母乳喂养研究
2019年4月23日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
母乳喂养婴儿的粪便稠度和粪便微生物群的特征
本研究的目的是评估健康母乳喂养婴儿的粪便稠度和微生物群组成。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、观察性、非干预性研究。
本研究的目的是评估 75 名健康足月纯母乳喂养婴儿的粪便稠度和粪便微生物群组成、多样性和定义分类群丰度的变异性。
所有登记的婴儿将参加大约 169 天的试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alabang
-
Muntinlupa、Alabang、菲律宾、1780
- Asian Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3周 至 3周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
75 名健康足月纯母乳喂养婴儿
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 父母/LAR 已达到菲律宾法定成年年龄的婴儿
- 父母/LAR 愿意并能够遵守学习要求的婴儿
- 在整个研究期间能够通过电话直接联系其父母/LAR 的婴儿
- 健康足月，单胎出生
- 入组访问时出生后 21 至 26 天
- 根据 WHO 儿童生长标准，身长别体重和年龄别头围 z 分数≥ -3 且≤ +3
- 父母/LAR 的婴儿在入学时曾决定母乳喂养他们的婴儿
排除标准：
- 患有需要婴儿喂养而不是协议中规定的情况的婴儿
- 接受断奶食品或液体的婴儿
- 患有可能增加参与研究相关风险或干扰研究结果解释的疾病或病史的婴儿
- 目前正在或已经接受可能干扰研究结果解释的药物治疗的婴儿
- 婴儿或其父母/LAR 不能预期遵守方案或研究程序的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便稠度评分
大体时间：155天
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155天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物群组成
大体时间：155天
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155天
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从基线到 155 天的体重变化
大体时间：155天
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体重（公斤）
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155天
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从基线到 155 天的长度变化
大体时间：155天
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长度（厘米）
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155天
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头围从基线到 155 天的变化
大体时间：155天
|
头围（厘米）
|
155天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elvira M Estorninos, MD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2018年10月24日
研究完成 (实际的)
2018年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16.23.INF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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