Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk smertebehandling - en intervensjonsstudie

22. februar 2023 oppdatert av: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Pediatrisk smertebehandling i postanestesiomsorgsenheter - en intervensjonsstudie

Denne studien vil utforske sykepleieres kunnskap om pediatrisk postoperativ smertebehandling og klinisk praksis. Målet er å vurdere om en skreddersydd pedagogisk intervensjon vil forbedre sykepleiernes kunnskap og holdninger til smertebehandling og smertebehandlingspraksis. Intervensjonen som tilbys er utdanning og ferdighetstrening. Studien har et pre-post design og en sammenligningsgruppe. Data samles inn før intervensjonen startes (baseline T1) og igjen én måned (T2) og seks måneder (T3) etter intervensjonen. Sykepleiere som jobber i seks postoperative enheter deltar. Enhetene er de største pediatriske postoperative enhetene ved hvert av de seks universitetssykehusene som dekker alle helseregioner i Norge. Tre ulike tilnærminger vil bli brukt for å samle inn data (undersøkelse med spørreskjema, observasjoner av klinisk praksis og intervjuer med barn).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil utforske sykepleiernes kunnskap om pediatrisk postoperativ smertebehandling og klinisk praksis, og evaluere om en skreddersydd pedagogisk intervensjon vil forbedre postoperativ smertebehandlingspraksis. Dette vil oppnås ved først å utforske den pediatriske postoperative smertebehandlingspraksisen ved å bruke forskjellige tilnærminger (studie 1). Deretter vil det utvikles en intervensjon basert på resultatene fra den første studien og tilgjengelig forskning på området (studie 2). Til slutt vil etterforskerne undersøke om de skreddersydde intervensjonene med sykepleiere ved postoperative enheter forbedrer sykepleiernes kunnskap om pediatrisk smertebehandling (studie 3).

Studieaktivitet:

Studie 1: Utforsk sykepleieres pediatriske postoperative smertepraksis.

Datainnsamling (grunnlinje T1):

  • Kunnskap og holdninger (spørreskjema PNKAS-N)
  • Observasjonsstudie av sykepleiers klinisk praksis
  • Intervju med barn om smerte og smertebehandling etter operasjon

Studie 2: Utvikle en skreddersydd pedagogisk intervensjon

  • Litteraturanmeldelse
  • Resultater fra baseline
  • Tilbakemelding fra leder for de aktuelle enhetene
  • Personalets synspunkter om tilretteleggerne og barrierene for optimalisert pediatrisk smertebehandling

Studie 3: Gjennomføring og evaluering av intervensjonen

Intervensjonen:

  • Forelesninger og workshops for de inkluderte sykepleierne
  • Klinisk veiledning av sykepleierne

Datainnsamling (en måned etter intervensjonen (T2), og seks måneder etter intervensjonen (T3))

  • Spørreskjema PNKAS-N (T2 og T3)
  • Observasjonsstudie av klinisk praksis (T2 og T3)
  • Intervju med barn (T2)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

876

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Norge
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Undersøkelse:

  • sykepleiere som jobber ved seks postoperative enheter for barn ved seks universitetssykehus i Norge

Observasjonsstudie av klinisk praksis:

  • sykepleiere som jobber ved seks postoperative enheter for barn ved seks universitetssykehus i Norge
  • barn (0-18 år) og deres foreldre innlagt på disse seks postoperative enhetene for barn ved seks universitetssykehus i Norge i løpet av datainnsamlingsperioden

Intervju med barn:

  • barn eldre enn seks år som gjennomgår kirurgi på tidspunktet for datainnsamling ved to av seks enheter (tilfeldig valgt), og deres foreldre, vil bli bedt om å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

Undersøkelse og observasjonsstudie av klinisk praksis:

  • sykepleiere som ikke er involvert i klinisk arbeid
  • sykepleiere som jobber deltid (mindre enn 75 %)

Intervju med barn:

  • barn som ikke er innlagt på postoperative enheter
  • barn under 6 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studien vil bli utført av sykepleiere ved 3 postoperative enheter med barn og unge etter operasjon. Alle sykepleiere som arbeider med pasienter i disse enhetene vil bli bedt om å delta. Skreddersydd pedagogisk intervensjon administreres til denne gruppen.
Annen: Skreddersydd pedagogisk intervensjon
Intervensjonen vil være et dagsseminar for sykepleiere som arbeider ved enhetene, med forelesninger og workshops med hovedfokus på de fagene som viser lavest pediatrisk smertebehandlingskompetanse. I tillegg vil det være klinisk veiledning i pediatrisk postoperativ smertebehandling (to eller tre dager per enhet). Intervensjonen vil bli utført av to eksperter (sykepleier og lege) i pediatrisk postoperativ smertebehandling. Etter intervensjonen vil det være forskjellige påminnelser hver uke den første måneden, og deretter hver måned (i forskjellige former) om pediatrisk smertebehandling i løpet av seks måneder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studien vil bli utført av sykepleiere ved 3 postoperative enheter med barn og unge etter operasjon. Alle sykepleiere som arbeider med pasienter i disse enhetene vil bli bedt om å delta i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sykepleieres kunnskap og holdninger til pediatrisk smertebehandling
Tidsramme: kort sikt - tre måneder etter baseline (en måned etter intervensjon) og lang sikt - åtte måneder etter baseline (seks måneder etter intervensjon)
Evaluert med «Barnesykepleiernes kunnskaps- og holdningsundersøkelse vedrørende smerteskjema – norsk versjon» (PNKAS-N). Skalaen varierer fra minimum 0 til maksimum 40.
kort sikt - tre måneder etter baseline (en måned etter intervensjon) og lang sikt - åtte måneder etter baseline (seks måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleiere pediatrisk smertebehandlingspraksis i postoperative enheter
Tidsramme: baseline - etter operasjonen (observere i to uker i hver enhet)
Evaluert med ikke-deltakende observasjon ved bruk av et strukturert observasjonsverktøy (sjekkliste) og feltnotater
baseline - etter operasjonen (observere i to uker i hver enhet)
Endringer i sykepleieres pediatriske smertebehandlingspraksis i postoperative enheter
Tidsramme: kort sikt - tre måneder etter baseline (en måned etter intervensjon)
Evaluert med ikke-deltakende observasjon ved bruk av et strukturert observasjonsverktøy (sjekkliste) og feltnotater
kort sikt - tre måneder etter baseline (en måned etter intervensjon)
Endringer i sykepleieres pediatriske smertebehandlingspraksis i postoperative enheter
Tidsramme: langsiktig - åtte måneder etter baseline (seks måneder etter intervensjon)
Evaluert med ikke-deltakende observasjon ved bruk av et strukturert observasjonsverktøy (sjekkliste) og feltnotater
langsiktig - åtte måneder etter baseline (seks måneder etter intervensjon)
Barns opplevelser av smerte og smertebehandling etter operasjon
Tidsramme: baseline - etter operasjonen
Målt med Intervju med barn om postoperativ smerte ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med barn etter operasjon
baseline - etter operasjonen
Endringer i barns opplevelse av smerte og smertebehandling etter operasjon
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Evaluert med Intervju med barn om postoperativ smerte ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med barn etter operasjon
En måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Annen identifikator: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Skreddersydd pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere