Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori fájdalomcsillapítás – beavatkozási tanulmány

2023. február 22. frissítette: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Gyermekkori fájdalomcsillapítás az anesztézia utáni gondozási osztályokon – beavatkozási tanulmány

Ez a tanulmány feltárja a nővérek gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomkezelési ismereteit és klinikai gyakorlatát. A cél annak értékelése, hogy egy személyre szabott oktatási beavatkozás javítja-e az ápolók tudását és attitűdjét a fájdalomkezeléssel és a fájdalomkezelési gyakorlatokkal kapcsolatban. A felajánlott beavatkozás az oktatás és a készségek képzése. A tanulmány rendelkezik egy pre-post tervezéssel és egy összehasonlító csoporttal. Az adatgyűjtés a beavatkozás megkezdése előtt (T1 alapállapot), majd a beavatkozás után egy hónappal (T2) és hat hónappal (T3) ismételten történik. Hat posztoperatív osztályon dolgozó nővér vesz részt. Ezek az egységek a legnagyobb gyermekgyógyászati ​​posztoperatív osztályok mind a hat egyetemi kórházban, amelyek Norvégia összes egészségügyi régióját lefedik. Három különböző megközelítést alkalmaznak az adatgyűjtéshez (kérdőíves felmérés, klinikai gyakorlat megfigyelése és interjúk gyerekekkel).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány feltárja a nővérek gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomkezelési ismereteit és klinikai gyakorlatát, és felméri, hogy egy személyre szabott oktatási beavatkozás javítja-e a posztoperatív fájdalomkezelési gyakorlatot. Ezt úgy érik el, hogy először feltárják a gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomkezelési gyakorlatot különböző megközelítések alkalmazásával (1. vizsgálat). Ezután az első vizsgálat eredményei és a területen rendelkezésre álló kutatások (2. vizsgálat) alapján egy beavatkozást dolgoznak ki. Végül a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a posztoperatív osztályokon a nővérekkel végzett testreszabott beavatkozások javítják-e az ápolók gyermekkori fájdalomkezelési ismereteit (3. vizsgálat).

Tanulmányi tevékenység:

1. vizsgálat: Fedezze fel a nővérek gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomgyakorlatait.

Adatgyűjtés (T1 alapállapot):

  • Tudás és attitűdök (PNKAS-N kérdőív)
  • Nővérek klinikai gyakorlatának megfigyeléses vizsgálata
  • Interjú gyerekekkel a műtét utáni fájdalomról és fájdalomkezelésről

2. vizsgálat: Egyénre szabott oktatási beavatkozás kidolgozása

  • Irodalmi áttekintés
  • Eredmények az alapvonaltól
  • Visszajelzés az érintett egységek vezetőitől
  • A személyzet véleménye az optimalizált gyermekkori fájdalomkezelés elősegítőiről és akadályairól

3. tanulmány: A beavatkozás végrehajtása és értékelése

A beavatkozás:

  • Előadások és workshopok a bevont ápolónőknek
  • Az ápolók klinikai felügyelete

Adatgyűjtés (egy hónappal a beavatkozás után (T2), és hat hónappal a beavatkozás után (T3))

  • PNKAS-N kérdőív (T2 és T3)
  • A klinikai gyakorlat megfigyeléses vizsgálata (T2 és T3)
  • Interjú gyerekekkel (T2)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

876

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norvégia
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norvégia
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norvégia
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norvégia
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felmérés:

  • ápolónők, akik hat norvégiai egyetemi kórház hat posztoperatív osztályán dolgoznak gyermekek számára

A klinikai gyakorlat megfigyeléses vizsgálata:

  • ápolónők, akik hat norvégiai egyetemi kórház hat posztoperatív osztályán dolgoznak gyermekek számára
  • gyermekek (0-18 évesek) és szüleik hat norvég egyetemi kórház e hat posztoperatív osztályára kerültek be az adatgyűjtési időszakban.

Interjú gyerekekkel:

  • a hat évnél idősebb gyermekeket, akik az adatgyűjtés időpontjában műtéten estek át a hat osztályból kettőben (véletlenszerűen kiválasztott), és szüleiket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

A klinikai gyakorlat felmérése és megfigyelése:

  • klinikai munkában részt nem vevő nővérek
  • részmunkaidőben dolgozó ápolónők (kevesebb, mint 75%)

Interjú gyerekekkel:

  • a posztoperatív osztályokra nem került gyermekek
  • 6 évesnél fiatalabb gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A vizsgálatot ápolónők végzik 3 posztoperatív osztályon a műtét utáni gyermekek és serdülők körében. Az ezeken az osztályokon betegekkel dolgozó összes nővért felkérik a részvételre. Ehhez a csoporthoz személyre szabott oktatási beavatkozást adnak.
A beavatkozás egynapos szeminárium lesz az osztályokon dolgozó ápolók számára, előadásokkal és workshopokkal, elsősorban a legalacsonyabb gyermekgyógyászati ​​​​fájdalomkezelési kompetenciát mutató tárgyakkal. Ezenkívül klinikai felügyeletre kerül sor a gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomkezelésben (egységenként két-három nap). A beavatkozást két gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomkezelési szakértő (ápolónő és orvos) végzi. A beavatkozás után az első hónapban hetente, majd hat hónapon keresztül havonta (más-más formában) különböző emlékeztetők lesznek a gyermekkori fájdalomkezelésről.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatot ápolónők végzik 3 posztoperatív osztályon a műtét utáni gyermekek és serdülők körében. Az ezeken az osztályokon betegekkel dolgozó összes nővért felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nővérek gyermekkori fájdalomkezeléssel kapcsolatos tudásában és attitűdjében
Időkeret: rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után) és hosszú távon - nyolc hónappal a kiindulási érték után (hat hónappal a beavatkozás után)
„A gyermekápolók tudás- és attitűdök felmérése a fájdalom kérdőívével – norvég változat” (PNKAS-N) alapján értékelve. A skála minimum 0-tól maximum 40-ig terjed.
rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után) és hosszú távon - nyolc hónappal a kiindulási érték után (hat hónappal a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nővérek gyermekgyógyászati ​​fájdalomkezelési gyakorlatok posztoperatív osztályokon
Időkeret: alapvonal - műtét után (két hétig megfigyelés minden egységben)
Nem résztvevő megfigyeléssel értékelve strukturált megfigyelési eszköz (ellenőrző lista) és helyszíni megjegyzések segítségével
alapvonal - műtét után (két hétig megfigyelés minden egységben)
Változások a nővérek gyermekgyógyászati ​​fájdalomkezelési gyakorlatában a posztoperatív osztályokon
Időkeret: rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után)
Nem résztvevő megfigyeléssel értékelve strukturált megfigyelési eszköz (ellenőrző lista) és helyszíni megjegyzések segítségével
rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után)
Változások a nővérek gyermekgyógyászati ​​fájdalomkezelési gyakorlatában a posztoperatív osztályokon
Időkeret: hosszú távú - nyolc hónappal a kiindulás után (hat hónappal a beavatkozás után)
Nem résztvevő megfigyeléssel értékelve strukturált megfigyelési eszköz (ellenőrző lista) és helyszíni megjegyzések segítségével
hosszú távú - nyolc hónappal a kiindulás után (hat hónappal a beavatkozás után)
Gyermekek tapasztalatai a fájdalomról és a fájdalom kezeléséről a műtét után
Időkeret: alapvonal - műtét után
Mérve: Interjú gyerekekkel a posztoperatív fájdalomról, félig strukturált interjúk segítségével a műtét utáni gyerekekkel
alapvonal - műtét után
Változások a gyermekek fájdalommal kapcsolatos tapasztalataiban és a fájdalom kezelésében a műtét után
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
Értékelve: Interjú gyerekekkel a posztoperatív fájdalomról, félig strukturált interjúk segítségével a műtét utáni gyerekekkel
Egy hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Egyéb azonosító: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Testre szabott oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel