Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral tilgang til bilateral dekompression af lumbalkanalstenose

1. januar 2018 opdateret af: ahmed esam mohamed, Assiut University

Unilateral dekompressionstilgang til lumbalkanalstenose

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne standard åben laminektomi med ULBD tilgang med hensyn til effektivitet, sikkerhed og klinisk resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal stenose er en af ​​de almindelige spinale patologier; det viser sig med rygsmerter, bensmerter og neurogen claudicatio. Selvom forskellige kirurgiske modaliteter er tilgængelige, er hovedformålet med operationen dekompression af nerverødder og rygmarven.

Minimalt invasive kirurgiske procedurer og mikrokirurgisk unilateral laminotomi med bilateral spinalkanaldekompression (ULBD) er blevet rapporteret for at nå dette mål.

Formålet med lumbal dekompression er at dekomprimere de neurale elementer, samtidig med at stabiliteten og de spinøse processer bevares.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater efter minimalt invasiv unilateral laminektomi for bilateral dekompression (ULBD) med en standard "åben" laminektomi for LSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder: 40-80 år
  2. køn: begge køn
  3. symptomatisk LSS med radikulopati, neurogen claudicatio eller urindysfunktion.
  4. radiologisk bekræftet LSS, forårsaget af degenerative forandringer
  5. kanalstenose ved højst 2 niveauer

Ekskluderingskriterier:

  1. skulle gennemgå en samtidig fusion eller instrumentering;
  2. havde haft tidligere lændeoperationer på samme niveau;
  3. havde spondylolistese af enhver grad eller degenerativ skoliose;
  4. havde tegn på ustabilitet på dynamiske røntgenbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ensidig laminotomi
patienter med lumbalkanalstenose, som gennemgår unilateral laminotomi for bilateral dekompression
Procedure: ensidig laminotomi
minimalt invasiv teknik
Eksperimentel: dekompressiv laminektomi
patienter med lumbalkanalstenose, som gennemgår dekompressiv laminektomi
Procedure: dekompressiv laminektomi
klassisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygsmerte
Tidsramme: et år
visuel analog skala
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurogene claudicatio smerter
Tidsramme: et år
afstand kan gås
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29109242502338

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med ensidig laminotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner