Односторонний доступ для двусторонней декомпрессии стеноза поясничного канала
Односторонний декомпрессионный подход при стенозе поясничного канала
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничный стеноз – одна из частых патологий позвоночника; проявляется болями в спине, ногах и нейрогенной хромотой. Хотя доступны различные хирургические методы, основной целью операции является декомпрессия нервных корешков и спинного мозга.
Сообщалось, что минимально инвазивные хирургические процедуры и микрохирургическая односторонняя ламинотомия с двусторонней декомпрессией позвоночного канала (ULBD) позволяют достичь этой цели.
Целью поясничной декомпрессии является декомпрессия нервных элементов при сохранении стабильности и остистых отростков.
Целью данного исследования является сравнение результатов после минимально инвазивной односторонней ламинэктомии для двусторонней декомпрессии (ULBD) со стандартной «открытой» ламинэктомией для LSS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст: 40-80 лет
- пол: оба пола
- симптоматический LSS с радикулопатией, нейрогенной хромотой или нарушением мочеиспускания.
- рентгенологически подтвержденный LSS, обусловленный дегенеративными изменениями
- стеноз канала максимум на 2 уровне
Критерий исключения:
- должны были пройти сопутствующее слияние или установку инструментов;
- ранее перенесшие операции на поясничном отделе на том же уровне;
- имел спондилолистез любой степени или дегенеративный сколиоз;
- были признаки нестабильности на динамических рентгенограммах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: односторонняя ламинотомия
пациенты со стенозом поясничного канала, которым выполнена односторонняя ламинотомия для двусторонней декомпрессии
|
малоинвазивная техника
|
|
Экспериментальный: декомпрессивная ламинэктомия
пациенты со стенозом поясничного канала, перенесшие декомпрессивную ламинэктомию
|
классическая хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в спине
Временное ограничение: один год
|
визуальная аналоговая шкала
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейрогенная боль при хромоте
Временное ограничение: один год
|
расстояние можно пройти пешком
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29109242502338
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .