Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviydy ja menesty Boa Vistan varhaislapsuuden ohjelma (STBV)

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Selviydy ja menesty Brasiliassa: Boa Vistan varhaislapsuusohjelma

Ehdotetulla hankkeella puututaan kahteen alle 5-vuotiaiden lasten keskeisimpään ongelmaan Brasiliassa: vastasyntyneiden korkea kuolleisuus ja suuret erot varhaislapsuuden kehityksessä. Ehdotamme aiemmin testattujen ja validoitujen kotikäyntiohjelmien laajentamista ja laajentamista Boa Vistan kaupunkiin Brasilian pohjoisosassa. Ohjelman ydintoimet ovat koulutettujen lasten kehitysagenttien kotikäynnit tai ryhmätapaamiset äideille ja hoitajille. Ohjelman ytimessä on yksityiskohtainen opetussuunnitelma, joka sisältää raskaus- ja ikäkohtaisia ​​lasten terveyteen ja kehitykseen liittyviä aiheita, joista keskustellaan omaishoitajien kanssa jokaisessa kohtaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lapsikuolleisuudessa on maailmanlaajuisesti edistytty paljon, lasten ensimmäisten neljän viikon aikana, joita yleisesti kutsutaan vastasyntyneiden ajanjaksoksi, on tapahtunut suhteellisen pieniä parannuksia. Joka vuosi neljä miljoonaa vauvaa kuolee elämänsä ensimmäisen 28 päivän aikana maailmanlaajuisesti. Kuten Lancetin vastasyntyneiden selviytymissarjassa todettiin, 3 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa voitaisiin ehkäistä vuosittain edullisin toimenpitein. Brasiliassa yli 25 000 vastasyntynyttä kuolee vuosittain ensimmäisen 28 päivän aikana, ja suurin osa kuolemista tapahtuu ensimmäisen viikon aikana. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että yksi tehokkaimmista tavoista ehkäistä tällaisia ​​kuolemia ovat kotikäyntiohjelmat, jotka tukevat äitejä vauvan ensimmäisinä elinviikkoina, edistävät imetystä ja kenguruemojen hoitoa ja varmistavat tarvittaessa asianmukaista sairaanhoitoa. Lapsen terveyden ja kehityksen näkökulmasta optimaaliset tulokset näyttävät olevan mahdollisia vain, jos äideille tarjotaan jatkuvaa tukea raskaudesta alkaen koko lasten ensimmäisten elinvuosien ajan. Kotikäynnit ja tuki on tullut yhä useammin tunnustetuksi sekä ratkaisevaksi että erittäin kustannustehokkaaksi strategiaksi tällaisten tulosten saavuttamiseksi.

Tämän projektin tavoitteena on laajentaa ja laajentaa aiemmin testattuja ja validoituja kotikäyntiohjelmia Boa Vistan kaupunkiin. Tämän ohjelman ytimessä on yksityiskohtainen opetussuunnitelma, joka sisältää raskaus- ja ikäkohtaisia ​​lasten terveyden ja kehityksen aiheita, joista keskustellaan omaishoitajien kanssa jokaisella kotikäynnillä. Interventiopaketti alkaa raskauden kolmannella kolmanneksella ja sisältää istuntoja kuukaudessa 3 vuoden ikään asti.

Tämä opetussuunnitelma toimitetaan kahden erillisen - ja satunnaisesti määrätyn - alustan kautta: kotikäynnit koulutettujen lastenkehitysagenttien (CDA:n) kautta ja saman toimituksen keskuksen kautta hoitajaryhmille. Sao Paulossa tehdyn pilottitutkimuksen mukaan kukin CDA pystyy käsittelemään noin 40 perhettä ja vierailemaan jokaisen hoitajan luona kahdesti kuukaudessa. Käynnit aloitetaan raskauden toisen kolmanneksen aikana. Raskausaikaiset käynnit eivät korvaa synnytystä, vaan niiden tarkoituksena on valmistaa äitejä vauvoille ja luoda suhde lähempää seurantaa varten syntymän jälkeen. Brasiliassa, kuten myös maailmanlaajuisesti, ennenaikaisten synnytysten ja kuolleena syntyneiden määrät ovat melko suuria, 20 % kypsistä kuolleena syntyneistä (yli 37 raskausviikkoa, yli 2,5 kg), joten synnytystä voidaan parantaa selvästi. Käynnit tapahtuisivat myös vastasyntyneiden aikana, jolloin tapahtuu suurin suhteellinen alle 5-vuotiaiden kuolleisuus. Tämä olisi ohjelman ensimmäinen osa, joka käsittelee äitien ja perinataalista/vastasyntyneen kuolleisuutta. Erityistä huomiota kiinnitetään äideihin syntymän jälkeen, ja ensimmäiselle syntymän jälkeiselle viikolle suunnitellaan kaksi erityiskäyntiä, joissa keskitytään äitien mielenterveyteen. imetys sekä kenguruemon hoito tarvittaessa. Tällaisia ​​vierailuohjelmia on testattu menestyksekkäästi perheen terveysstrategian puitteissa, ja uusi vierailuohjelma vahvistaa ja täydentää niitä entisestään.

Boa Vistan kaupungissa on noin 330 000 asukasta, ja 22 377 perhettä (noin 30 %) saa tällä hetkellä sosiaalisia käteissiirtoja bolsa familia -ohjelman puitteissa. Kaupunki on verrattavissa valtakunnalliseen keskiarvoon havaittujen köyhyysasteiden osalta ja suunnilleen keskimääräinen kooltaan. Imeväiskuolleisuuden arvioidaan olevan 14,2 1000 elävänä syntynyttä lasta kohti, ja 21 % synnytyksistä on teini-ikäisten äitien ja 15 % keskosten synnyttämiä.

Ehdotettu hanke kohdistuu yksinomaan heikoimmassa asemassa oleviin kotitalouksiin, joita tällä hetkellä tukee bolsa familia -sosiaalinen rahansiirtoohjelma. Kunnan arvioiden mukaan tukikelpoisiin kotitalouksiin syntyy vuosittain noin 5000 lasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- raskaana olevat naiset, jotka asuvat Boa Vistan kaupunkialueella

vähintään YKSI seuraavista haavoittuvuuskriteereistä

  1. bolsa família tai muu sosiaalisen rahansiirtoohjelman saaja
  2. kotitalouksien tulot henkeä kohti alle puolet vähimmäispalkasta
  3. aiempi altistuminen perhe- tai seksuaaliselle väkivallalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka asuvat Boa Vistan kaupunkialueen ulkopuolella
  • naiset, jotka eivät täytä yllä olevia sosiaalisen haavoittuvuuden kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kotikäyntiryhmä
Interventio: Kotikäynnit vanhempien käyttäytymisen parantamiseksi
Omaishoitajien luona käydään kahdesti kuukaudessa raskauden kolmannesta kolmanneksesta alkaen aina kolmeen ikään asti keskustelemaan tärkeistä terveys- ja kehityskäyttäytymisestä.
KOKEELLISTA: Keskuspohjainen vanhemmuusryhmä
Interventio: Keskuspohjaiset vanhemmuusryhmät
Omaishoitajat kutsutaan varhaiskasvatusryhmiin. Ryhmät kokoontuvat läheisissä keskuksissa kahdesti kuukaudessa. Omaishoitajat kutsutaan osallistumaan kolmannesta kolmanneksesta lapsen 3-vuotiaaksi asti.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Loput raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa, jotka eivät saa interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen yleinen kehitys - PRIDI-pisteet
Aikaikkuna: Ikä 2 - vuotta 3 tutkimuksen
Lasten yleistä kehitystä arvioidaan PRIDI-lapsen kehityksen arviointityökalulla.
Ikä 2 - vuotta 3 tutkimuksen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuoleman todennäköisyys päivän 0 ja 27 päivän välillä syntymän jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTS180818280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa