使用亚甲蓝的荧光胆道造影 (FLoCaMB)
2017年12月28日 更新者：DrThomasBarnes、University of Oxford
开放标签前瞻性、非随机的原理研究证明，评估亚甲蓝荧光胆管造影术的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 9DS
- 招聘中
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
接触：
- Thomas G Barnes, MBChB (Hons) MRCS
- 电话号码：0300 304 7777
- 邮箱：thomas.barnes@nds.ox.ac.uk
-
副研究员：
- Giles Bond-Smith, MBBS FRCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 正在进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 不能或不愿给予知情同意的患者
- 已知对亚甲蓝过敏
- 5-羟色胺综合征的风险（服用 SSRI/G6PD 缺乏症/既往有 5-羟色胺综合征）
- 显着肾功能衰竭
- 怀孕/计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：静脉注射亚甲蓝
|
腹腔镜胆囊切除术中的亚甲蓝荧光胆管造影
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
外科医生解剖学定义与荧光轮廓的一致性
大体时间：术中（腹腔镜胆囊切除术结束时）
|
术中（腹腔镜胆囊切除术结束时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在整个腹腔镜胆囊切除术中随时间变化的信号背景比
大体时间：0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 分钟，此后注射亚甲蓝后每隔 10 分钟
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 分钟，此后注射亚甲蓝后每隔 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月28日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉亚甲蓝的临床试验
-
Zimmer Biomet终止囊内股骨近端骨折 | Garden I 级股骨颈股骨下骨折 | Garden II 级股骨颈股骨下骨折美国
-
Hospital Universitari de Bellvitge招聘中
-
Mohamed Sayed Mohamed Abbas完全的依赖机械通气的 ICU 患者：在 ICU 通气的无法断奶的患者中进行经皮气管切开术的最安全模式
-
University of MalayaTeleflex完全的
-
University of JenaBoston Scientific Corporation; Abbott Medical Devices; B. Braun Melsungen AG完全的