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메틸렌 블루를 사용한 형광 담관 조영술 (FLoCaMB)

2017년 12월 28일 업데이트: DrThomasBarnes, University of Oxford
메틸렌 블루 형광 담관 조영술의 사용을 평가하는 오픈 라벨 전향적, 비무작위 원칙 증명 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Oxford, 영국, OX3 9DS
        • 모병
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Giles Bond-Smith, MBBS FRCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 복강경 담낭절제술을 받는 중

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
  • 메틸렌 블루에 대한 알려진 알레르기
  • 세로토닌 증후군 위험(SSRI 복용/G6PD 결핍/이전 세로토닌 증후군)
  • 중대한 신부전
  • 임신/임신 계획 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 메틸렌 블루
의약품: 정맥 메틸렌 블루
복강경 담낭 절제술 중 메틸렌 블루 형광 담관 조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
형광 개요와 외과 의사 해부학 정의의 일치
기간: 수술 중(복강경 담낭절제술 종료 시)
수술 중(복강경 담낭절제술 종료 시)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 담낭 절제술 전반에 걸쳐 시간 경과에 따른 신호 대 배경 비율
기간: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 분 및 이후 10분 간격으로 메틸렌 블루 주입 후
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 분 및 이후 10분 간격으로 메틸렌 블루 주입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Oxford University Hospitals NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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