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Manejo del dolor pediátrico: un estudio de intervención

22 de febrero de 2023 actualizado por: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Manejo del dolor pediátrico en unidades de cuidados postanestésicos: un estudio de intervención

Este estudio explorará el conocimiento y las prácticas clínicas del manejo del dolor postoperatorio pediátrico de las enfermeras. El objetivo es evaluar si una intervención educativa personalizada mejorará el conocimiento y las actitudes de las enfermeras sobre el manejo del dolor y las prácticas de manejo del dolor. La intervención que se ofrece es educación y capacitación en habilidades. El estudio tiene un diseño pre-post y un grupo de comparación. Los datos se recopilan antes de que comience la intervención (línea de base T1) y nuevamente un mes (T2) y seis meses (T3) después de la intervención. Participan enfermeras que trabajan en seis unidades de postoperatorio. Las unidades son las unidades postoperatorias pediátricas más grandes de cada uno de los seis hospitales universitarios que cubren todas las regiones de salud de Noruega. Se utilizarán tres enfoques diferentes para recopilar datos (encuesta con cuestionario, observaciones de la práctica clínica y entrevistas con niños).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio explorará el conocimiento y la práctica clínica del manejo del dolor posoperatorio pediátrico de las enfermeras, y evaluará si una intervención educativa personalizada mejorará la práctica del manejo del dolor posoperatorio. Esto se logrará explorando primero la práctica del manejo del dolor posoperatorio pediátrico utilizando diferentes enfoques (estudio 1). Luego, se desarrollará una intervención basada en los resultados del primer estudio y la investigación disponible en el área (estudio 2). Finalmente, los investigadores investigarán si las intervenciones personalizadas con enfermeras en las unidades posoperatorias mejoran el conocimiento de las enfermeras sobre el manejo del dolor pediátrico (estudio 3).

Actividad de estudios:

Estudio 1: Explore las prácticas de dolor posoperatorio pediátrico de las enfermeras.

Recogida de datos (línea de base T1):

  • Conocimientos y actitudes (cuestionario PNKAS-N)
  • Estudio observacional de la práctica clínica de enfermeras
  • Entrevista con niños sobre el dolor y el manejo del dolor después de la cirugía

Estudio 2: Desarrollar una intervención educativa personalizada

  • Revisión de literatura
  • Resultados desde la línea de base
  • Retroalimentación del jefe de las unidades relevantes
  • Puntos de vista del personal sobre los facilitadores y las barreras para el manejo optimizado del dolor pediátrico

Estudio 3: Implementación y evaluación de la intervención

La intervención:

  • Charlas y talleres para las enfermeras incluidas
  • Supervisión clínica de las enfermeras.

Recopilación de datos (un mes después de la intervención (T2) y seis meses después de la intervención (T3))

  • Cuestionario PNKAS-N (T2 y T3)
  • Estudio observacional de práctica clínica (T2 y T3)
  • Entrevista con niños (T2)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

876

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Noruega
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Noruega
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Noruega
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Encuesta:

  • enfermeras que trabajan en seis unidades postoperatorias para niños en seis hospitales universitarios en Noruega

Estudio observacional de la práctica clínica:

  • enfermeras que trabajan en seis unidades postoperatorias para niños en seis hospitales universitarios en Noruega
  • niños (0-18 años) y sus padres ingresados ​​en estas seis unidades postoperatorias para niños en seis hospitales universitarios de Noruega durante el período de recopilación de datos

Entrevista con niños:

  • Se invitará a participar en este estudio a los niños mayores de seis años que se sometan a cirugía en el momento de la recopilación de datos en dos de las seis unidades (elegidas al azar) y a sus padres.

Criterio de exclusión:

Encuesta y Estudio observacional de la práctica clínica:

  • enfermeras que no participan en el trabajo clínico
  • enfermeras que trabajan a tiempo parcial (menos del 75%)

Entrevista con niños:

  • niños no admitidos en las unidades de postoperatorio
  • niños menores de 6 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El estudio será realizado por enfermeras en 3 unidades postoperatorias con niños y adolescentes después de la cirugía. Se invitará a participar a todas las enfermeras que trabajan con pacientes en estas unidades. A este grupo se le administra una intervención educativa personalizada.
Otro: Intervención Educativa a Medida
La intervención será un seminario de un día para los enfermeros que actúan en las unidades, con conferencias y talleres con enfoque principal en los temas que muestran la menor competencia en el manejo del dolor pediátrico. Además, habrá supervisión clínica en el manejo del dolor postoperatorio pediátrico (dos o tres días por unidad). La intervención será realizada por dos expertos (enfermera y médico) en el manejo del dolor postoperatorio pediátrico. Después de la intervención habrá diferentes recordatorios cada semana durante el primer mes, y luego cada mes (en diferentes formas) sobre el manejo del dolor pediátrico durante seis meses.
Sin intervención: Grupo de control
El estudio será realizado por enfermeras en 3 unidades postoperatorias con niños y adolescentes después de la cirugía. A todas las enfermeras que trabajan con pacientes en estas unidades se les pedirá que participen en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los conocimientos y actitudes de las enfermeras sobre el manejo del dolor pediátrico
Periodo de tiempo: corto plazo: tres meses después del inicio (un mes después de la intervención) y largo plazo: ocho meses después del inicio (seis meses después de la intervención)
Evaluado con la "Encuesta de conocimientos y actitudes de las enfermeras pediátricas sobre el cuestionario del dolor - versión noruega" (PNKAS-N). La escala va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 40.
corto plazo: tres meses después del inicio (un mes después de la intervención) y largo plazo: ocho meses después del inicio (seis meses después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermeras pediátricas prácticas de manejo del dolor en unidades de postoperatorio
Periodo de tiempo: línea de base - después de la cirugía (observando durante dos semanas en cada unidad)
Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
línea de base - después de la cirugía (observando durante dos semanas en cada unidad)
Cambios en las prácticas de manejo del dolor pediátrico de los enfermeros en las unidades de postoperatorio
Periodo de tiempo: corto plazo: tres meses después del inicio (un mes después de la intervención)
Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
corto plazo: tres meses después del inicio (un mes después de la intervención)
Cambios en las prácticas de manejo del dolor pediátrico de los enfermeros en las unidades de postoperatorio
Periodo de tiempo: largo plazo: ocho meses después del inicio (seis meses después de la intervención)
Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
largo plazo: ocho meses después del inicio (seis meses después de la intervención)
Experiencias de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: línea de base - después de la cirugía
Medido con Entrevista a niños sobre el dolor postoperatorio utilizando entrevistas semiestructuradas con niños después de la cirugía
línea de base - después de la cirugía
Cambios en las experiencias de dolor y manejo del dolor de los niños después de la cirugía
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
Evaluado con Entrevista a niños sobre el dolor postoperatorio mediante entrevistas semiestructuradas a niños después de la cirugía
Un mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Investigadores

  • Investigador principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Otro identificador: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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