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生存和繁荣博阿维斯塔幼儿计划 (STBV)

2017年12月20日 更新者:Alexandra Brentani、University of Sao Paulo

在巴西生存和发展:Boa Vista 幼儿计划

拟议的项目将解决巴西 5 岁以下儿童面临的两个最突出的问题:新生儿死亡率居高不下,以及儿童早期发展的巨大差异。 我们建议将之前经过测试和验证的家访计划扩展和扩大到巴西北部地区的博阿维斯塔市。 该计划的核心干预措施将是受过训练的儿童发展代理人对母亲和照顾者进行家访或小组会议。 该计划的核心是一个详细的课程,其中包含儿童健康和发育的妊娠和特定年龄主题,每次遇到时都会与护理人员讨论。

研究概览

详细说明

尽管全球儿童死亡率已取得很大进展,但在通常称为新生儿期的儿童生命的头四个星期内,仍实现了相对较小的改善。 全球每年有 400 万婴儿在出生后 28 天内死亡。 正如柳叶刀的新生儿生存系列文章所指出的那样,每年可以通过低成本干预措施避免 300 万新生儿死亡。 在巴西,每年有超过 25,000 名新生儿在出生后的头 28 天内死亡,其中大部分死亡发生在第一周。 先前的研究表明,预防此类死亡的最有效方法之一是家访计划,该计划在婴儿出生后的头几周为母亲提供支持,促进母乳喂养和袋鼠妈妈式护理,并确保在需要时提供适当的医疗服务。 从儿童健康和儿童发展的角度来看,只有在儿童生命最初几年的怀孕期间为母亲提供持续支持,才能获得最佳结果。 以家庭为基础的访问和支持已越来越被认为是实现这些成果的一项既重要又极具成本效益的战略。

该项目的目标是将之前经过测试和验证的家访计划扩展和扩大到博阿维斯塔市。 该计划的核心是一个详细的课程,其中包含在每次家访时与护理人员讨论的妊娠和特定年龄的儿童健康和发育主题。 干预包将从怀孕的第三个三个月开始,并以每月一次为特色,直至 3 岁。

该课程将通过两个独立且随机分配的平台进行授课:通过受过培训的儿童发展代理人 (CDA) 进行家访,以及在中心向护理人员群体提供相同的授课内容。 在圣保罗的试点研究表明,每个 CDA 可以处理大约 40 个家庭,每个月拜访每个看护者两次。 访问将在怀孕的第二个三个月开始。 怀孕期间的探视不能替代产前护理,而是旨在让母亲为婴儿做好准备,并建立关系以便在出生后进行更密切的随访。 在巴西乃至全球,早产和死产的数量都相当大,占成熟死产(妊娠 37 周以上,2.5 公斤以上)的 20%,因此产前护理可以明显改善。 这些访问也将发生在新生儿期,此时 5 岁以下儿童死亡率的比例最大。 这将是该计划的第一个组成部分,解决孕产妇和围产期/新生儿死亡率问题。 将特别关注分娩后的母亲,在分娩后的第一周安排两次特别访问,重点关注产妇心理健康;适当时进行母乳喂养和袋鼠妈妈式护理。 此类探视计划已在家庭健康战略中成功通过测试,并将通过新的探视计划得到进一步加强和补充。

博阿维斯塔市拥有大约 330,000 人口,目前有 22,377 个家庭(约 30%)正在接受家庭补助计划下的社会现金转移支付。 就观察到的贫困率而言,该城市与全国平均水平相当,就其规模而言大致处于平均水平。 婴儿死亡率估计为每 1000 名活产婴儿中有 14.2 人死亡,其中 21% 的分娩由少女母亲分娩,15% 的婴儿早产。

拟议项目将专门针对目前由家庭补助金社会现金转移计划支持的最弱势家庭。 据市政府估计,符合条件的家庭每年约有 5000 个孩子出生。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 居住在博阿维斯塔市区的孕妇

至少符合以下漏洞标准之一

  1. bolsa família 或其他社会现金转移计划接受者
  2. 家庭人均收入低于最低工资的一半
  3. 以前曾接触过家庭暴力或性暴力。

排除标准:

  • 居住在博阿维斯塔市区以外的妇女
  • 不符合上述社会脆弱性标准的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家访团
干预:家访改善育儿行为
从妊娠晚期到 3 岁,每月将拜访看护者两次,以讨论重要的健康和发育行为。
实验性的:以中心为基础的育儿小组
干预:以中心为基础的育儿小组
照顾者将被邀请参加儿童早期发展小组。 团体每月两次在附近的中心会面。 从妊娠晚期到孩子 3 岁,将邀请看护者参加。
NO_INTERVENTION:控制组
其余未接受干预的孕妇及其子女

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童总体发展 - PRIDI 评分
大体时间:年龄 2 - 研究的第 3 年
儿童的整体发展将使用 PRIDI 儿童发展评估工具进行评估。
年龄 2 - 研究的第 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿死亡率
大体时间:3年
出生后第 0 天到第 27 天之间的死亡概率
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月20日

首次发布 (实际的)

2017年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月20日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TTS180818280

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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