健康志愿者的抗志贺毒素高免疫马免疫球蛋白 F(ab')2 片段 (INM004)

纳入标准：

• 体重指数：在 19 到 27 之间。
• 健康受试者，由筛选访问期间进行的临床检查、病史和实验室检查（化学、血液学和尿液、妊娠试验，如果适用）确定。

• 胸片和心电图在正常范围内。

  -.愿意参加并签署知情同意书。

• 使用至少两种屏障避孕方法的育龄妇女。
• 性活跃的男性使用医学上可接受的节育方法，例如含有杀精子剂的避孕套。

排除标准：

• 已知对马血清过敏。
• 对药物制剂的任何成分过敏。
• 对任何类型的抗原有严重过敏反应史。
• 精神病史。
• 在本研究开始前 6 个月内 90 天内参加过另一项临床研究
• 酒精或药物滥用史。
• 临床相关的心血管、肺、胃肠道、肾脏、肝脏、血液学、神经系统疾病的病史或存在。
• 在研究开始前的两周内接受过用于任何类型放射学研究的造影剂。
• 在研究开始前两周内接受或已经接受任何处方药，包括有生育能力的女性口服避孕药。
• 在研究开始前一周内接受超过三剂任何非处方药或在住院前两天内接受任何药物
• 在研究开始前不到 2 个月内曾献血
• 有 HIV、乙型肝炎和/或丙型肝炎感染记录。
• 怀孕
• 有哮喘病史、过敏史、之前使用过马血清（例如，抗破伤风血清或抗蛇毒血清或抗蛛形纲动物毒素血清）或因接触或暴露于马而引起的过敏反应。
• 研究开始前一个月内的疫苗接种史。
• 在纳入研究之前的一个月内需要住院治疗的传染病。
• 在纳入研究前三个月内接受过输血
• 在纳入研究前 14 天内接受过任何药物治疗。
• 与课题组人员的家庭关系或工作关系。