Ensidigt tillvägagångssätt för bilateral dekompression av lumbalkanalstenos
Unilateral dekompressionsmetod för lumbalkanalstenos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal stenos är en av de vanliga ryggradspatologierna; det visar sig med ryggsmärta, bensmärta och neurogen claudicatio . Även om olika kirurgiska metoder finns tillgängliga, är det huvudsakliga syftet med operationen dekompression av nervrötter och ryggmärg.
Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp och mikrokirurgisk unilateral laminotomi med bilateral dekompression av ryggraden (ULBD) har rapporterats för att uppnå detta mål.
Syftet med ländryggsdekompression är att dekomprimera de neurala elementen samtidigt som stabiliteten och ryggradsprocesserna bevaras.
Syftet med denna studie är att jämföra resultat efter minimalt invasiv unilateral laminektomi för bilateral dekompression (ULBD) med en standard "öppen" laminektomi för LSS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 40-80 år
- kön: båda könen
- symtomatisk LSS med radikulopati, neurogen claudicatio eller urindysfunktion.
- radiologiskt bekräftad LSS, orsakad av degenerativa förändringar
- kanalstenos vid max 2 nivåer
Exklusions kriterier:
- skulle genomgå en samtidig fusion eller placering av instrument;
- hade haft tidigare ländryggsoperationer på samma nivå;
- hade spondylolistes av någon grad eller degenerativ skolios;
- hade bevis på instabilitet på dynamiska röntgenbilder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ensidig laminotomi
patienter med lumbalkanalstenos som genomgår unilateral laminotomi för bilateral dekompression
|
minimalt invasiv teknik
|
|
Experimentell: dekompressiv laminektomi
patienter med lumbalkanalstenos som genomgår dekompressiv laminektomi
|
klassisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ryggont
Tidsram: ett år
|
visuell analog skala
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neurogen claudicatio smärta
Tidsram: ett år
|
avstånd kan gås
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29109242502338
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .