Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische pijnbehandeling - een interventiestudie

22 februari 2023 bijgewerkt door: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Pediatrische pijnbehandeling in zorgeenheden na anesthesie - een interventiestudie

Deze studie onderzoekt de kennis en klinische praktijken van verpleegkundigen op het gebied van postoperatief pijnmanagement bij kinderen. Het doel is om te evalueren of een op maat gemaakte educatieve interventie de kennis en houding van verpleegkundigen ten aanzien van pijnmanagement en pijnmanagementpraktijken zal verbeteren. De aangeboden interventie is onderwijs en vaardigheidstraining. Het onderzoek heeft een pre-post design en een vergelijkingsgroep. Gegevens worden verzameld voordat de interventie wordt gestart (baseline T1) en opnieuw een maand (T2) en zes maanden (T3) na de interventie. Verpleegkundigen van zes postoperatieve afdelingen doen mee. De eenheden zijn de grootste pediatrische postoperatieve eenheden van elk van de zes universitaire ziekenhuizen die alle gezondheidsregio's in Noorwegen bestrijken. Er zullen drie verschillende benaderingen worden gebruikt om gegevens te verzamelen (enquête met vragenlijst, observaties van de klinische praktijk en interviews met kinderen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de kennis en klinische praktijk van pediatrische postoperatieve pijnbestrijding van verpleegkundigen onderzoeken, en evalueren of een op maat gemaakte educatieve interventie de praktijk van postoperatieve pijnbeheersing zal verbeteren. Dit zal worden bereikt door eerst de pediatrische postoperatieve pijnbestrijdingspraktijk te verkennen met behulp van verschillende benaderingen (studie 1). Vervolgens wordt op basis van de resultaten uit het eerste onderzoek en beschikbaar onderzoek in de omgeving (onderzoek 2) een interventie ontwikkeld. Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken of de op maat gemaakte interventies met verpleegkundigen op postoperatieve afdelingen de kennis van verpleegkundigen over pijnbestrijding bij kinderen verbeteren (studie 3).

Studies Activiteit:

Studie 1: Verken de praktijken van verpleegkundigen bij postoperatieve pijn bij kinderen.

Gegevensverzameling (baseline T1):

  • Kennis en attitudes (vragenlijst PNKAS-N)
  • Observationeel onderzoek naar de klinische praktijk van verpleegkundigen
  • Interview met kinderen over pijn en pijnbestrijding na een operatie

Studie 2: Ontwikkel een educatieve interventie op maat

  • Boekbeoordeling
  • Resultaten vanaf baseline
  • Feedback van het hoofd van de betreffende eenheden
  • Opvattingen van het personeel over de facilitators en barrières voor geoptimaliseerd pijnbeheer bij kinderen

Studie 3: Implementatie en evaluatie van de interventie

De interventie:

  • Lezingen en workshops voor de aanwezige verpleegkundigen
  • Klinische supervisie van de verpleegkundigen

Gegevensverzameling (een maand na de interventie (T2) en zes maanden na de interventie (T3))

  • Vragenlijst PNKAS-N (T2 en T3)
  • Observationeel onderzoek naar de klinische praktijk (T2 en T3)
  • Interview met kinderen (T2)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

876

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Noorwegen
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Noorwegen
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Noorwegen
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vragenlijst:

  • verpleegkundigen die werken op zes postoperatieve afdelingen voor kinderen in zes universitaire ziekenhuizen in Noorwegen

Observationele studie van de klinische praktijk:

  • verpleegkundigen die werken op zes postoperatieve afdelingen voor kinderen in zes universitaire ziekenhuizen in Noorwegen
  • kinderen (0-18 jaar) en hun ouders opgenomen op deze zes postoperatieve afdelingen voor kinderen in zes universitaire ziekenhuizen in Noorwegen tijdens de gegevensverzamelingsperiode

Interview met kinderen:

  • kinderen ouder dan zes jaar die een operatie ondergaan op het moment van gegevensverzameling in twee van de zes units (willekeurig gekozen) en hun ouders zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Overzicht en observatieonderzoek van de klinische praktijk:

  • verpleegkundigen die niet betrokken zijn bij klinisch werk
  • verpleegkundigen die deeltijds werken (minder dan 75%)

Interview met kinderen:

  • kinderen die niet zijn opgenomen op de postoperatieve afdelingen
  • kinderen jonger dan 6 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De studie zal worden uitgevoerd door verpleegkundigen op 3 postoperatieve afdelingen met kinderen en adolescenten na de operatie. Alle verpleegkundigen die op deze afdelingen met patiënten werken, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Aan deze groep wordt Educatieve Interventie op Maat gegeven.
Ander: Educatieve interventie op maat
De interventie zal een eendaags seminar zijn voor verpleegkundigen die op de afdelingen werken, met lezingen en workshops met de nadruk op de onderwerpen met de laagste competentie op het gebied van pediatrische pijnbeheersing. Daarnaast zal er klinische supervisie zijn bij de behandeling van pediatrische postoperatieve pijn (twee of drie dagen per eenheid). De interventie zal worden uitgevoerd door twee experts (verpleegkundige en arts) in pediatrische postoperatieve pijnbestrijding. Na de interventie zullen er de eerste maand elke week verschillende herinneringen zijn, en daarna elke maand (in verschillende vormen) over pediatrische pijnbestrijding gedurende zes maanden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studie zal worden uitgevoerd door verpleegkundigen op 3 postoperatieve afdelingen met kinderen en adolescenten na de operatie. Alle verpleegkundigen die op deze afdelingen met patiënten werken, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kennis en houding van verpleegkundigen ten aanzien van pijnbestrijding bij kinderen
Tijdsspanne: korte termijn - drie maanden na baseline (een maand na interventie) en lange termijn - acht maanden na baseline (zes maanden na interventie)
Geëvalueerd met "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey About Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Schaal loopt van minimaal 0 tot maximaal 40.
korte termijn - drie maanden na baseline (een maand na interventie) en lange termijn - acht maanden na baseline (zes maanden na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundigen pediatrische pijnbestrijdingspraktijken op postoperatieve afdelingen
Tijdsspanne: basislijn - na de operatie (waarneming gedurende twee weken in elke eenheid)
Geëvalueerd met niet-participerende observatie met behulp van een gestructureerde observatietool (checklist) en veldnotities
basislijn - na de operatie (waarneming gedurende twee weken in elke eenheid)
Veranderingen in de pijnbestrijdingspraktijken van verpleegkundigen op postoperatieve afdelingen
Tijdsspanne: korte termijn - drie maanden na baseline (één maand na interventie)
Geëvalueerd met niet-participerende observatie met behulp van een gestructureerde observatietool (checklist) en veldnotities
korte termijn - drie maanden na baseline (één maand na interventie)
Veranderingen in de pijnbestrijdingspraktijken van verpleegkundigen op postoperatieve afdelingen
Tijdsspanne: lange termijn - acht maanden na baseline (zes maanden na interventie)
Geëvalueerd met niet-participerende observatie met behulp van een gestructureerde observatietool (checklist) en veldnotities
lange termijn - acht maanden na baseline (zes maanden na interventie)
Ervaringen van kinderen met pijn en pijnbestrijding na een operatie
Tijdsspanne: basislijn - na de operatie
Gemeten met Interview met kinderen over postoperatieve pijn aan de hand van semigestructureerde interviews met kinderen na operatie
basislijn - na de operatie
Veranderingen in de ervaringen van kinderen met pijn en pijnbeheersing na een operatie
Tijdsspanne: Een maand na interventie
Geëvalueerd met Interview met kinderen over postoperatieve pijn aan de hand van semigestructureerde interviews met kinderen na een operatie
Een maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Andere identificatie: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren