Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyoldalú megközelítés az ágyéki csatorna szűkületének kétoldali dekompressziójához

2018. január 1. frissítette: ahmed esam mohamed, Assiut University

Egyoldalú dekompressziós megközelítés az ágyéki csatorna szűkületében

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a standard nyitott laminectomiát az ULBD megközelítéssel a hatékonyság, a biztonság és a klinikai kimenetel tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki szűkület az egyik gyakori gerincbetegség; hátfájással, lábfájdalommal és neurogén claudicatióval jelentkezik. Bár különböző műtéti módok állnak rendelkezésre, a műtét fő célja az ideggyökerek és a gerincvelő dekompressziója.

Minimálisan invazív sebészeti eljárások és mikrosebészeti unilaterális laminotomia kétoldali gerinccsatorna dekompresszióval (ULBD) számoltak be e cél eléréséhez.

Az ágyéki dekompresszió célja az idegi elemek dekompressziója a stabilitás és a tövisnyúlványok megőrzése mellett.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kétoldali dekompressziós (ULBD) minimálisan invazív unilaterális laminectomia és az LSS standard "nyitott" laminectomia eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor: 40-80 év
  2. szex: mindkét nem
  3. tüneti LSS radiculopathiával, neurogén claudicatióval vagy húgyúti diszfunkcióval.
  4. radiológiailag igazolt LSS, degeneratív elváltozások által okozott
  5. csatorna szűkület maximum 2 szinten

Kizárási kritériumok:

  1. egyidejű fúzión vagy műszerelhelyezésen kellett keresztülmenniük;
  2. korábban ugyanilyen szinten végeztek ágyéki műtétet;
  3. bármilyen fokú spondylolisthesis vagy degeneratív gerincferdülés volt;
  4. instabilitást mutattak a dinamikus röntgenfelvételeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyoldali laminotomia
ágyéki csatorna szűkületben szenvedő betegek, akik egyoldali laminotómián esnek át kétoldali dekompresszió céljából
Eljárás: egyoldali laminotomia
minimálisan invazív technika
Kísérleti: dekompressziós laminectomia
lumbális csatorna szűkületben szenvedő betegek, akik dekompressziós laminectomián esnek át
Eljárás: dekompressziós laminectomia
klasszikus műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hátfájás
Időkeret: egy év
vizuális analóg skála
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neurogén claudicatio fájdalom
Időkeret: egy év
távolság bejárható
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29109242502338

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a egyoldali laminotomia

  • The George Institute
    National Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South... és más munkatársak
    Toborzás
    A RAFT ECT tanulmány (RAFT-ECT)
    Major depresszív epizód
    Egyesült Államok, Ausztrália

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel