- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03388307
요추관 협착증의 양측 감압술에 대한 일방적 접근
2018년 1월 1일 업데이트: ahmed esam mohamed, Assiut University
요추관 협착증에 대한 일방적 감압 접근법
이 연구의 목적은 효율성, 안전성 및 임상 결과와 관련하여 표준 개방 추궁 절제술과 ULBD 접근법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 협착증은 일반적인 척추 병리 중 하나입니다. 그것은 허리 통증, 다리 통증 및 신경성 파행을 나타냅니다. 다양한 수술 방식을 사용할 수 있지만 수술의 주요 목적은 신경근과 척수를 감압하는 것입니다.
최소 침습 수술 절차 및 양측 척추관 감압술(ULBD)을 이용한 미세 수술적 단측 추궁절개술이 이 목표를 달성하는 것으로 보고되었습니다.
요추 감압의 목적은 안정성과 극돌기를 유지하면서 신경 요소를 감압하는 것입니다.
이 연구의 목적은 양측 감압을 위한 최소 침습적 일측 후궁 절제술(ULBD) 후 결과를 LSS에 대한 표준 "개방" 후궁 절제술과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이:40-80세
- 성별:남녀 모두
- 신경근병증, 신경성 파행 또는 요로 기능 장애가 있는 증상이 있는 LSS.
- 퇴행성 변화로 인한 방사선학적으로 확인된 LSS
- 최대 2단계의 운하 협착증
제외 기준:
- 수반되는 융합 또는 계측 배치를 받아야 했습니다.
- 이전에 같은 수준에서 요추 수술을 받았음;
- 모든 등급의 척추전방전위증 또는 퇴행성 척추측만증이 있었고;
- 동적 방사선 사진에서 불안정성의 증거가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일측 후궁절개술
양측 감압을 위해 일측 추궁절개술을 받은 요추관 협착증 환자
|
최소 침습 기술
|
|
실험적: 감압 추궁 절제술
감압 추궁 절제술을 받는 요추관 협착증 환자
|
고전 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 통증
기간: 1년
|
비주얼 아날로그 스케일
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경성 파행성 통증
기간: 1년
|
걸을 수 있는 거리
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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