Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetystutkimus

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Imetettyjen vauvojen ulosteen konsistenssin ja ulosteen mikrobiston karakterisointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveiden rintaruokittujen imeväisten ulosteen konsistenssi ja mikrobiston koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, ei-interventiotutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ulosteen konsistenssia ja vaihtelua ulosteen mikrobiotan koostumuksessa, monimuotoisuudessa ja määriteltyjen taksonien runsaudessa 75 terveellä, täysiaikaisella, yksinomaan imetetyllä lapsella. Kaikki ilmoittautuneet lapset osallistuvat tutkimukseen noin 169 päivän ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • Alabang
      • Muntinlupa, Alabang, Filippiinit, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 viikkoa - 3 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

75 tervettä, yksinomaan rintaruokittua imeväistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Lapset, joiden vanhemmat/LAR ovat saavuttaneet laillisen täysi-ikäisyyden Filippiineillä
  • Vauvat, joiden vanhemmat/LAR ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  • Pikkulapset, joiden vanhemmat/LAR voidaan ottaa suoraan yhteyttä puhelimitse koko tutkimuksen ajan
  • Terve, yksinäinen vauva syntyessään
  • 21-26 vrk synnytyksen jälkeinen ikä ilmoittautumiskäynnillä
  • Painon ja pituuden sekä pään ympärysmitan z-pisteet ovat ≥ -3 ja ≤ +3 WHO:n lasten kasvustandardien mukaan
  • Imeväiset vanhemmilta/LAR:ilta, jotka ovat aiemmin tehneet päätöksen imettää vauvaansa ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on muita kuin protokollassa määriteltyjä imeväisten ruokintaa vaativia sairauksia
  • Imeväiset, jotka saavat vieroitusruokaa tai nesteitä
  • Vauvat, joilla on sairaus tai historia, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Lapset, jotka saavat tai ovat saaneet lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Imeväiset tai pikkulapset, joiden vanhemmat/LAR, joiden ei voida odottaa noudattavan protokollaa tai tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen johdonmukaisuuspisteet
Aikaikkuna: 155 päivää
155 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 155 päivää
155 päivää
Painon muutokset lähtötasosta 155 päivään
Aikaikkuna: 155 päivää
Paino (kg)
155 päivää
Muutokset pituudessa lähtötasosta 155 päivään
Aikaikkuna: 155 päivää
pituus (cm)
155 päivää
Muutokset pään ympärysmitassa lähtötasosta 155 päivään
Aikaikkuna: 155 päivää
pään ympärysmitta (cm)
155 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elvira M Estorninos, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.23.INF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvanaikainen syntymä

Kliiniset tutkimukset Imetyt pikkulapset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa