小児疼痛管理 - 介入研究
2023年2月22日 更新者：Tone Rustøen、Oslo University Hospital
麻酔後のケアユニットにおける小児疼痛管理 - 介入研究
この研究は、看護師の小児術後疼痛管理の知識と臨床実践を調査します。
目的は、調整された教育的介入が、疼痛管理および疼痛管理の実践に関する看護師の知識と態度を改善するかどうかを評価することです。
提供される介入は、教育とスキルトレーニングです。
この研究には、前後のデザインと比較グループがあります。
介入が開始される前 (ベースライン T1) と、介入の 1 か月後 (T2) および 6 か月後 (T3) にデータが収集されます。
6つの術後病棟に勤務する看護師が参加しています。
ユニットは、ノルウェーのすべての保健地域をカバーする 6 つの大学病院のそれぞれの最大の小児術後ユニットです。
データの収集には、3 つの異なるアプローチ (アンケートによる調査、臨床実習の観察、および子供へのインタビュー) が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、看護師の小児術後疼痛管理の知識と臨床実践を調査し、調整された教育的介入が術後疼痛管理の実践を改善するかどうかを評価します。 これは、最初にさまざまなアプローチを使用して小児の術後疼痛管理の実践を調査することによって達成されます (研究 1)。 次に、最初の研究の結果とその分野で利用可能な研究に基づいて介入が開発されます (研究 2)。 最後に、研究者は、術後病棟の看護師との調整された介入が、小児の疼痛管理に関する看護師の知識を改善するかどうかを調査します (研究 3)。
研究活動:
研究 1: 看護師の小児の術後疼痛の実践を調査します。
データ収集 (ベースライン T1):
- 知識と態度 (アンケート PNKAS-N)
- 看護師の臨床実践に関する観察研究
- 手術後の痛みと疼痛管理について子供たちにインタビュー
研究 2: カスタマイズされた教育的介入を開発する
- 文献展望
- ベースラインからの結果
- 関係部署長からのフィードバック
- 最適化された小児疼痛管理のファシリテーターと障壁に関するスタッフの見解
研究 3: 介入の実施と評価
介入:
- 含まれる看護師のための講義とワークショップ
- 看護師の臨床監督
データ収集（介入1か月後（T2）、介入6か月後（T3））
- アンケート PNKAS-N (T2 および T3)
- 臨床実習の観察研究（T2およびT3）
- 子どもたちへのインタビュー（T2）
研究の種類
介入
入学 (実際)
876
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
-
Lillestrøm、ノルウェー
- Akershus University Hospital
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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Stavanger、ノルウェー
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø、ノルウェー
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
調査：
- ノルウェーの 6 つの大学病院の 6 つの小児術後病棟で働く看護師
臨床診療の観察研究:
- ノルウェーの 6 つの大学病院の 6 つの小児術後病棟で働く看護師
- データ収集期間中にノルウェーの 6 つの大学病院にある 6 つの小児術後病棟に入院した小児 (0 ～ 18 歳) とその両親
子どもたちへのインタビュー:
- 6 ユニットのうち 2 ユニットでのデータ収集時に手術を受けている 6 歳以上の子供 (無作為に選択) とその両親は、この研究への参加を求められます。
除外基準:
臨床診療の調査と観察研究:
- 臨床業務に関与しない看護師
- パートタイムの看護師（75％未満）
子どもたちへのインタビュー:
- 術後病棟に入院していない子供
- 6歳未満のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
この研究は、手術後の小児および青年を含む3つの術後病棟の看護師によって実施されます。
これらの病棟で患者に対応するすべての看護師が参加するよう求められます。
このグループには、テーラード教育介入が実施されます。
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介入は、病棟で働く看護師のための 1 日セミナーであり、講義とワークショップは、小児の疼痛管理能力が最も低い科目に主に焦点を当てています。
さらに、小児の術後疼痛管理の臨床監督が行われます (1 単位あたり 2 ～ 3 日)。
介入は、小児術後疼痛管理の 2 人の専門家 (看護師と医師) によって実施されます。
介入後、最初の 1 か月間は毎週、その後は 6 か月間、小児の疼痛管理に関するさまざまなリマインダーが (さまざまな形式で) 表示されます。
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介入なし：対照群
この研究は、手術後の小児および青年を含む3つの術後病棟の看護師によって実施されます。
これらの病棟で患者に対応するすべての看護師は、研究への参加を求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児疼痛管理に対する看護師の知識と態度の変化
時間枠：短期 - ベースライン後 3 か月 (介入後 1 か月) および長期 - ベースライン後 8 か月 (介入後 6 か月)
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「疼痛アンケートに関する小児科看護師の知識と態度調査-ノルウェー版」（PNKAS-N）で評価。
スケールの範囲は、最小 0 から最大 40 です。
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短期 - ベースライン後 3 か月 (介入後 1 か月) および長期 - ベースライン後 8 か月 (介入後 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後病棟における看護師の小児疼痛管理実践
時間枠：ベースライン - 手術後 (各ユニットで 2 週間観察)
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構造化された観察ツール (チェックリスト) とフィールド ノートを使用した非参加者観察で評価
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ベースライン - 手術後 (各ユニットで 2 週間観察)
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術後病棟における看護師の小児疼痛管理実践の変化
時間枠：短期間 - ベースラインから 3 か月後 (介入から 1 か月後)
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構造化された観察ツール (チェックリスト) とフィールド ノートを使用した非参加者観察で評価
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短期間 - ベースラインから 3 か月後 (介入から 1 か月後)
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術後病棟における看護師の小児疼痛管理実践の変化
時間枠：長期 - ベースライン後 8 か月 (介入後 6 か月)
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構造化された観察ツール (チェックリスト) とフィールド ノートを使用した非参加者観察で評価
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長期 - ベースライン後 8 か月 (介入後 6 か月)
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手術後の子供の痛みと痛みの管理の経験
時間枠：ベースライン - 手術後
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手術後の子供への半構造化インタビューを用いた術後の痛みについての子供へのインタビューで測定
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ベースライン - 手術後
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手術後の子供の痛みの経験と痛みの管理の変化
時間枠：介入後1ヶ月
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手術後の子供への半構造化インタビューを用いて、術後の痛みについて子供へのインタビューで評価
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介入後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tone Rustoen, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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