Sairastuvuus, kuolleisuus ja sukupuolierot potilailla, joilla on sydämentahdistin
perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna
Sairastuvuus, kuolleisuus ja sukupuolierot potilailla, joilla on sydämentahdistin; Laajamittainen yhden keskuksen kohorttitutkimus
Aiemmat julkaisut ehdottavat sukupuolten välistä eroa tulosparametreissa sydämentahdistimen implantaation jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sukupuolten välisiä eroja sydämentahdistinpotilailla.
Mukana on potilaiden implantoidut laitteet, implantoinnin indikaatiot ja tahdistimen seurantatiedot.
Eloonjäämistiedot, mukaan lukien kuolinsyy, dokumentoidaan.
Yleiset liitännäissairaudet ja asiaankuuluvat laboratoriotiedot kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11444
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset ja miehet, joilla on implantoitu sydämentahdistin ja vähintään yksi seuranta Wienin lääketieteellisen yliopiston sydämentahdistinosastollamme.
Potilaat otettiin mukaan sydämentahdistimen implantaatioiden ajasta ja paikasta riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat rekisteröityneet Wienin lääketieteellisen yliopiston kardiologian osaston sydämentahdistintietokantaan. Potilaat rekisteröidään, kun implantoidun sydämentahdistimen kliininen seuranta suoritetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Selviytymisanalyysiä varten: Etu- JA sukunimi JA syntymäaika ei täsmää potilasvakuutustietojen kanssa.
- Liitännäissairauksien analysointiin: Sähköisestä klinikkamme kattavasta potilastietojärjestelmästä ei löytynyt yhtään dokumentoitua diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on istutettu sydämentahdistin
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli implantoitu sydämentahdistin, jotka on rekisteröity Wienin lääketieteellisen yliopiston kardiologian laitoksen sydämentahdistintietokantaan.
|
Ei interventiota, vain retrospektiivinen analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Nollahypoteesi: Naisten ja miesten välillä ei ole eloonjäämiseroa tahdistimen implantaation jälkeen.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi- tai kaksikammioisen sydämentahdistimen istutustiheys naisilla/miehillä.
Aikaikkuna: Tiedot saatu: 30. huhtikuuta 2015
|
Nollahypoteesi: Naisilla ja miehillä on yhtä suuri yksi- ja kaksikammioisten tahdistinten implantaatioaste.
|
Tiedot saatu: 30. huhtikuuta 2015
|
|
Naisten/miesten selviytyminen yksi- tai kaksikammioisen tahdistinistutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Nollahypoteesi: Yksi- tai kaksikammioisen sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen eloonjääminen on yhtä suuri.
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen implantaatioikä yksi- tai kaksikammioiseen sydämentahdistimeen
Aikaikkuna: Tiedot saatu: 30. huhtikuuta 2015
|
Nollahypoteesi: Ensimmäisen implantoinnin iässä ei ole eroa sukupuolten ja yksi- tai kaksikammioisten tahdistinten välillä.
|
Tiedot saatu: 30. huhtikuuta 2015
|
|
Aika laitteen tai lyijyn vaihtoon
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Nollahypoteesi: Naisten ja miesten välillä ei ole eroa laitteen tai lyijyn vaihdon ajassa.
|
10 vuotta
|
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Eloonjäämisanalyysi: 10 vuotta; tiedot saatu: 2. maaliskuuta 2016
|
Nollahypoteesi: Eloonjäämisessä ja ensimmäisessä sydämentahdistimen implantaatiossa ei ole eroa, kun valittu komorbiditeetti havaittiin.
|
Eloonjäämisanalyysi: 10 vuotta; tiedot saatu: 2. maaliskuuta 2016
|
|
Eloonjääminen ja laitteen/lyijyn vaihto diabetespotilailla.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Nollahypoteesi: Diabetesta sairastavilla naisilla/miehillä ei ole eroa eloonjäämisessä tai laitteen/lyijyn korvausasteessa.
|
10 vuotta
|
|
Tahdistimen parametrit
Aikaikkuna: Tiedot saatu: 30. huhtikuuta 2015
|
Nollahypoteesi: Naisten ja miesten välillä ei ole eroa tahdistuskynnyksessä ja johtimen impedanssissa.
|
Tiedot saatu: 30. huhtikuuta 2015
|
|
Laboratoriotulokset
Aikaikkuna: Tiedot saatu: 2. maaliskuuta 2016
|
Nollahypoteesi: Naisten ja miesten välillä ei ole eroa troponiini T:n, N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin, HbA1c:n ja matalatiheyksisen lipoproteiinin suhteen.
|
Tiedot saatu: 2. maaliskuuta 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariann Gyöngyösi, MD, PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK1525/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista suunnitellaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohorttitutkimukset
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, vain retrospektiivinen analyysi.
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi