Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флуоресцентная холангиография с использованием метиленового синего (FLoCaMB)

28 декабря 2017 г. обновлено: DrThomasBarnes, University of Oxford
Открытое проспективное, нерандомизированное доказательство принципа исследования, оценивающее использование флуоресцентной холангиографии с метиленовым синим.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DS
        • Рекрутинг
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Thomas G Barnes, MBChB (Hons) MRCS
          • Номер телефона: 0300 304 7777
          • Электронная почта: thomas.barnes@nds.ox.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Giles Bond-Smith, MBBS FRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
  • Проведение лапароскопической холецистэктомии

Критерий исключения:

  • Пациент, который не может или не желает дать информированное согласие
  • Известная аллергия на метиленовый синий
  • Риск серотонинового синдрома (прием СИОЗС / дефицит G6PD / предшествующий серотониновый синдром)
  • Значительная почечная недостаточность
  • Беременные/планирующие беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метиленовый синий внутривенно
Лекарство: Метиленовый синий внутривенно
Флуоресцентная холангиография метиленовым синим во время лапароскопической холецистэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласованность определения анатомии хирурга с контуром флуоресценции
Временное ограничение: Интраоперационно (в конце лапароскопической холецистэктомии)
Интраоперационно (в конце лапароскопической холецистэктомии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отношение сигнала к фону во времени во время лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 минут и с 10-минутными интервалами после инъекции метиленового синего
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 минут и с 10-минутными интервалами после инъекции метиленового синего

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Oxford University Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13174

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метиленовый синий внутривенно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться