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Abordaje unilateral para la descompresión bilateral de la estenosis del canal lumbar

1 de enero de 2018 actualizado por: ahmed esam mohamed, Assiut University

Enfoque de descompresión unilateral para la estenosis del canal lumbar

El propósito de este estudio fue comparar la laminectomía abierta estándar con el enfoque ULBD con respecto a la eficiencia, la seguridad y el resultado clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estenosis lumbar es una de las patologías comunes de la columna; se presenta con dolor de espalda, dolor de piernas y claudicación neurogénica. Aunque existen diferentes modalidades quirúrgicas, el objetivo principal de la operación es la descompresión de las raíces nerviosas y la médula espinal.

Se ha informado que los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y la laminotomía unilateral microquirúrgica con descompresión bilateral del canal espinal (ULBD, por sus siglas en inglés) logran este objetivo.

El objetivo de la descompresión lumbar es descomprimir los elementos neurales preservando la estabilidad y las apófisis espinosas.

El objeto de este estudio es comparar los resultados después de una laminectomía unilateral mínimamente invasiva para descompresión bilateral (ULBD) con una laminectomía "abierta" estándar para LSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad: 40-80 años
  2. sexo: ambos sexos
  3. LSS sintomático con radiculopatía, claudicación neurogénica o disfunción urinaria.
  4. LSS radiológicamente confirmado, causado por cambios degenerativos
  5. estenosis del canal en un máximo de 2 niveles

Criterio de exclusión:

  1. iban a someterse a una fusión o colocación de instrumentación concomitantes;
  2. había tenido cirugías lumbares previas al mismo nivel;
  3. tenía espondilolistesis de cualquier grado o escoliosis degenerativa;
  4. tenía evidencia de inestabilidad en las radiografías dinámicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: laminotomía unilateral
pacientes con estenosis del canal lumbar que se someten a laminotomía unilateral para descompresión bilateral
Procedimiento: laminotomía unilateral
técnica mínimamente invasiva
Experimental: laminectomía descompresiva
pacientes con estenosis del canal lumbar que se someten a laminectomía descompresiva
Procedimiento: laminectomía descompresiva
cirugía clásica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de espalda
Periodo de tiempo: un año
escala analógica visual
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de claudicación neurogénica
Periodo de tiempo: un año
la distancia se puede caminar
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29109242502338

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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