Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem unilateral para descompressão bilateral da estenose do canal lombar

1 de janeiro de 2018 atualizado por: ahmed esam mohamed, Assiut University

Abordagem de descompressão unilateral para estenose do canal lombar

O objetivo deste estudo foi comparar a laminectomia aberta padrão com a abordagem ULBD em relação à eficiência, segurança e resultado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estenose lombar é uma das patologias comuns da coluna vertebral; apresenta-se com dor nas costas, dor nas pernas e claudicação neurogênica . Embora diferentes modalidades cirúrgicas estejam disponíveis, o principal objetivo da operação é a descompressão das raízes nervosas e da medula espinhal.

Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos e laminotomia unilateral microcirúrgica com descompressão bilateral do canal espinhal (ULBD) foram relatados para atingir esse objetivo.

O objetivo da descompressão lombar é descomprimir os elementos neurais preservando a estabilidade e os processos espinhosos.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados após laminectomia unilateral minimamente invasiva para descompressão bilateral (ULBD) a uma laminectomia "aberta" padrão para LSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade: 40-80 anos
  2. sexo:ambos os sexos
  3. LSS sintomático com radiculopatia, claudicação neurogênica ou disfunção urinária.
  4. LSS confirmado radiologicamente, causado por alterações degenerativas
  5. estenose do canal em no máximo 2 níveis

Critério de exclusão:

  1. foram submetidos a uma fusão concomitante ou colocação de instrumentação;
  2. ter realizado cirurgias lombares anteriores no mesmo nível;
  3. tinha espondilolistese de qualquer grau ou escoliose degenerativa;
  4. apresentavam evidências de instabilidade nas radiografias dinâmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: laminotomia unilateral
pacientes com estenose do canal lombar submetidos à laminotomia unilateral para descompressão bilateral
Procedimento: laminotomia unilateral
técnica minimamente invasiva
Experimental: laminectomia descompressiva
pacientes com estenose do canal lombar submetidos à laminectomia descompressiva
Procedimento: laminectomia descompressiva
cirurgia clássica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor nas costas
Prazo: um ano
escala analógica visual
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
claudicação neurogênica dor
Prazo: um ano
distância pode ser percorrida
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29109242502338

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose do canal lombar

Ensaios clínicos em laminotomia unilateral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever