腰椎管狭窄症单侧入路双侧减压
2018年1月1日 更新者：ahmed esam mohamed、Assiut University
腰椎管狭窄症单侧减压入路
本研究的目的是比较标准开放式椎板切除术与 ULBD 方法的效率、安全性和临床结果。
研究概览
详细说明
腰椎管狭窄症是常见的脊柱疾病之一。它表现为背痛、腿痛和神经源性跛行。 虽然有不同的手术方式，但手术的主要目的是减压神经根和脊髓。
据报道，微创外科手术和双侧椎管减压术 (ULBD) 显微外科单侧椎板切开术可实现这一目标。
腰椎减压的目的是减压神经元，同时保持稳定性和棘突。
本研究的目的是比较用于双侧减压 (ULBD) 的微创单侧椎板切除术与用于 LSS 的标准“开放式”椎板切除术的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：40-80岁
- 性别：男女皆宜
- 症状性 LSS 伴有神经根病、神经源性跛行或泌尿功能障碍。
- 放射学证实的 LSS , 由退行性变化引起
- 最多 2 级的根管狭窄
排除标准：
- 将进行伴随的融合或仪器放置；
- 以前曾接受过同一级别的腰椎手术；
- 有任何级别的脊椎滑脱或退行性脊柱侧弯；
- 在动态射线照片上有不稳定的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单侧椎板切开术
单侧椎板切开双侧减压的腰椎管狭窄症患者
|
微创技术
|
|
实验性的：减压椎板切除术
行椎板减压术的腰椎管狭窄症患者
|
经典手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
背痛
大体时间：一年
|
视觉模拟量表
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经源性跛行痛
大体时间：一年
|
距离可以走
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月15日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月1日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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