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Manejo da dor pediátrica - um estudo de intervenção

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Manejo da dor pediátrica em unidades de recuperação pós-anestésica - um estudo de intervenção

Este estudo explorará o conhecimento e as práticas clínicas do manejo da dor pós-operatória pediátrica dos enfermeiros. O objetivo é avaliar se uma intervenção educacional personalizada melhorará o conhecimento e as atitudes dos enfermeiros sobre o manejo da dor e as práticas de manejo da dor. A intervenção oferecida é educação e treinamento de habilidades. O estudo tem um desenho pré-pós e um grupo de comparação. Os dados são coletados antes do início da intervenção (linha de base T1) e novamente um mês (T2) e seis meses (T3) após a intervenção. Participam enfermeiras que trabalham em seis unidades de pós-operatório. As unidades são as maiores unidades pós-operatórias pediátricas de cada um dos seis hospitais universitários que cobrem todas as regiões de saúde da Noruega. Três abordagens diferentes serão usadas para coletar dados (pesquisa com questionário, observações da prática clínica e entrevistas com crianças).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo explorará o conhecimento e a prática clínica do manejo da dor pós-operatória pediátrica das enfermeiras e avaliará se uma intervenção educacional personalizada melhorará a prática do manejo da dor pós-operatória. Isso será alcançado explorando primeiro a prática de controle da dor pós-operatória pediátrica usando diferentes abordagens (estudo 1). Em seguida, será desenvolvida uma intervenção com base nos resultados do primeiro estudo e pesquisas disponíveis na área (estudo 2). Finalmente, os investigadores investigarão se as intervenções personalizadas com enfermeiros em unidades pós-operatórias melhoram o conhecimento dos enfermeiros sobre o manejo da dor pediátrica (estudo 3).

Atividade de Estudos:

Estudo 1: Explorar as práticas de dor pós-operatória pediátrica dos enfermeiros.

Coleta de dados (linha de base T1):

  • Conhecimentos e atitudes (questionário PNKAS-N)
  • Estudo observacional da prática clínica do enfermeiro
  • Entrevista com crianças sobre dor e manejo da dor após a cirurgia

Estudo 2: Desenvolver uma intervenção educacional personalizada

  • Revisão da literatura
  • Resultados da linha de base
  • Feedback do chefe das unidades relevantes
  • Opiniões da equipe sobre os facilitadores e barreiras para o manejo otimizado da dor pediátrica

Estudo 3: Implementação e avaliação da intervenção

A intervenção:

  • Palestras e workshops para os enfermeiros incluídos
  • Supervisão clínica dos enfermeiros

Coleta de dados (um mês após a intervenção (T2) e seis meses após a intervenção (T3))

  • Questionário PNKAS-N (T2 e T3)
  • Estudo observacional da prática clínica (T2 e T3)
  • Entrevista com crianças (T2)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

876

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital
      • Lillestrøm, Noruega
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Noruega
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Noruega
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Enquete:

  • enfermeiras trabalhando em seis unidades pós-operatórias para crianças em seis hospitais universitários na Noruega

Estudo observacional da prática clínica:

  • enfermeiras trabalhando em seis unidades pós-operatórias para crianças em seis hospitais universitários na Noruega
  • crianças (0-18 anos) e seus pais internados nessas seis unidades pós-operatórias para crianças em seis hospitais universitários da Noruega durante o período de coleta de dados

Entrevista com as crianças:

  • crianças maiores de seis anos em cirurgia no momento da coleta de dados em duas das seis unidades (escolhidas aleatoriamente) e seus pais serão convidados a participar deste estudo

Critério de exclusão:

Levantamento e estudo observacional da prática clínica:

  • enfermeiros não envolvidos no trabalho clínico
  • enfermeiros que trabalham a tempo parcial (menos de 75%)

Entrevista com as crianças:

  • crianças não admitidas nas unidades de pós-operatório
  • crianças menores de 6 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O estudo será conduzido por enfermeiras em 3 unidades de pós-operatório com crianças e adolescentes após a cirurgia. Todos os enfermeiros que trabalham com pacientes nessas unidades serão convidados a participar. A Intervenção Educacional Personalizada é administrada a este grupo.
Outro: Intervenção educacional sob medida
A intervenção será um seminário de um dia para enfermeiros que trabalham nas unidades, com palestras e workshops com foco principal nos assuntos que apresentam menor competência no manejo da dor pediátrica. Além disso, haverá supervisão clínica no manejo da dor pós-operatória pediátrica (dois ou três dias por unidade). A intervenção será conduzida por dois especialistas (enfermeiro e médico) no manejo da dor pós-operatória pediátrica. Após a intervenção, haverá lembretes diferentes a cada semana durante o primeiro mês e, a seguir, a cada mês (em diferentes formas) sobre o manejo da dor pediátrica durante seis meses.
Sem intervenção: Grupo de controle
O estudo será conduzido por enfermeiras em 3 unidades de pós-operatório com crianças e adolescentes após a cirurgia. Todos os enfermeiros que trabalham com pacientes nessas unidades serão convidados a participar do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no conhecimento e nas atitudes dos enfermeiros sobre o manejo da dor pediátrica
Prazo: curto prazo - três meses após o início do estudo (um mês após a intervenção) e longo prazo - oito meses após o início do estudo (seis meses após a intervenção)
Avaliado com o "Pesquisa de Conhecimentos e Atitudes de Enfermeiras Pediátricas em relação à Dor - versão norueguesa" (PNKAS-N). A escala varia do mínimo de 0 ao máximo de 40.
curto prazo - três meses após o início do estudo (um mês após a intervenção) e longo prazo - oito meses após o início do estudo (seis meses após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de manejo da dor pediátrica por enfermeiras em unidades de pós-operatório
Prazo: basal - após a cirurgia (observando por duas semanas em cada unidade)
Avaliado com observação não participante usando uma ferramenta observacional estruturada (checklist) e notas de campo
basal - após a cirurgia (observando por duas semanas em cada unidade)
Mudanças nas práticas de manejo da dor pediátrica dos enfermeiros em unidades de pós-operatório
Prazo: curto prazo - três meses após o início do estudo (um mês após a intervenção)
Avaliado com observação não participante usando uma ferramenta observacional estruturada (checklist) e notas de campo
curto prazo - três meses após o início do estudo (um mês após a intervenção)
Mudanças nas práticas de manejo da dor pediátrica dos enfermeiros em unidades de pós-operatório
Prazo: longo prazo - oito meses após o início do estudo (seis meses após a intervenção)
Avaliado com observação não participante usando uma ferramenta observacional estruturada (checklist) e notas de campo
longo prazo - oito meses após o início do estudo (seis meses após a intervenção)
Experiências de crianças sobre dor e manejo da dor após a cirurgia
Prazo: linha de base - após a cirurgia
Medido com Entrevista com crianças sobre dor pós-operatória usando entrevistas semiestruturadas com crianças após a cirurgia
linha de base - após a cirurgia
Mudanças nas experiências infantis de dor e manejo da dor após a cirurgia
Prazo: Um mês após a intervenção
Avaliado com entrevista com crianças sobre dor pós-operatória usando entrevistas semiestruturadas com crianças após a cirurgia
Um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo
Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Nurses Organisation
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Oslo Metropolitan University
London South Bank University

Investigadores

  • Investigador principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/7951
  • 2014/878 (Outro identificador: Regional Committee for Medical Research Ethics Norway)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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