Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Morbilità, mortalità e differenze di genere nei pazienti con pacemaker

29 dicembre 2017 aggiornato da: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna

Morbilità, mortalità e differenze di genere nei pazienti con pacemaker; uno studio di coorte monocentrico su larga scala

Precedenti pubblicazioni suggeriscono differenze di genere nei parametri di esito dopo l'impianto di pacemaker. Scopo di questo studio è indagare le differenze di genere nei pazienti portatori di pacemaker. Saranno inclusi dispositivi impiantati, indicazioni per l'impianto e dati di follow-up del pacemaker dei pazienti. I dati sulla sopravvivenza, inclusa la causa della morte, saranno documentati. Verranno registrate le comorbidità prevalenti e i relativi dati di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11444

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne e uomini con pacemaker cardiaco impiantato e almeno un follow-up nel nostro ufficio pacemaker del dipartimento di cardiologia dell'università di medicina di Vienna. I pazienti sono stati arruolati indipendentemente dal tempo e dal luogo di impianto del pacemaker.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti registrati nel database dei pacemaker del Dipartimento di Cardiologia dell'Università di Medicina di Vienna. I pazienti vengono registrati quando viene eseguito il follow-up clinico di un pacemaker impiantato.

Criteri di esclusione:

  • Per l'analisi di sopravvivenza: nessuna corrispondenza valida di nome E cognome E data di nascita con i dati assicurativi dei pazienti.
  • Per l'analisi delle comorbidità: non è stata trovata una singola diagnosi documentata nel nostro sistema informatico elettronico per i pazienti a livello di clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pacemaker impiantato
Sono stati inclusi i pazienti con pacemaker cardiaco impiantato registrati nel database dei pacemaker del Dipartimento di Cardiologia dell'Università di Medicina di Vienna.
Altro: Nessun intervento, solo analisi retrospettiva.
Nessun intervento, solo analisi retrospettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dopo impianto di pacemaker
Lasso di tempo: 10 anni
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza di sopravvivenza tra donne e uomini dopo l'impianto di pacemaker.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di impianto di pacemaker mono o bicamerali nelle donne/uomini.
Lasso di tempo: Dati ottenuti: 30 aprile 2015
Ipotesi nulla: donne e uomini hanno tassi di impianto uguali di pacemaker monocamerali e bicamerali.
Dati ottenuti: 30 aprile 2015
Sopravvivenza di donne/uomini dopo impianto di pacemaker mono o bicamerale.
Lasso di tempo: 10 anni
Ipotesi nulla: la sopravvivenza dopo impianto di pacemaker monocamerale o bicamerale è uguale.
10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età del primo impianto in pacemaker monocamerali o bicamerali
Lasso di tempo: Dati ottenuti: 30 aprile 2015
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nell'età del primo impianto tra sessi e pacemaker monocamerali o bicamerali.
Dati ottenuti: 30 aprile 2015
È ora di sostituire il dispositivo o il piombo
Lasso di tempo: 10 anni
Ipotesi nulla: non c'è differenza tra donne e uomini nel tempo per la sostituzione del dispositivo o del piombo.
10 anni
Prevalenza delle comorbidità
Lasso di tempo: Analisi di sopravvivenza: 10 anni; dati ottenuti: 2 marzo 2016
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nella sopravvivenza e nel primo impianto di pacemaker quando è stata rilevata una comorbilità selezionata.
Analisi di sopravvivenza: 10 anni; dati ottenuti: 2 marzo 2016
Sopravvivenza e sostituzione del dispositivo/elettrocatetere nei pazienti con diabete.
Lasso di tempo: 10 anni
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nella sopravvivenza o nei tassi di sostituzione del dispositivo/elettrocatetere nelle donne/uomini con diabete.
10 anni
Parametri del pacemaker
Lasso di tempo: Dati ottenuti: 30 aprile 2015
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza tra donne e uomini nella soglia di stimolazione e nell'impedenza dell'elettrocatetere.
Dati ottenuti: 30 aprile 2015
Risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Dati ottenuti: 2 marzo 2016
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza tra donne e uomini nella troponina T, nel peptide natriuretico pro-cervello N-terminale, nell'HbA1c e nella lipoproteina a bassa densità.
Dati ottenuti: 2 marzo 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariann Gyöngyösi, MD, PhD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK1525/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

È prevista la condivisione di IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento, solo analisi retrospettiva.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi