Pediatrisk smärtbehandling - en interventionsstudie
22 februari 2023 uppdaterad av: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Pediatrisk smärtbehandling på vårdenheter efter anestesi - en interventionsstudie
Denna studie kommer att utforska sjuksköterskors kunskaper och kliniska metoder för pediatrisk postoperativ smärthantering.
Syftet är att utvärdera om en skräddarsydd pedagogisk intervention kommer att förbättra sjuksköterskors kunskaper och attityder om smärtbehandling och smärtbehandlingsmetoder.
Insatsen som erbjuds är utbildning och färdighetsträning.
Studien har en pre-post design och en jämförelsegrupp.
Data samlas in innan interventionen påbörjas (baslinje T1) och igen en månad (T2) och sex månader (T3) efter interventionen.
Sjuksköterskor som arbetar på sex postoperativa enheter deltar.
Enheterna är de största pediatriska postoperativa enheterna på vart och ett av de sex universitetssjukhusen som täcker alla hälsoregioner i Norge.
Tre olika tillvägagångssätt kommer att användas för att samla in data (enkät med frågeformulär, observationer av klinisk praxis och intervjuer med barn).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utforska sjuksköterskornas pediatriska postoperativa smärthanteringskunskap och klinisk praxis, och utvärdera om en skräddarsydd pedagogisk intervention kommer att förbättra postoperativ smärtbehandling. Detta kommer att uppnås genom att först utforska den pediatriska postoperativa smärthanteringspraxisen med hjälp av olika tillvägagångssätt (studie 1). Därefter kommer en intervention att utvecklas utifrån resultaten från den första studien och tillgänglig forskning inom området (studie 2). Slutligen ska utredarna undersöka om de skräddarsydda insatserna med sjuksköterskor på postoperativa enheter förbättrar sjuksköterskornas kunskaper om pediatrisk smärthantering (studie 3).
Studieaktivitet:
Studie 1: Utforska sjuksköterskors pediatriska postoperativa smärtpraxis.
Datainsamling (baslinje T1):
- Kunskap och attityder (enkät PNKAS-N)
- Observationsstudie av sjuksköterskors kliniska praktik
- Intervju med barn om smärta och smärtbehandling efter operation
Studie 2: Utveckla en skräddarsydd pedagogisk intervention
- Litteraturrecension
- Resultat från baslinjen
- Feedback från chefen för berörda enheter
- Personalens syn på facilitatorerna och hindren för optimerad pediatrisk smärthantering
Studie 3: Genomförande och utvärdering av insatsen
Interventionen:
- Föreläsningar och workshops för de ingående sjuksköterskorna
- Klinisk handledning av sjuksköterskorna
Datainsamling (en månad efter interventionen (T2) och sex månader efter interventionen (T3))
- Frågeformulär PNKAS-N (T2 och T3)
- Observationsstudie av klinisk praxis (T2 och T3)
- Intervju med barn (T2)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
876
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
Lillestrøm, Norge
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Stavanger, Norge
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Undersökning:
- sjuksköterskor som arbetar på sex postoperativa enheter för barn på sex universitetssjukhus i Norge
Observationsstudie av klinisk praxis:
- sjuksköterskor som arbetar på sex postoperativa enheter för barn på sex universitetssjukhus i Norge
- barn (0-18 år) och deras föräldrar intagna på dessa sex postoperativa enheter för barn på sex universitetssjukhus i Norge under datainsamlingsperioden
Intervju med barn:
- barn äldre än sex år som genomgår operation vid tidpunkten för datainsamling på två av sex enheter (slumpmässigt utvalda) och deras föräldrar kommer att uppmanas att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
Undersökning och observationsstudie av klinisk praxis:
- sjuksköterskor som inte är involverade i kliniskt arbete
- sjuksköterskor som arbetar deltid (mindre än 75 %)
Intervju med barn:
- barn som inte tagits in på de postoperativa enheterna
- barn yngre än 6 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Studien kommer att genomföras av sjuksköterskor vid 3 postoperativa enheter med barn och ungdomar efter operation.
Alla sjuksköterskor som arbetar med patienter på dessa enheter kommer att uppmanas att delta.
Skräddarsydd pedagogisk intervention ges till denna grupp.
|
Interventionen kommer att vara ett endagsseminarium för sjuksköterskor som arbetar på enheterna, med föreläsningar och workshops med huvudfokus på de ämnen som visar lägst pediatrisk smärtbehandlingskompetens.
Dessutom kommer det att finnas klinisk handledning i pediatrisk postoperativ smärtbehandling (två eller tre dagar per enhet).
Interventionen kommer att utföras av två experter (sköterska och läkare) inom pediatrisk postoperativ smärtbehandling.
Efter interventionen kommer det att finnas olika påminnelser varje vecka under den första månaden, och sedan varje månad (i olika former) om pediatrisk smärtbehandling under sex månader.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studien kommer att genomföras av sjuksköterskor vid 3 postoperativa enheter med barn och ungdomar efter operation.
Alla sjuksköterskor som arbetar med patienter på dessa enheter kommer att uppmanas att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i sjuksköterskors kunskaper och attityder till pediatrisk smärthantering
Tidsram: kort sikt - tre månader efter baslinjen (en månad efter intervention) och lång sikt - åtta månader efter baslinjen (sex månader efter intervention)
|
Utvärderad med "Barnsjuksköterskornas kunskaps- och attitydundersökning angående smärtenkät - norsk version" (PNKAS-N).
Skalan sträcker sig från minst 0 till maximalt 40.
|
kort sikt - tre månader efter baslinjen (en månad efter intervention) och lång sikt - åtta månader efter baslinjen (sex månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuksköterskor pediatriska smärtbehandlingsmetoder i postoperativa enheter
Tidsram: baslinje - efter operation (observation i två veckor i varje enhet)
|
Utvärderas med icke-deltagande observation med hjälp av ett strukturerat observationsverktyg (checklista) och fältanteckningar
|
baslinje - efter operation (observation i två veckor i varje enhet)
|
|
Förändringar i sjuksköterskors pediatriska smärtbehandlingsmetoder på postoperativa enheter
Tidsram: kort sikt - tre månader efter baslinjen (en månad efter intervention)
|
Utvärderas med icke-deltagande observation med hjälp av ett strukturerat observationsverktyg (checklista) och fältanteckningar
|
kort sikt - tre månader efter baslinjen (en månad efter intervention)
|
|
Förändringar i sjuksköterskors pediatriska smärtbehandlingsmetoder på postoperativa enheter
Tidsram: lång sikt - åtta månader efter baslinjen (sex månader efter intervention)
|
Utvärderas med icke-deltagande observation med hjälp av ett strukturerat observationsverktyg (checklista) och fältanteckningar
|
lång sikt - åtta månader efter baslinjen (sex månader efter intervention)
|
|
Barns upplevelser av smärta och smärtbehandling efter operation
Tidsram: baslinje - efter operation
|
Mätt med Intervju med barn om postoperativ smärta med hjälp av semistrukturerade intervjuer med barn efter operation
|
baslinje - efter operation
|
|
Förändringar i barns upplevelser av smärta och smärtbehandling efter operation
Tidsram: En månad efter intervention
|
Utvärderad med Intervju med barn om postoperativ smärta med hjälp av semistrukturerade intervjuer med barn efter operation
|
En månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (Faktisk)
28 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/7951
- 2014/878 (Annan identifierare: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .