이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

살아남고 번성하는 보아 비스타 유아 프로그램 (STBV)

2017년 12월 20일 업데이트: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

브라질에서 살아남고 번성하기: 보아 비스타 유아 프로그램

제안된 프로젝트는 브라질의 5세 미만 어린이에게 가장 두드러진 두 가지 문제인 계속되는 높은 신생아 사망률과 유아기 발달의 큰 격차를 해결할 것입니다. 우리는 이전에 테스트되고 검증된 가정 방문 프로그램을 브라질 북부 지역의 보아 비스타 시로 확장하고 확장할 것을 제안합니다. 프로그램의 핵심 개입은 가정 방문 또는 훈련된 아동 발달 에이전트가 어머니와 보호자를 대상으로 하는 그룹 회의입니다. 프로그램의 핵심에는 각 만남에서 보호자와 논의할 임신 및 연령별 아동 건강 및 발달 주제가 포함된 상세한 커리큘럼이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 아동 사망률에 많은 진전이 있었지만 일반적으로 신생아기라고 하는 아동의 생후 첫 4주 동안에는 상대적으로 미미한 개선이 이루어졌습니다. 매년 전 세계적으로 400만 명의 유아가 생후 28일 이내에 사망합니다. Lancet의 신생아 생존 시리즈에서 지적한 바와 같이, 저비용 개입으로 매년 300만 명의 신생아 사망을 예방할 수 있습니다. 브라질에서는 매년 25,000명 이상의 신생아가 생후 28일 이내에 사망하며 대부분의 사망은 첫 주에 발생합니다. 이전 연구에 따르면 이러한 사망을 예방하는 가장 효과적인 방법 중 하나는 가정 방문 프로그램으로, 생후 첫 주에 산모를 지원하고 모유 수유 및 캥거루 엄마 돌봄을 장려하며 필요할 때 적절한 의료 서비스를 제공합니다. 아동 건강 및 아동 발달의 관점에서 최적의 결과는 임신 초기부터 아동의 생애 첫 해 동안 어머니에게 지속적인 지원이 제공되는 경우에만 실현 가능한 것으로 보입니다. 가정 방문 및 지원은 그러한 결과를 달성하기 위한 중요하고 매우 비용 효율적인 전략으로 점차 인식되고 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 이전에 테스트되고 검증된 가정 방문 프로그램을 Boa Vista 시로 확장하고 확장하는 것입니다. 이 프로그램의 핵심에는 각 가정 방문 시 간병인과 논의할 임신 및 연령별 아동 건강 및 발달 주제가 포함된 상세한 커리큘럼이 있습니다. 개입 패키지는 임신 3분기에 시작되며 최대 3세까지 월별 세션으로 구성됩니다.

이 커리큘럼은 두 개의 개별적이고 무작위로 할당된 플랫폼을 통해 제공됩니다. 교육을 받은 아동 발달 에이전트(CDA)를 통한 가정 방문과 보호자 그룹에 대한 동일한 제공의 센터 기반 제공입니다. 상파울루에서의 파일럿 연구는 각 CDA가 한 달에 두 번 각 간병인을 방문하여 약 40가구를 처리할 수 있다고 제안합니다. 방문은 임신 2분기에 시작됩니다. 임신 중 방문은 산전 관리를 대체하는 것이 아니라 산모가 아기를 위해 준비하고 출산 후 더 긴밀한 후속 조치를 위한 관계를 설정하도록 설계되었습니다. 브라질은 물론 전 세계적으로 조산 및 사산의 수가 상당히 많은데, 성숙한 사산의 20%(임신 37주 이상, 2.5Kg 이상)이므로 산전 관리가 확실히 개선될 수 있습니다. 방문은 또한 5세 미만 사망률의 가장 큰 비율이 발생하는 신생아 기간 동안 발생할 것입니다. 이것은 산모 및 주산기/신생아 사망률을 다루는 프로그램의 첫 번째 구성요소가 될 것입니다. 산모의 정신 건강에 초점을 맞춘 산후 첫 주에 두 번의 특별 방문이 예정되어 있어 산모에게 특별한 관심을 기울일 것입니다. 적절한 경우 모유 수유 및 캥거루 엄마 돌보기. 이러한 방문 프로그램은 가족 건강 전략 내에서 성공적으로 테스트되었으며 새로운 방문 프로그램에 의해 더욱 강화되고 보완될 것입니다.

보아 비스타 시의 인구는 약 330,000명이며 현재 22,377가구(약 30%)가 볼사 파밀리아 프로그램에 따라 사회적 현금 이전을 받고 있습니다. 이 도시는 관찰된 빈곤율 측면에서 전국 평균과 비슷하며 크기 측면에서 대략 평균입니다. 영아 사망률은 1000명당 14.2명으로 추산되며, 21%는 10대 어머니가, 15%는 조산아입니다.

제안된 프로젝트는 현재 bolsa familia 사회적 현금 이전 프로그램이 지원하는 가장 취약한 가구를 독점적으로 대상으로 할 것입니다. 지방 자치 단체의 추산에 따르면 자격을 갖춘 가정에서 매년 약 5000 명의 어린이가 태어납니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 보아비스타 도심지역에 거주하는 임산부

다음 취약성 기준 중 하나 이상

  1. bolsa família 또는 기타 사회적 현금 이체 프로그램 수혜자
  2. 1인당 가계 소득이 최저 임금의 절반 미만
  3. 이전에 가정 폭력이나 성폭력에 노출된 적이 있습니다.

제외 기준:

  • Boa Vista 도시 지역 외부에 거주하는 여성
  • 위의 사회적 취약성 기준을 충족하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정방문단
중재: 양육 행동 개선을 위한 가정 방문
간병인은 임신 3기부터 3세까지 월 2회 방문하여 중요한 건강 및 발달 행동에 대해 논의합니다.
실험적: 센터 기반 육아 그룹
개입: 센터 기반 육아 그룹
간병인은 유아 발달 그룹에 초대됩니다. 그룹은 한 달에 두 번 인근 센터에서 만납니다. 보호자는 임신 3기부터 3세까지 참여할 수 있습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
중재를 받지 않을 나머지 임산부와 자녀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 아동 발달 - PRIDI 점수
기간: 2세 - 연구 3년차
아동의 전반적인 발달은 PRIDI 아동 발달 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
2세 - 연구 3년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 사망률
기간: 3 년
출생 후 0일에서 27일 사이의 사망 확률
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TTS180818280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다