati tre diversi approcci per raccogliere i dati (sondaggio con questionario, osservazioni della pratica clinica e interviste con i bambini).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio esplorerà la conoscenza e la pratica clinica della gestione del dolore postoperatorio pediatrico da parte degli infermieri e valuterà se un intervento educativo su misura migliorerà la pratica di gestione del dolore postoperatorio. Ciò sarà ottenuto esplorando prima la pratica della gestione del dolore postoperatorio pediatrico utilizzando approcci diversi (studio 1). Successivamente, verrà sviluppato un intervento sulla base dei risultati del primo studio e della ricerca disponibile nell'area (studio 2). Infine, i ricercatori indagheranno se gli interventi su misura con gli infermieri nelle unità postoperatorie migliorano la conoscenza degli infermieri sulla gestione del dolore pediatrico (studio 3).

Attività di studio:

Studio 1: Esplora le pratiche del dolore postoperatorio pediatrico degli infermieri.

Raccolta dei dati (linea di base T1):

  • Conoscenze e attitudini (questionario PNKAS-N)
  • Studio osservazionale della pratica clinica degli infermieri
  • Intervista ai bambini sul dolore e la gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico

Studio 2: Sviluppare un intervento educativo su misura

  • Articolo di letteratura
  • Risultati dal basale
  • Feedback dal capo delle unità interessate
  • Opinioni del personale sui facilitatori e gli ostacoli alla gestione ottimizzata del dolore pediatrico

Studio 3: Attuazione e valutazione dell'intervento

L'intervento:

  • Lezioni frontali e workshop per gli infermieri inclusi
  • Supervisione clinica degli infermieri

Raccolta dati (un mese dopo l'intervento (T2) e sei mesi dopo l'intervento (T3))

  • Questionario PNKAS-N (T2 e T3)
  • Studio osservazionale della pratica clinica (T2 e T3)
  • Colloquio con i bambini (T2)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

876

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norvegia
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norvegia
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norvegia
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norvegia
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sondaggio:

  • infermieri che lavorano in sei unità postoperatorie per bambini in sei ospedali universitari in Norvegia

Studio osservazionale della pratica clinica:

  • infermieri che lavorano in sei unità postoperatorie per bambini in sei ospedali universitari in Norvegia
  • bambini (0-18 anni) e i loro genitori ricoverati in queste sei unità postoperatorie per bambini in sei ospedali universitari in Norvegia durante il periodo di raccolta dei dati

Intervista ai bambini:

  • i bambini di età superiore ai sei anni sottoposti a intervento chirurgico al momento della raccolta dei dati in due delle sei unità (scelte in modo casuale) e i loro genitori saranno invitati a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

Indagine e studio osservazionale della pratica clinica:

  • infermieri non coinvolti nel lavoro clinico
  • infermieri che lavorano part-time (meno del 75%)

Intervista ai bambini:

  • bambini non ricoverati nelle unità postoperatorie
  • bambini di età inferiore ai 6 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Lo studio sarà condotto da infermieri in 3 unità postoperatorie con bambini e adolescenti dopo l'intervento chirurgico. Tutti gli infermieri che lavorano con i pazienti in queste unità saranno invitati a partecipare. A questo gruppo viene somministrato un intervento educativo su misura.
L'intervento sarà un seminario di un giorno per gli infermieri che lavorano presso le unità, con lezioni e workshop con focus principale sugli argomenti che mostrano la minore competenza nella gestione del dolore pediatrico. Inoltre, ci sarà supervisione clinica nella gestione del dolore postoperatorio pediatrico (due o tre giorni per unità). L'intervento sarà condotto da due esperti (infermiere e medico) nella gestione del dolore postoperatorio pediatrico. Dopo l'intervento ci saranno diversi promemoria ogni settimana per il primo mese, e poi ogni mese (in forme diverse) sulla gestione del dolore pediatrico durante sei mesi di tempo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Lo studio sarà condotto da infermieri in 3 unità postoperatorie con bambini e adolescenti dopo l'intervento chirurgico. A tutti gli infermieri che lavorano con i pazienti in queste unità verrà chiesto di partecipare allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza e negli atteggiamenti degli infermieri sulla gestione del dolore pediatrico
Lasso di tempo: a breve termine - tre mesi dopo il basale (un mese dopo l'intervento) e a lungo termine - otto mesi dopo il basale (sei mesi dopo l'intervento)
Valutato con "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Relative Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). La scala va da un minimo di 0 a un massimo di 40.
a breve termine - tre mesi dopo il basale (un mese dopo l'intervento) e a lungo termine - otto mesi dopo il basale (sei mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli infermieri praticano la gestione del dolore pediatrico nelle unità postoperatorie
Lasso di tempo: basale - dopo l'intervento chirurgico (osservando per due settimane in ciascuna unità)
Valutato con osservazione non partecipante utilizzando uno strumento di osservazione strutturato (lista di controllo) e note sul campo
basale - dopo l'intervento chirurgico (osservando per due settimane in ciascuna unità)
Cambiamenti nelle pratiche di gestione del dolore pediatrico degli infermieri nelle unità postoperatorie
Lasso di tempo: a breve termine - tre mesi dopo il basale (un mese dopo l'intervento)
Valutato con osservazione non partecipante utilizzando uno strumento di osservazione strutturato (lista di controllo) e note sul campo
a breve termine - tre mesi dopo il basale (un mese dopo l'intervento)
Cambiamenti nelle pratiche di gestione del dolore pediatrico degli infermieri nelle unità postoperatorie
Lasso di tempo: a lungo termine - otto mesi dopo il basale (sei mesi dopo l'intervento)
Valutato con osservazione non partecipante utilizzando uno strumento di osservazione strutturato (lista di controllo) e note sul campo
a lungo termine - otto mesi dopo il basale (sei mesi dopo l'intervento)
Esperienze dei bambini di dolore e gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: basale - dopo l'intervento chirurgico
Misurato con Interviste con bambini sul dolore postoperatorio utilizzando interviste semi-strutturate con bambini dopo l'intervento chirurgico
basale - dopo l'intervento chirurgico
Cambiamenti nelle esperienze dei bambini di dolore e gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Valutato con Interviste con bambini sul dolore postoperatorio utilizzando interviste semi-strutturate con bambini dopo l'intervento chirurgico
Un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Altro identificatore: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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