Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronne podejście do obustronnej dekompresji zwężenia kanału lędźwiowego

1 stycznia 2018 zaktualizowane przez: ahmed esam mohamed, Assiut University

Jednostronna metoda dekompresji w przypadku zwężenia kanału lędźwiowego

Celem tego badania było porównanie standardowej otwartej laminektomii z podejściem ULBD pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i wyniku klinicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie odcinka lędźwiowego jest jedną z powszechnych patologii kręgosłupa; objawia się bólem pleców, bólem nóg i chromaniem neurogennym. Chociaż dostępne są różne metody chirurgiczne, głównym celem operacji jest odbarczenie korzeni nerwowych i rdzenia kręgowego.

Donoszono, że minimalnie inwazyjne zabiegi chirurgiczne i mikrochirurgiczna jednostronna laminotomia z obustronną dekompresją kanału kręgowego (ULBD) pozwalają osiągnąć ten cel.

Celem dekompresji lędźwiowej jest dekompresja elementów nerwowych przy zachowaniu stabilności i wyrostków kolczystych.

Celem tego badania jest porównanie wyników po małoinwazyjnej jednostronnej laminektomii w przypadku obustronnej dekompresji (ULBD) ze standardową „otwartą” laminektomią w przypadku LSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek: 40-80 lat
  2. płeć: obie płcie
  3. objawowe LSS z radikulopatią, chromaniem neurogennym lub dysfunkcją układu moczowego.
  4. potwierdzony radiologicznie LSS, spowodowany zmianami zwyrodnieniowymi
  5. zwężenie kanału na maksymalnie 2 poziomach

Kryteria wyłączenia:

  1. miały przejść jednoczesną fuzję lub umieszczenie oprzyrządowania;
  2. miał wcześniejsze operacje odcinka lędźwiowego na tym samym poziomie;
  3. miał kręgozmyk dowolnego stopnia lub skoliozę zwyrodnieniową;
  4. miał dowody niestabilności na dynamicznych radiogramach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednostronna laminotomia
pacjentów ze zwężeniem kanału lędźwiowego, którzy przechodzą jednostronną laminotomię w celu obustronnej dekompresji
Procedura: jednostronna laminotomia
technika małoinwazyjna
Eksperymentalny: laminektomia dekompresyjna
pacjentów ze zwężeniem kanału lędźwiowego poddawanych laminektomii odbarczającej
Procedura: laminektomia dekompresyjna
klasyczna operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pleców
Ramy czasowe: rok
wizualna skala analogowa
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neurogenny ból chromania
Ramy czasowe: rok
dystans można pokonać
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29109242502338

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na jednostronna laminotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj