Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranný přístup k bilaterální dekompresi stenózy bederního kanálu

1. ledna 2018 aktualizováno: ahmed esam mohamed, Assiut University

Jednostranný dekompresní přístup pro stenózu bederního kanálu

Účelem této studie bylo porovnat standardní otevřenou laminektomii s přístupem ULBD z hlediska účinnosti, bezpečnosti a klinického výsledku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální stenóza je jednou z běžných patologií páteře; projevuje se bolestí zad, nohou a neurogenními klaudikacemi. Přestože jsou k dispozici různé chirurgické modality, hlavním cílem operace je dekomprese nervových kořenů a míchy.

K dosažení tohoto cíle byly hlášeny minimálně invazivní chirurgické postupy a mikrochirurgická unilaterální laminotomie s bilaterální dekompresí spinálního kanálu (ULBD).

Cílem bederní dekomprese je dekomprese nervových elementů při zachování stability a trnových výběžků.

Cílem této studie je porovnat výsledky po minimálně invazivní unilaterální laminektomii pro bilaterální dekompresi (ULBD) se standardní „otevřenou“ laminektomií pro LSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk: 40-80 let
  2. pohlaví: obě pohlaví
  3. symptomatická LSS s radikulopatií, neurogenní klaudikacemi nebo dysfunkcí moči.
  4. radiologicky potvrzená LSS , způsobená degenerativními změnami
  5. stenóza kanálu maximálně na 2 úrovních

Kritéria vyloučení:

  1. měli podstoupit souběžnou fúzi nebo umístění instrumentace;
  2. měl předchozí bederní operace na stejné úrovni;
  3. měl spondylolistézu jakéhokoli stupně nebo degenerativní skoliózu;
  4. měl známky nestability na dynamických rentgenových snímcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednostranná laminotomie
pacienti se stenózou bederního kanálu, kteří podstoupí jednostrannou laminotomii za účelem oboustranné dekomprese
Postup: jednostranná laminotomie
minimálně invazivní technika
Experimentální: dekompresní laminektomie
pacientů se stenózou bederního kanálu, kteří podstoupí dekompresivní laminektomii
Postup: dekompresní laminektomie
klasická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolesti zad
Časové okno: jeden rok
vizuální analogová stupnice
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurogenní klaudikační bolest
Časové okno: jeden rok
vzdálenost lze ujít
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29109242502338

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit