Abordaje unilateral para la descompresión bilateral de la estenosis del canal lumbar
Enfoque de descompresión unilateral para la estenosis del canal lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis lumbar es una de las patologías comunes de la columna; se presenta con dolor de espalda, dolor de piernas y claudicación neurogénica. Aunque existen diferentes modalidades quirúrgicas, el objetivo principal de la operación es la descompresión de las raíces nerviosas y la médula espinal.
Se ha informado que los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y la laminotomía unilateral microquirúrgica con descompresión bilateral del canal espinal (ULBD, por sus siglas en inglés) logran este objetivo.
El objetivo de la descompresión lumbar es descomprimir los elementos neurales preservando la estabilidad y las apófisis espinosas.
El objeto de este estudio es comparar los resultados después de una laminectomía unilateral mínimamente invasiva para descompresión bilateral (ULBD) con una laminectomía "abierta" estándar para LSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 40-80 años
- sexo: ambos sexos
- LSS sintomático con radiculopatía, claudicación neurogénica o disfunción urinaria.
- LSS radiológicamente confirmado, causado por cambios degenerativos
- estenosis del canal en un máximo de 2 niveles
Criterio de exclusión:
- iban a someterse a una fusión o colocación de instrumentación concomitantes;
- había tenido cirugías lumbares previas al mismo nivel;
- tenía espondilolistesis de cualquier grado o escoliosis degenerativa;
- tenía evidencia de inestabilidad en las radiografías dinámicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: laminotomía unilateral
pacientes con estenosis del canal lumbar que se someten a laminotomía unilateral para descompresión bilateral
|
técnica mínimamente invasiva
|
|
Experimental: laminectomía descompresiva
pacientes con estenosis del canal lumbar que se someten a laminectomía descompresiva
|
cirugía clásica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de espalda
Periodo de tiempo: un año
|
escala analógica visual
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de claudicación neurogénica
Periodo de tiempo: un año
|
la distancia se puede caminar
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29109242502338
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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