腰部脊柱管狭窄症の両側除圧のための片側アプローチ
2018年1月1日 更新者：ahmed esam mohamed、Assiut University
腰部脊柱管狭窄症に対する片側減圧アプローチ
この研究の目的は、効率、安全性、および臨床転帰に関して、標準的な開放椎弓切除術と ULBD アプローチを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
腰部狭窄症は、一般的な脊椎の病状の 1 つです。背中の痛み、脚の痛み、および神経性跛行を呈します。 さまざまな手術法が利用可能ですが、手術の主な目的は神経根と脊髄の減圧です。
低侵襲の外科的処置と両側脊柱管減圧術 (ULBD) を伴う顕微片側椎弓切除術は、この目標を達成するために報告されています。
腰椎減圧術の目的は、安定性と棘突起を維持しながら神経要素を減圧することです。
この研究の目的は、両側減圧 (ULBD) のための低侵襲片側椎弓切除術と、LSS のための標準的な「オープン」椎弓切除術の結果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：40～80歳
- 性別：両性
- 神経根障害、神経性跛行、または尿機能障害を伴う症候性 LSS。
- 放射線学的に確認された LSS 、変性変化によって引き起こされる
- 最大2レベルの運河狭窄
除外基準:
- 付随する融合または器具の配置を受けることになっていました。
- 以前に同じレベルで腰椎手術を受けていた;
- あらゆるグレードの脊椎すべり症または変性性脊柱側弯症を患っていた;
- ダイナミックレントゲン写真で不安定の証拠がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：片側椎弓切除術
両側減圧のために片側椎弓切除術を受ける腰部脊柱管狭窄症の患者
|
低侵襲技術
|
|
実験的：減圧椎弓切除術
減圧椎弓切除術を受ける腰管狭窄症の患者
|
古典的な手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
背中の痛み
時間枠：一年
|
ビジュアルアナログスケール
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経性跛行痛
時間枠：一年
|
歩ける距離
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月15日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月15日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月1日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰部脊椎管狭窄症の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
片側椎弓切除術の臨床試験
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South Carolina; Augusta University と他の協力者募集