심장 박동기 환자의 이환율, 사망률 및 성별 차이
2017년 12월 29일 업데이트: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna
심장 박동기 환자의 이환율, 사망률 및 성별 차이; 대규모 단일 센터 코호트 연구
이전 간행물은 심장박동기 이식 후 결과 매개변수의 성별 차이를 제안합니다.
이 연구의 목적은 심장 박동기 환자의 성별 차이를 조사하는 것입니다.
이식된 장치, 이식에 대한 적응증 및 환자의 심박 조율기 추적 데이터가 포함됩니다.
사망 원인을 포함한 생존 데이터가 문서화됩니다.
널리 퍼진 동반 질환 및 관련 실험실 데이터가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11444
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심박 조율기를 이식한 여성 및 남성과 비엔나 의과 대학 심장과 심박 조율기 사무실에서 최소 1회 후속 조치.
심박 조율기 이식 시간과 장소에 관계없이 환자를 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 비엔나 의과대학 심장학과 심장박동기 데이터베이스에 등록되어 있습니다. 이식된 심장박동기의 임상적 후속 조치가 완료되면 환자가 등록됩니다.
제외 기준:
- 생존 분석의 경우: 이름 AND 성 AND 생년월일과 환자의 보험 데이터가 일치하지 않습니다.
- 동반이환 분석을 위해: 전자 클리닉 차원의 환자 정보 시스템에서 단 하나의 문서화된 진단이 발견되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심박조율기를 이식한 환자
비엔나 의과대학 심장학과 심박조율기 데이터베이스에 등록된 심장 박동조율기를 이식한 환자가 포함되었습니다.
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개입하지 않고 후향적 분석만 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 박동기 이식 후 생존
기간: 10 년
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귀무 가설: 박동기 이식 후 여성과 남성 사이에 생존 차이가 없습니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성/남성의 단일 또는 이중 챔버 심박조율기 이식률.
기간: 획득 데이터: 2015년 4월 30일
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귀무 가설: 여성과 남성은 단일 및 이중 챔버 심박조율기의 이식률이 동일합니다.
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획득 데이터: 2015년 4월 30일
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단일 또는 이중 챔버 심장 박동기 이식 후 여성/남성의 생존.
기간: 10 년
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귀무 가설: 단일 또는 이중 챔버 심장박동기 이식 후 생존율은 동일합니다.
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10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 또는 이중 챔버 심장 박동기의 첫 이식 연령
기간: 획득 데이터: 2015년 4월 30일
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귀무 가설: 성별과 단일 또는 이중 챔버 심박조율기 사이의 첫 이식 연령에는 차이가 없습니다.
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획득 데이터: 2015년 4월 30일
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장치 또는 리드 교체 시간
기간: 10 년
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귀무 가설: 장치 또는 리드 교체 시기에는 여성과 남성 간에 차이가 없습니다.
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10 년
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동반 질환의 유병률
기간: 생존 분석: 10년; 얻은 데이터: 2016년 3월 2일
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귀무가설: 선택된 동반이환이 발견되었을 때 생존과 첫 번째 박동조율기 이식에는 차이가 없습니다.
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생존 분석: 10년; 얻은 데이터: 2016년 3월 2일
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당뇨병 환자의 생존 및 장치/납 대체.
기간: 10 년
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귀무가설: 당뇨병이 있는 여성/남성의 생존율이나 장치/납 교체율에는 차이가 없습니다.
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10 년
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페이스메이커 매개변수
기간: 획득 데이터: 2015년 4월 30일
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귀무 가설: 페이싱 임계값과 리드 임피던스에서 여성과 남성 간에 차이가 없습니다.
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획득 데이터: 2015년 4월 30일
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실험실 결과
기간: 획득 데이터: 2016년 3월 2일
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귀무가설: troponin T, N-terminal pro-brain natriuretic Peptide, HbA1c 및 저밀도 지단백에서 여성과 남성 간에 차이가 없습니다.
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획득 데이터: 2016년 3월 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariann Gyöngyösi, MD, PhD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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