- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03385681
Gyermekkori fájdalomcsillapítás – beavatkozási tanulmány
Gyermekkori fájdalomcsillapítás az anesztézia utáni gondozási osztályokon – beavatkozási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány feltárja a nővérek gyermekgyógyászati posztoperatív fájdalomkezelési ismereteit és klinikai gyakorlatát, és felméri, hogy egy személyre szabott oktatási beavatkozás javítja-e a posztoperatív fájdalomkezelési gyakorlatot. Ezt úgy érik el, hogy először feltárják a gyermekgyógyászati posztoperatív fájdalomkezelési gyakorlatot különböző megközelítések alkalmazásával (1. vizsgálat). Ezután az első vizsgálat eredményei és a területen rendelkezésre álló kutatások (2. vizsgálat) alapján egy beavatkozást dolgoznak ki. Végül a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a posztoperatív osztályokon a nővérekkel végzett testreszabott beavatkozások javítják-e az ápolók gyermekkori fájdalomkezelési ismereteit (3. vizsgálat).
Tanulmányi tevékenység:
1. vizsgálat: Fedezze fel a nővérek gyermekgyógyászati posztoperatív fájdalomgyakorlatait.
Adatgyűjtés (T1 alapállapot):
- Tudás és attitűdök (PNKAS-N kérdőív)
- Nővérek klinikai gyakorlatának megfigyeléses vizsgálata
- Interjú gyerekekkel a műtét utáni fájdalomról és fájdalomkezelésről
2. vizsgálat: Egyénre szabott oktatási beavatkozás kidolgozása
- Irodalmi áttekintés
- Eredmények az alapvonaltól
- Visszajelzés az érintett egységek vezetőitől
- A személyzet véleménye az optimalizált gyermekkori fájdalomkezelés elősegítőiről és akadályairól
3. tanulmány: A beavatkozás végrehajtása és értékelése
A beavatkozás:
- Előadások és workshopok a bevont ápolónőknek
- Az ápolók klinikai felügyelete
Adatgyűjtés (egy hónappal a beavatkozás után (T2), és hat hónappal a beavatkozás után (T3))
- PNKAS-N kérdőív (T2 és T3)
- A klinikai gyakorlat megfigyeléses vizsgálata (T2 és T3)
- Interjú gyerekekkel (T2)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Haukeland University Hospital
-
Lillestrøm, Norvégia
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
Stavanger, Norvégia
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Norvégia
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norvégia
- St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felmérés:
- ápolónők, akik hat norvégiai egyetemi kórház hat posztoperatív osztályán dolgoznak gyermekek számára
A klinikai gyakorlat megfigyeléses vizsgálata:
- ápolónők, akik hat norvégiai egyetemi kórház hat posztoperatív osztályán dolgoznak gyermekek számára
- gyermekek (0-18 évesek) és szüleik hat norvég egyetemi kórház e hat posztoperatív osztályára kerültek be az adatgyűjtési időszakban.
Interjú gyerekekkel:
- a hat évnél idősebb gyermekeket, akik az adatgyűjtés időpontjában műtéten estek át a hat osztályból kettőben (véletlenszerűen kiválasztott), és szüleiket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
A klinikai gyakorlat felmérése és megfigyelése:
- klinikai munkában részt nem vevő nővérek
- részmunkaidőben dolgozó ápolónők (kevesebb, mint 75%)
Interjú gyerekekkel:
- a posztoperatív osztályokra nem került gyermekek
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A vizsgálatot ápolónők végzik 3 posztoperatív osztályon a műtét utáni gyermekek és serdülők körében.
Az ezeken az osztályokon betegekkel dolgozó összes nővért felkérik a részvételre.
Ehhez a csoporthoz személyre szabott oktatási beavatkozást adnak.
|
A beavatkozás egynapos szeminárium lesz az osztályokon dolgozó ápolók számára, előadásokkal és workshopokkal, elsősorban a legalacsonyabb gyermekgyógyászati fájdalomkezelési kompetenciát mutató tárgyakkal.
Ezenkívül klinikai felügyeletre kerül sor a gyermekgyógyászati posztoperatív fájdalomkezelésben (egységenként két-három nap).
A beavatkozást két gyermekgyógyászati posztoperatív fájdalomkezelési szakértő (ápolónő és orvos) végzi.
A beavatkozás után az első hónapban hetente, majd hat hónapon keresztül havonta (más-más formában) különböző emlékeztetők lesznek a gyermekkori fájdalomkezelésről.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatot ápolónők végzik 3 posztoperatív osztályon a műtét utáni gyermekek és serdülők körében.
Az ezeken az osztályokon betegekkel dolgozó összes nővért felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a nővérek gyermekkori fájdalomkezeléssel kapcsolatos tudásában és attitűdjében
Időkeret: rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után) és hosszú távon - nyolc hónappal a kiindulási érték után (hat hónappal a beavatkozás után)
|
„A gyermekápolók tudás- és attitűdök felmérése a fájdalom kérdőívével – norvég változat” (PNKAS-N) alapján értékelve.
A skála minimum 0-tól maximum 40-ig terjed.
|
rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után) és hosszú távon - nyolc hónappal a kiindulási érték után (hat hónappal a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nővérek gyermekgyógyászati fájdalomkezelési gyakorlatok posztoperatív osztályokon
Időkeret: alapvonal - műtét után (két hétig megfigyelés minden egységben)
|
Nem résztvevő megfigyeléssel értékelve strukturált megfigyelési eszköz (ellenőrző lista) és helyszíni megjegyzések segítségével
|
alapvonal - műtét után (két hétig megfigyelés minden egységben)
|
Változások a nővérek gyermekgyógyászati fájdalomkezelési gyakorlatában a posztoperatív osztályokon
Időkeret: rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után)
|
Nem résztvevő megfigyeléssel értékelve strukturált megfigyelési eszköz (ellenőrző lista) és helyszíni megjegyzések segítségével
|
rövid távú - három hónappal a kiindulás után (egy hónappal a beavatkozás után)
|
Változások a nővérek gyermekgyógyászati fájdalomkezelési gyakorlatában a posztoperatív osztályokon
Időkeret: hosszú távú - nyolc hónappal a kiindulás után (hat hónappal a beavatkozás után)
|
Nem résztvevő megfigyeléssel értékelve strukturált megfigyelési eszköz (ellenőrző lista) és helyszíni megjegyzések segítségével
|
hosszú távú - nyolc hónappal a kiindulás után (hat hónappal a beavatkozás után)
|
Gyermekek tapasztalatai a fájdalomról és a fájdalom kezeléséről a műtét után
Időkeret: alapvonal - műtét után
|
Mérve: Interjú gyerekekkel a posztoperatív fájdalomról, félig strukturált interjúk segítségével a műtét utáni gyerekekkel
|
alapvonal - műtét után
|
Változások a gyermekek fájdalommal kapcsolatos tapasztalataiban és a fájdalom kezelésében a műtét után
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Értékelve: Interjú gyerekekkel a posztoperatív fájdalomról, félig strukturált interjúk segítségével a műtét utáni gyerekekkel
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/7951
- 2014/878 (Egyéb azonosító: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Testre szabott oktatási beavatkozás
-
Abbott Medical DevicesToborzásMitrális regurgitáció | Szívbillentyű-betegség | Tricuspidalis regurgitációHollandia, Olaszország, Egyesült Államok, Észtország, Franciaország, Németország, Spanyolország
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve