Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlélni és boldogulni Boa Vista korai gyermekkori program (STBV)

2017. december 20. frissítette: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Túlélni és boldogulni Brazíliában: Boa Vista korai gyermekkori program

A javasolt projekt az 5 év alatti gyermekek két legszembetűnőbb problémájával foglalkozik Brazíliában: az újszülöttkori halálozás továbbra is magas arányával és a korai gyermekkori fejlődésben tapasztalható nagy különbségekkel. Javasoljuk a korábban tesztelt és validált otthonlátogatási programok kiterjesztését és bővítését a Brazília északi régiójában található Boa Vista városára. A program alapvető beavatkozása az anyák és a gondozók otthonlátogatása vagy csoportos találkozója lesz, amelyet képzett gyermekfejlesztő munkatársak végeznek. A program középpontjában egy részletes tanterv áll, amely a terhességgel és a gyermekek egészségével és fejlődésével kapcsolatos életkor-specifikus témákat tartalmazza, amelyeket minden találkozáskor meg kell vitatni a gondozókkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy világszerte jelentős előrelépés történt a gyermekhalandóság terén, viszonylag csekély javulás történt a gyermekek életének első négy hetében, amelyet általában újszülöttkori időszaknak neveznek. Évente négymillió csecsemő hal meg élete első 28 napjában világszerte. Amint arra a Lancet újszülöttkori túlélési sorozata rámutatott, évente 3 millió újszülötthalál előzhető meg alacsony költségű beavatkozásokkal. Brazíliában évente több mint 25 000 újszülött hal meg élete első 28 napján, és a legtöbb halálozás az első héten következik be. Korábbi tanulmányok szerint az ilyen halálesetek megelőzésének egyik leghatékonyabb módja az otthonlátogató programok, amelyek támogatják az anyákat a csecsemők életének első heteiben, elősegítik a szoptatást és a kenguru anyák ellátását, és szükség esetén megfelelő orvosi ellátást biztosítanak. Gyermekegészségügyi és gyermekfejlődési szempontból az optimális eredmények csak akkor tűnnek megvalósíthatónak, ha az anyák terhességüktől kezdve folyamatos támogatást kapnak a gyermekek életének első éveiben. Az otthoni látogatásokat és a támogatást egyre inkább elismerik, mint kulcsfontosságú és rendkívül költséghatékony stratégiát az ilyen eredmények eléréséhez.

A projekt célja a korábban tesztelt és validált otthonlátogató programok kiterjesztése és bővítése Boa Vista városára. A program középpontjában egy részletes tanterv áll, amely a terhességgel és a gyermekek egészségével és fejlődésével kapcsolatos életkor-specifikus témákat tartalmazza, amelyeket minden otthonlátogatás alkalmával meg kell vitatni a gondozókkal. Az intervenciós csomag a terhesség harmadik trimeszterében indul, és 3 éves korig havonta jár.

Ezt a tantervet két külön - véletlenszerűen kiosztott - platformon keresztül biztosítják: otthonlátogatások a képzett gyermekfejlesztő ügynökök (CDA-k) révén, valamint a gondozói csoportok számára a központban történő átadás. A Sao Paulóban végzett kísérleti tanulmány azt sugallja, hogy minden CDA körülbelül 40 családot tud kezelni, havonta kétszer meglátogatva minden gondozót. A viziteket a terhesség második trimeszterében kezdik meg. A várandósság alatti látogatások nem helyettesítik a terhesgondozást, hanem arra szolgálnak, hogy felkészítsék az anyákat a babákra, és kapcsolatot teremtsenek a szülés utáni szorosabb nyomon követéshez. Brazíliában és világszerte a koraszülöttek és a halvaszületések száma meglehetősen nagy, az érett halvaszületések 20%-a (több mint 37 hetes terhesség, több mint 2,5 kg), így a szülés előtti ellátás egyértelműen javítható. A látogatásokra az újszülött korban is sor kerülne, amikor a legnagyobb arányban az 5 év alatti halálozás következik be. Ez lenne a program első összetevője, amely az anyai és perinatális/újszülöttkori mortalitást kezeli. Különös figyelmet fordítanak a születés utáni anyákra, a születés utáni első héten két külön látogatást terveznek, amelyek az anyák mentális egészségére összpontosítanak; szoptatás, valamint a kenguru anya gondozása adott esetben. Az ilyen látogatási programokat a családegészségügyi stratégia keretében sikeresen tesztelték, és az új látogatási program tovább erősíti és kiegészíti őket.

Boa Vista város lakossága hozzávetőleg 330 000 fő, és jelenleg 22 377 család (kb. 30%) kap szociális készpénzt a bolsa familia program keretében. A város a megfigyelt szegénységi ráták tekintetében az országos átlaghoz mérhető, méretét tekintve pedig nagyjából átlagos. A csecsemőhalandósági rátát 1000 élve születésre vetítve 14,2-re becsülik, a szülések 21%-át tizenéves anyák és a koraszülöttek 15%-át.

A javasolt projekt kizárólag a bolsa familia szociális készpénz-átutalási program által jelenleg támogatott legsebezhetőbb háztartásokat célozza meg. Az önkormányzat becslései szerint évente körülbelül 5000 gyermek születik jogosult háztartásokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Boa Vista városi területén élő terhes nők

legalább EGY az alábbi sebezhetőségi feltételek közül

  1. bolsa família vagy más szociális készpénz-átutalási program címzettje
  2. a háztartások egy főre jutó jövedelme kevesebb, mint a minimálbér fele
  3. korábbi családon belüli vagy szexuális erőszaknak való kitettség.

Kizárási kritériumok:

  • Boa Vista városi területén kívül élő nők
  • nők nem felelnek meg a fenti szociális veszélyeztetettségi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Otthonlátogató csoport
Beavatkozás: Otthoni látogatások a szülői magatartás javítása érdekében
A gondozókat havonta kétszer látogatják meg a terhesség harmadik trimeszterétől egészen három éves korukig, hogy megvitassák a fontos egészségügyi és fejlődési magatartásokat.
KÍSÉRLETI: Központ alapú szülői csoport
Beavatkozás: Központ alapú szülői csoportok
A gondozókat koragyermekkori fejlesztő csoportokba hívják meg. A csoportok havonta kétszer találkoznak a közeli központokban. A gondozókat a harmadik trimesztertől a gyermek 3 éves koráig hívják a részvételre.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A többi terhes nő és gyermekeik, akik nem kapják meg a beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános gyermekfejlődés - PRIDI pontszám
Időkeret: Életkor 2 – a vizsgálat 3. éve
A gyermekek általános fejlődését a PRIDI gyermekfejlődés-felmérő eszköz segítségével értékeljük.
Életkor 2 – a vizsgálat 3. éve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori halálozás
Időkeret: 3 év
A halálozás valószínűsége a születést követő 0. és 27. nap között
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TTS180818280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori halál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína
3
Iratkozz fel