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Sobrevivir y Prosperar Programa de Primera Infancia de Boa Vista (STBV)

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Sobrevivir y Prosperar en Brasil: Programa de Primera Infancia de Boa Vista

El proyecto propuesto abordará los dos problemas más destacados para los niños menores de 5 años en Brasil: las altas tasas continuas de mortalidad neonatal y las grandes disparidades en el desarrollo de la primera infancia. Proponemos extender y ampliar los programas de visitas domiciliarias previamente probados y validados a la ciudad de Boa Vista en la región norte de Brasil. La intervención central del programa serán visitas domiciliarias o reuniones grupales a madres y cuidadores por parte de agentes de desarrollo infantil capacitados. El núcleo del programa es un currículo detallado, que contiene temas de salud y desarrollo infantil específicos para la edad y la gestación para ser discutidos con los cuidadores en cada encuentro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque se ha logrado un gran progreso en la mortalidad infantil a nivel mundial, se han logrado mejoras relativamente menores en las primeras cuatro semanas de vida de los niños, generalmente conocidas como el período neonatal. Cada año, cuatro millones de bebés mueren en los primeros 28 días de su vida en todo el mundo. Como se señaló en la serie de supervivencia neonatal de The Lancet, se podrían prevenir 3 millones de muertes neonatales cada año mediante intervenciones de bajo costo. En Brasil, más de 25.000 recién nacidos mueren cada año dentro de los primeros 28 días de vida, y la mayoría de las muertes ocurren en la primera semana. Estudios previos sugieren que una de las formas más efectivas de prevenir este tipo de muertes son los programas de visitas domiciliarias, que apoyan a las madres en las primeras semanas de vida del bebé, promueven la lactancia materna y el método madre canguro, y aseguran la atención médica adecuada cuando sea necesario. Desde la perspectiva de la salud infantil y el desarrollo infantil, los resultados óptimos solo parecen factibles si se brinda apoyo continuo a las madres desde el embarazo hasta los primeros años de vida de los niños. Las visitas domiciliarias y el apoyo se han vuelto cada vez más reconocidos como una estrategia crucial y altamente rentable para lograr tales resultados.

El objetivo de este proyecto es extender y escalar los programas de visitas domiciliarias previamente probados y validados a la ciudad de Boa Vista. En el centro de este programa se encuentra un currículo detallado, que contiene temas de salud y desarrollo infantil específicos para la edad y la gestación que se analizarán con los cuidadores en cada visita domiciliaria. El paquete de intervención comenzará en el tercer trimestre del embarazo y contará con sesiones por mes hasta los 3 años.

Este plan de estudios se impartirá a través de dos plataformas separadas y asignadas al azar: visitas domiciliarias a través de agentes de desarrollo infantil (CDA) capacitados y entrega en el centro de la misma entrega a grupos de cuidadores. El estudio piloto en Sao Paulo sugiere que cada CDA puede manejar aproximadamente 40 familias, visitando a cada cuidador dos veces al mes. Las visitas se iniciarán durante el segundo trimestre del embarazo. Las visitas durante el embarazo no sustituirán la atención prenatal, sino que están diseñadas para preparar a las madres para los bebés y establecer una relación para un seguimiento más cercano después del parto. En Brasil, así como a nivel mundial, el número de partos prematuros y mortinatos es bastante grande, 20% de mortinatos maduros (más de 37 semanas de gestación, más de 2,5 kg), por lo que la atención prenatal se puede mejorar claramente. Las visitas ocurrirían también durante el período neonatal, cuando ocurre la mayor proporción de mortalidad de menores de 5 años. Este sería el primer componente del programa, abordando la mortalidad materna y perinatal/neonatal. Se prestará especial atención a las madres después del parto, con dos visitas especiales programadas para la primera semana después del parto centradas en la salud mental materna; lactancia materna, así como el método madre canguro cuando corresponda. Dichos programas de visitas han sido probados con éxito dentro de la estrategia de salud familiar y se reforzarán y complementarán aún más con el nuevo programa de visitas.

La ciudad de Boa Vista tiene una población de aproximadamente 330.000 personas, con 22.377 familias (~30%) que actualmente reciben transferencias sociales en efectivo bajo el programa bolsa familia. La ciudad es comparable al promedio nacional en términos de las tasas de pobreza observadas y aproximadamente al promedio en términos de su tamaño. La tasa de mortalidad infantil se estima en 14,2 por 1000 nacidos vivos, con un 21% de nacimientos de madres adolescentes y un 15% de bebés prematuros.

El proyecto propuesto se enfocará exclusivamente en los hogares más vulnerables que actualmente reciben apoyo del programa de transferencia social en efectivo bolsa familia. Según estimaciones municipales, cada año nacen alrededor de 5000 niños en hogares elegibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- mujeres embarazadas que viven en el área urbana de Boa Vista

al MENOS UNO de los siguientes criterios de vulnerabilidad

  1. beneficiario de bolsa família u otro programa social de transferencia monetaria
  2. ingreso familiar per cápita inferior a la mitad del salario mínimo
  3. exposición previa a la violencia doméstica o sexual antes.

Criterio de exclusión:

  • mujeres que viven fuera del área urbana de Boa Vista
  • mujeres que no cumplen con los criterios de vulnerabilidad social anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de visitas domiciliarias
Intervención: Visitas domiciliarias para mejorar las conductas de crianza
Los cuidadores serán visitados dos veces al mes a partir del tercer trimestre del embarazo hasta los tres años de edad para hablar sobre comportamientos importantes de salud y desarrollo.
EXPERIMENTAL: Grupo de crianza basado en el centro
Intervención: Grupos de padres basados ​​en el centro
Se invitará a los cuidadores a los grupos de desarrollo de la primera infancia. Los grupos se reunirán en los centros cercanos dos veces al mes. Se invitará a los cuidadores a participar a partir del tercer trimestre hasta los 3 años de edad del niño.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El resto de gestantes y sus hijos que no recibirán la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo infantil general - puntuación PRIDI
Periodo de tiempo: Edad 2 - año 3 del estudio
El desarrollo general de los niños se evaluará utilizando la herramienta de evaluación del desarrollo infantil PRIDI.
Edad 2 - año 3 del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: 3 años
Probabilidad de muerte entre el día 0 y el día 27 después del nacimiento
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TTS180818280

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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