- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03385681
Lasten kivunhallinta – interventiotutkimus
Lasten kivunhallinta anestesian jälkeisissä hoitoyksiköissä – interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään sairaanhoitajien lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan tietämystä ja kliinistä käytäntöä sekä arvioidaan, parantaako räätälöity koulutustoimenpide leikkauksen jälkeistä kivunhallintakäytäntöä. Tämä saavutetaan tutkimalla ensin lasten leikkauksen jälkeistä kivunhallintakäytäntöä eri lähestymistapojen avulla (tutkimus 1). Sitten kehitetään interventio ensimmäisen tutkimuksen tulosten ja alueella saatavilla olevan tutkimuksen perusteella (tutkimus 2). Lopuksi tutkijat selvittävät, parantavatko postoperatiivisten yksiköiden sairaanhoitajien räätälöidyt interventiot sairaanhoitajien tietämystä lasten kivunhoidosta (tutkimus 3).
Opiskelutoiminta:
Tutkimus 1: Tutustu sairaanhoitajien lasten leikkauksen jälkeisiin kipukäytäntöihin.
Tiedonkeruu (perustilanne T1):
- Tieto ja asenteet (kyselylomake PNKAS-N)
- Sairaanhoitajien kliinisen käytännön havainnointitutkimus
- Lasten haastattelu kivusta ja kivunhoidosta leikkauksen jälkeen
Tutkimus 2: Kehitä räätälöity koulutusinterventio
- Kirjallisuusarvostelu
- Tulokset lähtötasosta
- Palaute asianomaisten yksiköiden johtajalta
- Henkilökunnan näkemykset optimoidun lasten kivunhallinnan edistäjistä ja esteistä
Tutkimus 3: Intervention toteutus ja arviointi
Interventio:
- Luennot ja työpajat mukana oleville sairaanhoitajille
- Hoitajien kliininen valvonta
Tiedonkeruu (kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
- PNKAS-N kyselylomake (T2 ja T3)
- Kliinisen käytännön havainnointitutkimus (T2 ja T3)
- Lasten haastattelu (T2)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
Lillestrøm, Norja
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Stavanger, Norja
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kysely:
- sairaanhoitajat työskentelevät kuudessa lasten leikkauksen jälkeisessä osastossa kuudessa yliopistollisessa sairaalassa Norjassa
Kliinisen käytännön havainnointitutkimus:
- sairaanhoitajat työskentelevät kuudessa lasten leikkauksen jälkeisessä osastossa kuudessa yliopistollisessa sairaalassa Norjassa
- lapset (0-18-vuotiaat) ja heidän vanhempansa pääsivät näille kuudelle lasten leikkauksen jälkeiselle osastolle kuudessa yliopistosairaalassa Norjassa tiedonkeruujakson aikana
Lasten haastattelu:
- yli 6-vuotiaita lapsia, jotka joutuvat leikkaukseen tiedonkeruun aikana kahdessa kuudesta yksiköstä (satunnaisesti valittu), ja heidän vanhempiaan pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisen käytännön kysely ja havainnointitutkimus:
- sairaanhoitajat, jotka eivät osallistu kliiniseen työhön
- sairaanhoitajat osa-aikatyössä (alle 75 %)
Lasten haastattelu:
- lapsia, joita ei ole otettu leikkauksen jälkeisille yksiköille
- alle 6-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksen tekevät sairaanhoitajat kolmessa postoperatiivisessa yksikössä lasten ja nuorten kanssa leikkauksen jälkeen.
Kaikki näissä yksiköissä potilaiden parissa työskentelevät sairaanhoitajat pyydetään osallistumaan.
Tälle ryhmälle annetaan räätälöityjä koulutustoimenpiteitä.
|
Interventio on yksipäiväinen yksiköillä työskenteleville sairaanhoitajille suunnattu seminaari, jossa luentoja ja työpajoja pääpaino on lasten kivun hallinnan alhaisimman osaamisen omaavissa aiheissa.
Lisäksi lasten leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa on kliinistä valvontaa (kaksi tai kolme päivää yksikköä kohden).
Intervention suorittaa kaksi lasten postoperatiivisen kivun hallinnan asiantuntijaa (hoitaja ja lääkäri).
Intervention jälkeen tulee eri muistutuksia joka viikko ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten joka kuukausi (eri muodoissa) lasten kivunhoidosta kuuden kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimuksen tekevät sairaanhoitajat kolmessa postoperatiivisessa yksikössä lasten ja nuorten kanssa leikkauksen jälkeen.
Kaikki näissä yksiköissä potilaiden parissa työskentelevät sairaanhoitajat pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sairaanhoitajien tiedossa ja asenteissa lasten kivunhoidosta
Aikaikkuna: lyhytaikainen - kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuukausi toimenpiteen jälkeen) ja pitkäaikainen - kahdeksan kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioitu "Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain Questionnaire -norjankielisellä versiolla" (PNKAS-N).
Asteikko vaihtelee minimistä 0:sta maksimiarvoon 40.
|
lyhytaikainen - kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuukausi toimenpiteen jälkeen) ja pitkäaikainen - kahdeksan kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitaa lasten kivunhallintakäytäntöjä postoperatiivisissa yksiköissä
Aikaikkuna: lähtötaso - leikkauksen jälkeen (tarkkailu kahden viikon ajan kussakin yksikössä)
|
Arvioitu ei-osallistuvalla havainnolla käyttämällä strukturoitua havainnointityökalua (tarkistuslistaa) ja kenttähuomautuksia
|
lähtötaso - leikkauksen jälkeen (tarkkailu kahden viikon ajan kussakin yksikössä)
|
|
Muutoksia hoitajien lasten kivunhallintakäytännöissä postoperatiivisissa yksiköissä
Aikaikkuna: lyhytaikainen - kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioitu ei-osallistuvalla havainnolla käyttämällä strukturoitua havainnointityökalua (tarkistuslistaa) ja kenttähuomautuksia
|
lyhytaikainen - kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutoksia hoitajien lasten kivunhallintakäytännöissä postoperatiivisissa yksiköissä
Aikaikkuna: pitkäaikainen - kahdeksan kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioitu ei-osallistuvalla havainnolla käyttämällä strukturoitua havainnointityökalua (tarkistuslistaa) ja kenttähuomautuksia
|
pitkäaikainen - kahdeksan kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lasten kokemuksia kivusta ja kivunhoidosta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso - leikkauksen jälkeen
|
Mitattu lasten haastattelulla leikkauksen jälkeisestä kivusta käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja lasten kanssa leikkauksen jälkeen
|
lähtötaso - leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset lasten kokemuksissa kivusta ja kivunhoidosta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Arvioitu haastattelulla lasten kanssa leikkauksen jälkeisestä kivusta käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja lasten kanssa leikkauksen jälkeen
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/7951
- 2014/878 (Muu tunniste: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Räätälöity koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis