Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk smertebehandling - en interventionsundersøgelse

22. februar 2023 opdateret af: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Pædiatrisk smertebehandling i plejeenheder efter anæstesi - en interventionsundersøgelse

Denne undersøgelse vil udforske sygeplejerskers viden om pædiatrisk postoperativ smertebehandling og klinisk praksis. Formålet er at vurdere, om en skræddersyet pædagogisk intervention vil forbedre sygeplejerskers viden og holdninger til smertebehandling og smertebehandlingspraksis. Den tilbudte intervention er uddannelse og færdighedstræning. Undersøgelsen har et pre-post design og en sammenligningsgruppe. Data indsamles før interventionen påbegyndes (baseline T1) og igen en måned (T2) og seks måneder (T3) efter interventionen. Sygeplejersker, der arbejder i seks postoperative enheder, deltager. Enhederne er de største pædiatriske postoperative enheder på hvert af de seks universitetshospitaler, der dækker alle sundhedsregioner i Norge. Tre forskellige tilgange vil blive brugt til at indsamle data (undersøgelse med spørgeskema, observationer af klinisk praksis og interviews med børn).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil udforske sygeplejerskernes viden og kliniske praksis om pædiatrisk postoperativ smertebehandling og vurdere, om en skræddersyet pædagogisk intervention vil forbedre postoperativ smertebehandlingspraksis. Dette vil blive opnået ved først at udforske den pædiatriske postoperative smertebehandlingspraksis ved hjælp af forskellige tilgange (studie 1). Derefter vil der blive udviklet en intervention baseret på resultaterne fra den første undersøgelse og tilgængelig forskning på området (undersøgelse 2). Endelig vil efterforskerne undersøge, om de skræddersyede interventioner med sygeplejersker på postoperative enheder forbedrer sygeplejerskernes viden om pædiatrisk smertebehandling (studie 3).

Studieaktivitet:

Undersøgelse 1: Udforsk sygeplejerskers pædiatriske postoperative smertepraksis.

Dataindsamling (grundlinje T1):

  • Viden og holdninger (spørgeskema PNKAS-N)
  • Observationsstudie af sygeplejerskers kliniske praksis
  • Interview med børn om smerte og smertebehandling efter operation

Undersøgelse 2: Udvikl en skræddersyet pædagogisk intervention

  • Litteraturanmeldelse
  • Resultater fra baseline
  • Feedback fra lederen af ​​de relevante enheder
  • Personalets synspunkter om facilitatorer og barrierer for optimeret pædiatrisk smertebehandling

Studie 3: Implementering og evaluering af interventionen

Indgrebet:

  • Foredrag og workshops for de inkluderede sygeplejersker
  • Klinisk supervision af sygeplejerskerne

Dataindsamling (en måned efter interventionen (T2) og seks måneder efter interventionen (T3))

  • Spørgeskema PNKAS-N (T2 og T3)
  • Observationsstudie af klinisk praksis (T2 og T3)
  • Interview med børn (T2)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

876

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norge
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelse:

  • sygeplejersker, der arbejder i seks postoperative enheder for børn på seks universitetshospitaler i Norge

Observationsstudie af klinisk praksis:

  • sygeplejersker, der arbejder i seks postoperative enheder for børn på seks universitetshospitaler i Norge
  • børn (0-18 år) og deres forældre indlagt på disse seks postoperative enheder for børn på seks universitetshospitaler i Norge i dataindsamlingsperioden

Interview med børn:

  • børn, der er ældre end seks år, der gennemgår en operation på tidspunktet for dataindsamling på to ud af seks enheder (tilfældigt udvalgt), og deres forældre, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Survey og observationsstudie af klinisk praksis:

  • sygeplejersker, der ikke er involveret i klinisk arbejde
  • sygeplejersker, der arbejder på deltid (mindre end 75 %)

Interview med børn:

  • børn, der ikke er indlagt på de postoperative afdelinger
  • børn under 6 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Undersøgelsen vil blive udført af sygeplejersker på 3 postoperative enheder med børn og unge efter operationen. Alle sygeplejersker, der arbejder med patienter på disse enheder, vil blive bedt om at deltage. Skræddersyet pædagogisk intervention administreres til denne gruppe.
Andet: Skræddersyet pædagogisk intervention
Interventionen vil være et endagsseminar for sygeplejersker, der arbejder på enhederne, med foredrag og workshops med hovedfokus på de emner, der viser den laveste pædiatriske smertebehandlingskompetence. Derudover vil der være klinisk supervision i pædiatrisk postoperativ smertebehandling (to eller tre dage pr. enhed). Interventionen vil blive udført af to eksperter (sygeplejerske og læge) i pædiatrisk postoperativ smertebehandling. Efter interventionen vil der være forskellige påmindelser hver uge i den første måned, og derefter hver måned (i forskellige former) om pædiatrisk smertebehandling i løbet af seks måneder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undersøgelsen vil blive udført af sygeplejersker på 3 postoperative enheder med børn og unge efter operationen. Alle sygeplejersker, der arbejder med patienter i disse enheder, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sygeplejerskers viden og holdninger til pædiatrisk smertebehandling
Tidsramme: kort sigt - tre måneder efter baseline (en måned efter intervention) og lang sigt - otte måneder efter baseline (seks måneder efter intervention)
Evalueret med "Pædiatriske Sygeplejerskers videns- og holdningsundersøgelse vedrørende smertespørgeskema - norsk version" (PNKAS-N). Skalaen går fra minimum 0 til maksimum 40.
kort sigt - tre måneder efter baseline (en måned efter intervention) og lang sigt - otte måneder efter baseline (seks måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejersker pædiatrisk smertebehandlingspraksis i postoperative enheder
Tidsramme: baseline - efter operation (observation i to uger i hver enhed)
Evalueres med ikke-deltagende observation ved hjælp af et struktureret observationsværktøj (tjekliste) og feltnoter
baseline - efter operation (observation i to uger i hver enhed)
Ændringer i sygeplejerskers pædiatriske smertebehandlingspraksis i postoperative enheder
Tidsramme: kort sigt - tre måneder efter baseline (en måned efter intervention)
Evalueres med ikke-deltagende observation ved hjælp af et struktureret observationsværktøj (tjekliste) og feltnoter
kort sigt - tre måneder efter baseline (en måned efter intervention)
Ændringer i sygeplejerskers pædiatriske smertebehandlingspraksis i postoperative enheder
Tidsramme: langsigtet - otte måneder efter baseline (seks måneder efter intervention)
Evalueres med ikke-deltagende observation ved hjælp af et struktureret observationsværktøj (tjekliste) og feltnoter
langsigtet - otte måneder efter baseline (seks måneder efter intervention)
Børns oplevelser af smerte og smertebehandling efter operation
Tidsramme: baseline - efter operationen
Målt med Interview med børn om postoperative smerter ved hjælp af semistrukturerede interviews med børn efter operation
baseline - efter operationen
Ændringer i børns oplevelser af smerte og smertebehandling efter operation
Tidsramme: En måned efter intervention
Evalueret med Interview med børn om postoperative smerter ved hjælp af semistrukturerede interviews med børn efter operation
En måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Anden identifikator: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Skræddersyet pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner