起搏器患者的发病率、死亡率和性别差异
2017年12月29日 更新者：Mariann Gyongyosi、Medical University of Vienna
起搏器患者的发病率、死亡率和性别差异；大规模单中心队列研究
以前的出版物表明起搏器植入后结果参数存在性别差异。
本研究的目的是调查起搏器患者的性别差异。
将包括患者的植入装置、植入适应症和起搏器随访数据。
将记录包括死因在内的生存数据。
将记录流行的合并症和相关的实验室数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11444
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
植入心脏起搏器的女性和男性，并在我们维也纳医科大学心脏病学系的起搏器办公室进行了至少一次随访。
无论植入起搏器的时间和地点如何，患者均被纳入。
描述
纳入标准：
- 所有患者都在维也纳医科大学心脏病学系的起搏器数据库中注册。 当对植入的起搏器进行临床随访后，患者就会进行登记。
排除标准：
- 对于生存分析：名字和姓氏以及出生日期与患者的保险数据没有有效匹配。
- 对于合并症的分析：在我们的电子诊所范围内的患者信息系统中没有发现任何单一的记录诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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植入心脏起搏器的患者
包括在维也纳医科大学心脏病学系起搏器数据库中注册的植入式心脏起搏器患者。
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没有干预，只有回顾性分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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起搏器植入后的生存
大体时间：10年
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零假设：起搏器植入后女性和男性之间的生存率没有差异。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单腔或双腔起搏器在女性/男性中的植入率。
大体时间：数据获取时间：2015年4月30日
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零假设：女性和男性的单腔和双腔起搏器植入率相同。
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数据获取时间：2015年4月30日
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单腔或双腔起搏器植入后女性/男性的存活率。
大体时间：10年
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无效假设：单腔或双腔起搏器植入后的生存率相等。
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10年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单腔或双腔起搏器首次植入年龄
大体时间：数据获取时间：2015年4月30日
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零假设：性别和单腔或双腔起搏器的首次植入年龄没有差异。
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数据获取时间：2015年4月30日
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设备或导线更换时间
大体时间：10年
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零假设：女性和男性在更换装置或导线方面的时间没有差异。
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10年
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合并症的患病率
大体时间：生存分析：10年；数据获取时间：2016年3月2日
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零假设：当发现选定的合并症时，生存率和第一个起搏器植入没有差异。
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生存分析：10年；数据获取时间：2016年3月2日
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糖尿病患者的生存和装置/导线更换。
大体时间：10年
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无效假设：患有糖尿病的女性/男性的存活率或装置/导线更换率没有差异。
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10年
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起搏器参数
大体时间：数据获取时间：2015年4月30日
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零假设：女性和男性在起搏阈值和导线阻抗方面没有差异。
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数据获取时间：2015年4月30日
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化验结果
大体时间：数据获取时间：2016年3月2日
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零假设：肌钙蛋白 T、N 末端促脑利钠肽、HbA1c 和低密度脂蛋白在女性和男性之间没有差异。
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数据获取时间：2016年3月2日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariann Gyöngyösi, MD, PhD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月28日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2016年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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