모유 수유 연구
2019년 4월 23일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
모유수유아의 대변 점조도 및 분변 미생물총 특성 규명
이 연구의 목적은 건강한 모유 수유아의 대변 일관성과 미생물 구성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 관찰적, 비간섭적 연구입니다.
이 연구의 목적은 75명의 건강한 만삭 모유수유 영아를 대상으로 분변 미생물 구성, 다양성 및 정의된 분류군의 풍부함에서 대변 일관성과 변이성을 평가하는 것입니다.
등록된 모든 유아는 약 169일 동안 시험에 참여하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabang
-
Muntinlupa, Alabang, 필리핀 제도, 1780
- Asian Hospital and Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완전모유수유아 75명
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 필리핀에서 법적 성년에 도달한 부모/LAR의 유아
- 부모/LAR이 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있는 유아
- 연구 내내 전화로 직접 연락할 수 있는 부모/LAR의 유아
- 건강한 용어, 출생 시 싱글톤 영아
- 등록 방문 시 생후 21일에서 26일 사이
- WHO 아동 성장 표준에 따라 길이 대비 체중 및 연령별 머리 둘레 z-점수는 ≥ -3 및 ≤ +3입니다.
- 등록 당시 유아에게 모유 수유를 결정한 적이 있는 부모/LAR의 유아
제외 기준:
- 프로토콜에 명시된 것 이외의 영아 수유가 필요한 상태의 영아
- 이유식 또는 액체를 섭취하는 유아
- 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 의학적 상태 또는 병력이 있는 유아
- 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 약물을 현재 받고 있거나 받은 적이 있는 유아
- 계획서 또는 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 부모/LAR의 유아 또는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대변 일관성 점수
기간: 155일
|
155일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물군 조성
기간: 155일
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155일
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기준선에서 155일까지의 가중치 변화
기간: 155일
|
무게(kg)
|
155일
|
|
기준선에서 155일까지의 길이 변화
기간: 155일
|
길이(센티미터)
|
155일
|
|
기준선에서 155일까지 머리 둘레의 변화
기간: 155일
|
머리둘레(cm)
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155일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elvira M Estorninos, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16.23.INF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모유수유아에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon모병