Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilaterale aanpak voor bilaterale decompressie van lumbale kanaalstenose

1 januari 2018 bijgewerkt door: ahmed esam mohamed, Assiut University

Unilaterale decompressiebenadering voor lumbale kanaalstenose

Het doel van deze studie was om standaard open laminectomie te vergelijken met ULBD-benadering met betrekking tot efficiëntie, veiligheid en klinische uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale stenose is een van de meest voorkomende spinale pathologieën; het presenteert zich met rugpijn, beenpijn en neurogene claudicatio. Hoewel er verschillende chirurgische modaliteiten beschikbaar zijn, is het hoofddoel van de operatie decompressie van zenuwwortels en het ruggenmerg.

Er is gemeld dat minimaal invasieve chirurgische procedures en microchirurgische unilaterale laminotomie met bilaterale decompressie van het wervelkanaal (ULBD) dit doel bereiken .

Het doel van lumbale decompressie is om de neurale elementen te decomprimeren met behoud van de stabiliteit en de processus spinosus.

Het doel van deze studie is om de resultaten na minimaal invasieve unilaterale laminectomie voor bilaterale decompressie (ULBD) te vergelijken met een standaard "open" laminectomie voor LSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: 40-80 jaar
  2. geslacht: beide geslachten
  3. symptomatische LSS met radiculopathie, neurogene claudicatio of urinaire disfunctie.
  4. radiologisch bevestigde LSS, veroorzaakt door degeneratieve veranderingen
  5. kanaalstenose op maximaal 2 niveaus

Uitsluitingscriteria:

  1. een gelijktijdige plaatsing van fusie of instrumentatie zouden ondergaan;
  2. had eerdere lumbale operaties op hetzelfde niveau gehad;
  3. had spondylolisthesis van welke graad dan ook of degeneratieve scoliose;
  4. had bewijs van instabiliteit op dynamische röntgenfoto's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eenzijdige laminotomie
patiënten met lumbale kanaalstenose die een unilaterale laminotomie ondergaan voor bilaterale decompressie
Procedure: eenzijdige laminotomie
minimaal invasieve techniek
Experimenteel: decompressieve laminectomie
patiënten met lumbale kanaalstenose die decompressieve laminectomie ondergaan
Procedure: decompressieve laminectomie
klassieke chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rugpijn
Tijdsspanne: een jaar
visuele analoge schaal
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurogene claudicatiopijn
Tijdsspanne: een jaar
afstand kan worden gelopen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29109242502338

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op eenzijdige laminotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren