メチレンブルーを用いた蛍光胆道造影 (FLoCaMB)
2017年12月28日 更新者：DrThomasBarnes、University of Oxford
メチレンブルー蛍光胆道造影の使用を評価する非盲検前向き非無作為化原理研究の証明。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas G Barnes, MBChB (Hons)
- 電話番号：0300 304 7777
- メール：thomasbarnes@nds.ox.ac.uk
研究場所
-
-
-
Oxford、イギリス、OX3 9DS
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Thomas G Barnes, MBChB (Hons) MRCS
- 電話番号：0300 304 7777
- メール：thomas.barnes@nds.ox.ac.uk
-
副調査官：
- Giles Bond-Smith, MBBS FRCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない患者
- -メチレンブルーに対する既知のアレルギー
- セロトニン症候群のリスク（SSRI服用中/G6PD欠乏症/以前のセロトニン症候群）
- 重大な腎不全
- 妊娠中 / 妊娠または授乳を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：静脈内メチレンブルー
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術中のメチレンブルー蛍光胆道造影
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
外科医の解剖学的定義と蛍光アウトラインの一致
時間枠：術中（腹腔鏡下胆嚢摘出術終了時）
|
術中（腹腔鏡下胆嚢摘出術終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の経時的なシグナル対バックグラウンド比
時間枠：0、10、20、30、40、50、60分およびその後10分間隔でメチレンブルーの注射後
|
0、10、20、30、40、50、60分およびその後10分間隔でメチレンブルーの注射後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月28日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月28日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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