Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическое обезболивание — интервенционное исследование

22 февраля 2023 г. обновлено: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Лечение детской боли в отделениях постанестезиологического лечения – интервенционное исследование

В этом исследовании будут изучены знания и клиническая практика педиатрических медсестер в области лечения послеоперационной боли. Цель состоит в том, чтобы оценить, улучшит ли адаптированное образовательное вмешательство знания медсестер и их отношение к обезболиванию и методам обезболивания. Предлагаемое вмешательство заключается в обучении и обучении навыкам. Исследование имеет пре-пост-дизайн и группу сравнения. Данные собираются до начала вмешательства (исходный уровень T1) и снова через месяц (T2) и через шесть месяцев (T3) после вмешательства. Участвуют медсестры, работающие в шести послеоперационных отделениях. Подразделения являются крупнейшими детскими послеоперационными отделениями каждой из шести университетских больниц, охватывающих все регионы здравоохранения Норвегии. Для сбора данных будут использоваться три разных подхода (анкетирование, наблюдения за клинической практикой и интервью с детьми).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования будут изучены знания и клиническая практика медсестер в области послеоперационного обезболивания у детей, а также будет оценено, улучшит ли специализированное образовательное вмешательство практику послеоперационного обезболивания. Это будет достигнуто путем изучения педиатрической послеоперационной практики обезболивания с использованием различных подходов (исследование 1). Затем будет разработано вмешательство на основе результатов первого исследования и имеющихся исследований в этой области (исследование 2). Наконец, исследователи изучат, улучшат ли специализированные вмешательства медсестер в послеоперационных отделениях знания медсестер о педиатрическом обезболивании (исследование 3).

Учебная деятельность:

Исследование 1: Изучите практику педиатрических медсестер послеоперационной боли.

Сбор данных (базовый уровень T1):

  • Знания и установки (опросник ПНКАС-Н)
  • Наблюдательное исследование клинической практики медицинских сестер
  • Интервью с детьми о боли и обезболивании после операции

Исследование 2: Разработка индивидуального образовательного вмешательства

  • Литературный обзор
  • Результаты от исходного уровня
  • Отзыв от руководителя соответствующих подразделений
  • Мнения персонала о факторах, способствующих и препятствующих оптимизации педиатрического обезболивания

Исследование 3: Внедрение и оценка вмешательства

Вмешательство:

  • Лекции и мастер-классы для включенных медсестер
  • Клинический надзор медицинских сестер

Сбор данных (через месяц после вмешательства (T2) и через шесть месяцев после вмешательства (T3))

  • Анкета ПНКАС-Н (Т2 и Т3)
  • Обсервационное исследование клинической практики (T2 и T3)
  • Интервью с детьми (Т2)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

876

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Норвегия
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Норвегия
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Норвегия
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Норвегия
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Опрос:

  • медсестры, работающие в шести послеоперационных отделениях для детей в шести университетских больницах Норвегии

Наблюдательное исследование клинической практики:

  • медсестры, работающие в шести послеоперационных отделениях для детей в шести университетских больницах Норвегии
  • детей (0-18 лет) и их родителей, госпитализированных в эти шесть послеоперационных отделений для детей в шести университетских больницах Норвегии в период сбора данных

Беседа с детьми:

  • детей старше шести лет, перенесших операцию на момент сбора данных в двух из шести отделений (выбранных случайным образом), и их родителей попросят принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

Обзор и обсервационное исследование клинической практики:

  • медсестры, не участвующие в клинической работе
  • медсестры, работающие неполный рабочий день (менее 75%)

Беседа с детьми:

  • дети, не госпитализированные в послеоперационные отделения
  • дети младше 6 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Исследование будут проводить медицинские сестры 3-х послеоперационных отделений с детьми и подростками после операции. Всем медсестрам, работающим с пациентами в этих отделениях, будет предложено принять участие. Для этой группы проводится индивидуальное образовательное вмешательство.
Другой: Индивидуальное образовательное вмешательство
Мероприятие будет представлять собой однодневный семинар для медсестер, работающих в отделениях, с лекциями и практическими занятиями, основное внимание в которых будет уделено темам, демонстрирующим самую низкую компетентность в педиатрическом управлении болью. Кроме того, будет клиническое наблюдение за педиатрическим послеоперационным обезболиванием (два или три дня на единицу). Вмешательство будет проводиться двумя экспертами (медсестра и врач) в педиатрическом послеоперационном обезболивании. После вмешательства будут разные напоминания каждую неделю в течение первого месяца, а затем каждый месяц (в разных формах) о педиатрическом обезболивании в течение шести месяцев.
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследование будут проводить медицинские сестры 3-х послеоперационных отделений с детьми и подростками после операции. Всем медсестрам, работающим с пациентами в этих отделениях, будет предложено принять участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях и отношении медсестер к педиатрическому обезболиванию
Временное ограничение: краткосрочный - через три месяца после исходного уровня (через месяц после вмешательства) и долгосрочный - через восемь месяцев после исходного уровня (шесть месяцев после вмешательства)
Оценено с помощью «Опросника знаний и отношения детских медсестер в отношении боли - норвежская версия» (PNKAS-N). Шкала варьируется от минимума 0 до максимума 40.
краткосрочный - через три месяца после исходного уровня (через месяц после вмешательства) и долгосрочный - через восемь месяцев после исходного уровня (шесть месяцев после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медсестры педиатрической практики управления болью в послеоперационных отделениях
Временное ограничение: исходный уровень - после операции (наблюдение в течение двух недель в каждом отделении)
Оценивается с помощью наблюдения без участия с использованием структурированного инструмента наблюдения (контрольный список) и полевых заметок.
исходный уровень - после операции (наблюдение в течение двух недель в каждом отделении)
Изменения в педиатрической практике обезболивания медицинских сестер в послеоперационных отделениях
Временное ограничение: краткосрочный - через три месяца после исходного уровня (через месяц после вмешательства)
Оценивается с помощью наблюдения без участия с использованием структурированного инструмента наблюдения (контрольный список) и полевых заметок.
краткосрочный - через три месяца после исходного уровня (через месяц после вмешательства)
Изменения в педиатрической практике обезболивания медицинских сестер в послеоперационных отделениях
Временное ограничение: долгосрочный - через восемь месяцев после исходного уровня (шесть месяцев после вмешательства)
Оценивается с помощью наблюдения без участия с использованием структурированного инструмента наблюдения (контрольный список) и полевых заметок.
долгосрочный - через восемь месяцев после исходного уровня (шесть месяцев после вмешательства)
Детский опыт боли и обезболивания после операции
Временное ограничение: исходный уровень - после операции
Измерено с помощью интервью с детьми о послеоперационной боли с использованием полуструктурированных интервью с детьми после операции
исходный уровень - после операции
Изменения в детском опыте боли и управления болью после операции
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Оценено с помощью интервью с детьми о послеоперационной боли с использованием полуструктурированных интервью с детьми после операции
Через месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Следователи

  • Главный следователь: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Другой идентификатор: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться