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Gestion de la douleur pédiatrique - une étude d'intervention

22 février 2023 mis à jour par: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Gestion de la douleur pédiatrique dans les unités de soins post-anesthésiques - une étude d'intervention

Cette étude explorera les connaissances et les pratiques cliniques des infirmières en matière de gestion de la douleur postopératoire en pédiatrie. L'objectif est d'évaluer si une intervention éducative adaptée améliorera les connaissances et les attitudes des infirmières sur la gestion de la douleur et les pratiques de gestion de la douleur. L'intervention offerte est l'éducation et la formation professionnelle. L'étude a une conception pré-post et un groupe de comparaison. Les données sont collectées avant le début de l'intervention (T1 de base) et à nouveau un mois (T2) et six mois (T3) après l'intervention. Des infirmières travaillant dans six unités postopératoires y participent. Les unités sont les plus grandes unités postopératoires pédiatriques de chacun des six hôpitaux universitaires couvrant toutes les régions sanitaires de Norvège. Trois approches différentes seront utilisées pour collecter les données (enquête avec questionnaire, observations de pratique clinique et entretiens avec des enfants).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude explorera les connaissances et la pratique clinique des infirmières en matière de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique et évaluera si une intervention éducative adaptée améliorera la pratique de la gestion de la douleur postopératoire. Cet objectif sera atteint en explorant d'abord la pratique pédiatrique de gestion de la douleur postopératoire en utilisant différentes approches (étude 1). Ensuite, une intervention sera élaborée sur la base des résultats de la première étude et des recherches disponibles dans le domaine (étude 2). Enfin, les chercheurs examineront si les interventions personnalisées auprès des infirmières des unités postopératoires améliorent les connaissances des infirmières sur la gestion de la douleur pédiatrique (étude 3).

Activité d'études :

Étude 1 : Explorer les pratiques pédiatriques des infirmières en matière de douleur postopératoire.

Collecte de données (T1 de référence) :

  • Connaissances et attitudes (questionnaire PNKAS-N)
  • Étude observationnelle de la pratique clinique des infirmières
  • Entretien avec des enfants sur la douleur et la gestion de la douleur après la chirurgie

Étude 2 : Développer une intervention éducative sur mesure

  • Revue de littérature
  • Résultats de la ligne de base
  • Feedback du responsable des unités concernées
  • Opinions du personnel sur les facilitateurs et les obstacles à la gestion optimisée de la douleur pédiatrique

Etude 3 : Mise en œuvre et évaluation de l'intervention

L'intervention:

  • Conférences et ateliers pour les infirmières incluses
  • Supervision clinique des infirmières

Collecte des données (un mois après l'intervention (T2), et six mois après l'intervention (T3))

  • Questionnaire PNKAS-N (T2 et T3)
  • Étude observationnelle de la pratique clinique (T2 et T3)
  • Entretien avec des enfants (T2)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

876

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norvège
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norvège
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norvège
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norvège
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norvège
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enquête:

  • infirmières travaillant dans six unités postopératoires pour enfants dans six hôpitaux universitaires en Norvège

Étude observationnelle de la pratique clinique :

  • infirmières travaillant dans six unités postopératoires pour enfants dans six hôpitaux universitaires en Norvège
  • enfants (0-18 ans) et leurs parents admis dans ces six unités postopératoires pour les enfants dans six hôpitaux universitaires en Norvège au cours de la période de collecte des données

Entretien avec des enfants :

  • les enfants de plus de six ans subissant une intervention chirurgicale au moment de la collecte des données dans deux des six unités (choisis au hasard) et leurs parents seront invités à participer à cette étude

Critère d'exclusion:

Enquête et étude observationnelle de la pratique clinique :

  • infirmières non impliquées dans le travail clinique
  • infirmières travaillant à temps partiel (moins de 75 %)

Entretien avec des enfants :

  • enfants non admis dans les unités postopératoires
  • enfants de moins de 6 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'étude sera menée par des infirmières de 3 unités postopératoires auprès d'enfants et d'adolescents après la chirurgie. Toutes les infirmières travaillant avec des patients dans ces unités seront invitées à participer. Une intervention éducative adaptée est administrée à ce groupe.
Autre: Intervention éducative sur mesure
L'intervention consistera en un séminaire d'une journée pour les infirmières travaillant dans les unités, avec des conférences et des ateliers axés principalement sur les sujets présentant la plus faible compétence en gestion de la douleur pédiatrique. De plus, il y aura une supervision clinique en gestion de la douleur postopératoire pédiatrique (deux ou trois jours par unité). L'intervention sera menée par deux experts (infirmière et médecin) en gestion de la douleur postopératoire pédiatrique. Après l'intervention, il y aura des rappels différents chaque semaine pendant le premier mois, puis chaque mois (sous différentes formes) sur la gestion de la douleur pédiatrique pendant six mois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'étude sera menée par des infirmières de 3 unités postopératoires auprès d'enfants et d'adolescents après la chirurgie. Toutes les infirmières travaillant avec des patients dans ces unités seront invitées à participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les connaissances et les attitudes des infirmières en matière de gestion de la douleur pédiatrique
Délai: à court terme - trois mois après le début (un mois après l'intervention) et à long terme - huit mois après le début (six mois après l'intervention)
Évalué avec "L'enquête sur les connaissances et les attitudes des infirmières pédiatriques concernant le questionnaire sur la douleur - version norvégienne" (PNKAS-N). L'échelle va du minimum 0 au maximum 40.
à court terme - trois mois après le début (un mois après l'intervention) et à long terme - huit mois après le début (six mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques de gestion de la douleur pédiatrique des infirmières dans les unités postopératoires
Délai: ligne de base - après la chirurgie (observation pendant deux semaines dans chaque unité)
Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
ligne de base - après la chirurgie (observation pendant deux semaines dans chaque unité)
Changements dans les pratiques de gestion de la douleur pédiatrique des infirmières dans les unités postopératoires
Délai: court terme - trois mois après la ligne de base (un mois après l'intervention)
Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
court terme - trois mois après la ligne de base (un mois après l'intervention)
Changements dans les pratiques de gestion de la douleur pédiatrique des infirmières dans les unités postopératoires
Délai: à long terme - huit mois après la ligne de base (six mois après l'intervention)
Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
à long terme - huit mois après la ligne de base (six mois après l'intervention)
Expériences des enfants sur la douleur et la gestion de la douleur après la chirurgie
Délai: ligne de base - après la chirurgie
Mesuré avec Entretien avec des enfants sur la douleur postopératoire à l'aide d'entretiens semi-structurés avec des enfants après la chirurgie
ligne de base - après la chirurgie
Changements dans les expériences des enfants en matière de douleur et de gestion de la douleur après la chirurgie
Délai: Un mois après l'intervention
Évalué avec Entretien avec des enfants sur la douleur postopératoire à l'aide d'entretiens semi-structurés avec des enfants après la chirurgie
Un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

28 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Autre identifiant: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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