Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral tilnærming for bilateral dekompresjon av lumbalkanalstenose

1. januar 2018 oppdatert av: ahmed esam mohamed, Assiut University

Unilateral dekompresjonsmetode for lumbalkanalstenose

Hensikten med denne studien var å sammenligne standard åpen laminektomi med ULBD-tilnærming med hensyn til effektivitet, sikkerhet og klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal stenose er en av de vanlige spinal patologiene; det presenterer seg med ryggsmerter, bensmerter og nevrogen claudicatio . Selv om forskjellige kirurgiske modaliteter er tilgjengelige, er hovedmålet med operasjonen dekompresjon av nerverøtter og ryggmargen.

Minimalt invasive kirurgiske prosedyrer og mikrokirurgisk unilateral laminotomi med bilateral spinalkanaldekompresjon (ULBD) er rapportert for å oppnå dette målet.

Målet med lumbal dekompresjon er å dekomprimere de nevrale elementene samtidig som stabiliteten og ryggradsprosessene bevares.

Formålet med denne studien er å sammenligne utfall etter minimalt invasiv unilateral laminektomi for bilateral dekompresjon (ULBD) med en standard "åpen" laminektomi for LSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder: 40-80 år
  2. sex: begge kjønn
  3. symptomatisk LSS med radikulopati, nevrogen claudicatio eller urindysfunksjon.
  4. radiologisk bekreftet LSS, forårsaket av degenerative forandringer
  5. kanalstenose på maksimalt 2 nivåer

Ekskluderingskriterier:

  1. skulle gjennomgå en samtidig fusjon eller plassering av instrumenter;
  2. hadde hatt tidligere lumbale operasjoner på samme nivå;
  3. hadde spondylolistese av hvilken som helst grad eller degenerativ skoliose;
  4. hadde bevis på ustabilitet på dynamiske røntgenbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ensidig laminotomi
pasienter med lumbalkanalstenose som gjennomgår unilateral laminotomi for bilateral dekompresjon
Fremgangsmåte: ensidig laminotomi
minimalt invasiv teknikk
Eksperimentell: dekompressiv laminektomi
pasienter med lumbalkanalstenose som gjennomgår dekompressiv laminektomi
Fremgangsmåte: dekompressiv laminektomi
klassisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ryggsmerte
Tidsramme: ett år
visuell analog skala
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrogen claudicatio smerte
Tidsramme: ett år
avstand kan gås
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29109242502338

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere